articole despre FDA
Adriana Boată 30 august 2021 Citit de 210 ori
Esențial COVID-19. Doar 6% din genomurile SARS-CoV-2 introduse în baza de date GISAID provin din țări cu venituri mici și mijlocii
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 23-29 august 2021: FDA acordă aprobarea completă pentru vaccinul Comirnaty, cu indicație în prevenția bolii COVID-19 la persoanele cu vârste de peste 16 ani Pe 23 august, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat vaccinul Comirnaty, produs de Pfizer/BioNTech, pentru prevenția bolii COVID-19 la persoanele cu vârste de peste 16 ani. Vaccinul este […]
Adriana Boată 02 august 2021 Citit de 1809 ori
Esențial COVID-19. Încărcătura virală este similară la persoanele vaccinate și la cele nevaccinate în cazul infecției cu varianta Delta
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 26 iulie – 2 august 2021: Încărcătura virală este similară la persoanele vaccinate și la cele nevaccinate, în cazul infecției cu varianta Delta Centrul de Prevenire și Control al Bolilor din SUA (CDC) a efectuat un studiu asupra a 469 de cazuri COVID-19, diagnosticate în urma călătoriei într-un oraș din […]
Adriana Boată 12 iulie 2021 Citit de 338 ori
Esential COVID-19. FDA și CDC consideră că o doză de rapel la schemele de vaccinare anti-COVID-19 utilizate în prezent nu este necesară
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 5-11 iulie 2021: Varianta Delta poate evita răspunsul imun al gazdei, mai ales la persoanele nevaccinate sau incomplet vaccinate\ Persoanele care au primit schema completă de vaccinare au protecție împotriva variantei Delta, însă un studiu publicat recent în Nature arată că noua variantă poate evita răspunsul imun la anumite persoane. Cercetătorii au izolat […]
Dr. Denisa Petrescu 17 iunie 2021 Citit de 439 ori
Woebot, un chatbot digital pentru combaterea depresiei postpartum, primește statutul de dispozitiv inovator din partea FDA
Food and Drug Administration (FDA) a catalogat Woebot (WB001), un chatbot digital, drept Breakthrough Device Designation pentru tratamentul tulburării depresive majore cu debut peripartum (TDM cu debut peripartum). WB001 este un instrument terapeutic digital, în prezent în curs de cercetare, care combină psihoterapia cognitiv-comportamentală și elemente ale psihoterapiei interpersonale, cu chatbotul companiei tehnologice Woebot Health. […]
Dr. Denisa Petrescu 11 iunie 2021 Citit de 2205 ori
FDA aprobă aducanumab, prima imunoterapie care încetinește progresia bolii Alzheimer
Food and Drug Administration (FDA) a autorizat aducanumab pentru tratamentul bolii Alzheimer prin calea de aprobare accelerată. Aducanumab (denumire comercială Aduhelm) devine astfel nu doar prima imunoterapie utilizată în boala Alzheimer (BA), ci și primul medicament aprobat pentru această afecțiune din ultimii aproape 20 de ani. Mai mult decât atât, anticorpul monoclonal aducanumab este totodată […]
Dr. Silvia Rădulescu 26 mai 2021 Citit de 1598 ori
FDA aprobă prima terapie țintită pentru cancerul pulmonar non-microcelular cu mutație de tip inserție la nivelul exonului 20 al genei EGFR
Rybrevant (amivantamab-vmjw) a fost aprobat de FDA pentru pacienții adulți cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) local avansat sau metastatic, cu mutații de tip inserție la nivelul exonului 20 al genei pentru receptorul factorului de creștere epidermal (EGFR), la care boala a progresat în timpul sau după tratamentul chimioterapic pe bază de platină. FDA a aprobat […]
Maria Marinescu 23 aprilie 2021 Citit de 1080 ori
UPDATE. Tebentafusp, aprobat în UE ca tratament în melanomul uveal metastatic
UPDATE 2022. Tebentafusp a fost aprobat de către Comisia Europeană în urma recomandării Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Tratamentul este indicat pacienților adulți cu melanom uveal metastatic sau nerezecabil, HLA-A*02:01-pozitivi. Tebentafusp a fost deja aprobat de către Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA) în ianuarie […]
Ruxandra Schitea 13 aprilie 2021 Citit de 547 ori
FDA aprobă primul dispozitiv bazat pe inteligență artificială care poate depista leziuni la nivelul colonului
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat recent primul dispozitiv bazat pe inteligență artificială cu ajutorul căruia pot fi depistate ușor leziuni la nivelul colonului în timpul unei colonoscopii standard. Acesta este compatibil cu numeroase sisteme endoscopice aprobate de FDA, fiind un instrument care poate augmenta abilitățile medicilor în timpul examinării. Dispozitivul GI Genius (Cosmo […]
Dr. Carmina Georgescu 08 aprilie 2021 Citit de 697 ori
FDA aprobă prima terapie celulară anti-BCMA pentru pacienții cu mielom multiplu recidivat și refractar la cel puțin patru terapii anterioare
FDA a aprobat idecabtagene vicleucel (Abecma) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant sau refractar la patru sau mai multe linii terapeutice. Aceasta este prima terapie genică și terapie celulară aprobată de FDA pentru mielomul multiplu. Idecabtagene vicleucel este o terapie CAR-T orientată împotriva markerului BCMA. Siguranța și eficacitatea terapiei au fost evaluate în […]
Dr. Denisa Petrescu 05 aprilie 2021 Citit de 710 ori
FDA aprobă tocilizumab pentru tratamentul pacienților cu boală pulmonară interstițială asociată sclerozei sistemice
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat tocilizumab pentru încetinirea ratei de scădere a funcției pulmonare la pacienții adulți cu boală pulmonară interstițială (BPI) asociată sclerozei sistemice. Tocilizumab, un anticorp monoclonal, este prima terapie biologică aprobată de autoritățile de reglementare americane pentru tratamentul acestei afecțiuni debilitante, cu opțiuni terapeutice limitate. „Am lucrat îndeaproape cu FDA […]