articole despre EMA

#COVID19. Ce știm despre terapiile antivirale orale aflate în curs de aprobare în Uniunea Europeană?

Până în prezent, două terapii antivirale orale pentru tratarea adulților cu infecție Covid-19, care nu necesită oxigen suplimentar și au risc crescut de evoluție severă, după un test pozitiv, și-au demonstrat eficacitatea – Lagevrio și Paxlovid. Indicația este ca tratamentul să înceapă cât mai repede posibil de la diagnostic, în decurs de 5 zile de […]


EMA: „Varianta Omicron este foarte contagioasă și este prea devreme să considerăm că determină o formă ușoară de Covid-19”

Pe 11 ianuarie, reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au susținut o nouă conferință de presă pe tema vaccinării COVID-19. „Situația epidemiologică este în continuare îngrijorătoare în UE și observăm o creștere rapidă a numărului de cazuri în toate statele membre – o situație cauzată de circulația variantelor Delta și Omicron, care devine rapid dominantă. […]


EMA publică, în premieră, o listă cu subiecte de cercetare în domeniul reglementării medicamentelor, cu scopul de a facilita accesul la inovație în UE

Agenția Europeană a Medicamentului a publicat, în premieră, o listă cu 100 de subiecte de cercetare privind mecanismele de reglementare pentru medicamente. Scopul este de a stimula accesul pacienților la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Atât pentru medicamentele de uz uman, cât și pentru cele de uz veterinar, subiectele au fost împărțite în patru categorii: […]


Esențial Covid-19. Primul vaccin pan-coronavirus, dezvoltat la Institutul Walter Reed din SUA, a încheiat studiile umane de fază I

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Știrile săptămânii 19-26 decembrie 2021: Vaccinurile de tip pan-coronavirus: primul candidat, dezvoltat la Institutul de cercetare militară Walter Reed din SUA, a încheiat studiile umane […]


Esențial Covid-19. Nu există dovezi clare, până la acest moment, care să susțină că varianta Omicron este mai puțin severă decât Delta

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta.   Știrile săptămânii 13-19 decembrie 2021: Agenția Europeană a Medicamentului: cele mai recente actualizări și recomandări cu privire la tratamentele și vaccinurile Covid-19 Finalul anului 2021, […]


Esențial Covid-19. A treia doză din vaccinul Comirnaty determină o protecție de 70-75% față de infecția simptomatică produsă de varianta Omicron

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Accesează Esențial Covid-19 de săptămâna aceasta. Topul a fost comentat de Dr. Marius Geantă: Știrile săptămânii 6 – 12 decembrie 2021: UK: A treia doză din vaccinul Comirnaty determină o protecție de […]


Esențial Covid-19. Africa de Sud raportează o nouă variantă SARS-CoV-2, Omicron, cu un număr record de mutații. OMS recomandă intensificarea măsurilor de supraveghere genomică

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Topul a fost comentat de Dr. Marius Geantă: Știrile săptămânii 22-28 noiembrie 2021: Africa de Sud raportează o nouă variantă SARS-CoV-2, Omicron, cu un număr record de mutații. OMS recomandă intensificarea măsurilor […]


Esențial COVID-19. Următorul nivel al supravegherii genomice SARS-CoV-2: epidemiologie moleculară în timp real

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Știrile săptămânii 8-14 noiembrie 2021: Agenția Europeană a Medicamentului recomandă aprobarea a două terapii bazate pe anticorpi monoclonal pentru prevenția și tratamentul COVID-19 Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) […]


EMA recomandă autorizarea în UE a primelor două terapii bazate pe anticorpi monoclonali pentru tratamentul COVID-19

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă acordarea autorizației de introducere pe piață a combinației casirivimab/imdevimab (denumire comercială – Ronapreve) și a monoterapiei regdanvimab (Regkirona), pentru tratamentul Covid-19. Ambele terapii sunt bazate pe anticorpi monoclonali – proteine create pentru a se atașa specific de o țintă – în […]


Esențial COVID-19. CDC: Imunitatea generată de vaccinurile tip ARNm este de 5 ori mai eficientă în prevenirea spitalizării comparativ cu imunitatea naturală post-infecție

Raportuldegardă.ro prezintă seria „Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii” – sinteza știrilor care chiar contează pentru controlul și limitarea impactului pandemiei Covid-19. Știrile săptămâniia 1-7 noiembrie au fost comentate de Dr. Marius Geantă: Știrile săptămânii 1-7 noiembrie 2021: Molnupiravir, prima terapie antivirală orală pentru COVID-19, a fost autorizată în Marea Britanie Agenția de […]