articole despre anticorp monoclonal

FDA aprobă guselkumab, indicat în tratamentul pacienților adulți cu artrită psoriazică activă

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat la mijlocul acestei luni medicamentul guselkumab, un inhibitor selectiv al interleukinei IL-23, indicat în tratamentul pacienților adulți cu artrită psoriazică activă. Anterior, în 2017, guselkumab a fost aprobat atât la nivelul Statelor Unite cât și în Europa pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci. Pacienții tratați cu […]


Raport IHE. Tratamentul personalizat al cancerului: cum au evoluat țintele terapeutice în oncologie în ultimele două decenii?

Tratamentul cancerului a evoluat rapid în ultimul deceniu, către o abordare personalizată. Tehnologiile moderne, precum NGS, permit astăzi o caracterizare moleculară ce conturează un tablou unic pentru fiecare pacient. Pe baza modificărilor genomice tumorale au fost descoperite ținte noi de tratament, unele dintre ele putând fi acționate în mod direct prin terapii personalizate. Testările genomice […]


FDA aprobă isatuximab pentru pacienții cu mielom multiplu recidivat și refractar la cel puțin două terapii anterioare

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat isatuximab (denumire comercială Sarclisa), în combinație cu pomalidomidă și dexametazonă, pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu recidivat și refractar la cel puțin două terapii anterioare (inclusiv lenalidomidă si un inhibitor de proteazom). Combinația terapeutică se asociază cu reducerea cu 40% a riscului de progresie a bolii sau […]


FDA a aprobat eptinezumab, prima terapie biologică administrată intravenos pentru migrena cronică și episodică

Eptinezumab (denumire comercială Vyepti, produsă de Lundbeck) este prima terapie biologică cu administrare iv (intravenoasă) indicată în prevenția migrenei cronice și episodice, aprobată de FDA (Food and Drug Administration). Anticorpul monoclonal de tip IgG1 reduce cu aproape 75% durata în zile a episoadelor de migrenă prin administrare intravenoasă o dată la 3 luni. Aprobarea survine […]


FDA aprobă trastuzumab deruxtecan pentru tratamentul cancerului de sân HER2-pozitiv avansat

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) pentru tratamentul adulților cu cancer mamar HER2-pozitiv, nerezecabil sau metastazat, care au primit anterior cel puțin două alte regimuri terapeutice în faza de metastazare.  ”De la introducerea medicamentului Herceptin (trastuzumab) în anul 1998, s-a avansat mult în dezvoltarea terapiilor pentru cancerul de sân HER2-pozitiv. […]


#ASH19. Sutimlimab, prima terapie țintită care demonstrează beneficii timpurii și susținute în boala aglutininelor la rece

Pacienţii cu boala aglutininelor la rece (BAR) au prezentat valori mai bune ale hemoglobinei, au avut nevoie de un număr redus de transfuzii şi s-au simţit semnificativ mai puţin obosiţi după ce au primit sutimlimab, conform unui studiu prezentat la cea de-a 61-a Întâlnire Anuală a Societăţii Americane de Hematologie (ASH 2019) din Orlando. BAR […]


Enfortumab vedotin-ejfv, aprobat de FDA în regim accelerat pentru tratamentul adulților cu cancer urotelial avansat

Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) este primul anticorp conjugat îndreptat împotriva nectinei-4, care a primit aprobarea de comercializare din partea FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) pentru tratamentul adulților cu cancer urotelial, avansat local sau metastatic, care au primit anterior tratament neoadjuvant sau adjuvant cu inhibitori PD-L1 și chimioterapie pe bază de platină. Această aprobare a fost […]


#SABCS2019. Trastuzumab deruxtecan crește ratele de răspuns în cancerul mamar HER2-pozitiv, avansat, la pacientele care au primit anterior multiple linii terapeutice

Trastuzumab deruxtecan a înregistrat o rată de răspuns de 61% în tratamentul femeilor cu cancer mamar HER2-pozitiv metastazat, care au primit anterior multiple linii terapeutice. Datele studiului clinic DESTINY-Breast01 de fază 2 au fost prezentate în cadrul San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2019 și publicate în revista New England Journal of Medicine. Trastuzumab deruxtecan […]


Ogivri, trastuzumab biosimilar, eficient și sigur pentru tratamentul cancerului mamar și cancerului gastric HER2-pozitive

Ogivri, trastuzumab biosimilar, disponibil în România începând cu luna august 2019, a fost prezentat în cadrul unui eveniment ce a avut loc la Barcelona cu ocazia Congresului European de Oncologie (ESMO 2019). Ogivri este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv, cancer mamar metastazat HER2-pozitiv și cancer gastric metastazat HER2-pozitiv. Tratamentul cancerului […]


#EADV2019. Ustekinumab este eficient și sigur pentru tratamentul copiilor cu psoriazis moderat-sever

Studiul CADMUS Jr a dovedit că ustekinumab are un profil bun de eficacitate și siguranță, inclusiv la pacienții pediatrici cu vârsta de peste 6 ani. Rezultatele studiului au fost prezentate în cadrul Congresului Societății Europene de Dermatologie și Venerologie (EADV 2019). În plus, compania producătoare a anunțat depunerea cererii către FDA (U.S. Food and Drug […]