articole despre FDA
Dr. Denisa Petrescu 23 decembrie 2020 Citit de 1867 ori
Osimertinib, primul tratament adjuvant aprobat de FDA pentru cancerul pulmonar non-microcelular EGFR pozitiv
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat osimertinib, primul tratament adjuvant pentru pacienţii cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) cu mutaţii la nivelul receptorului factorului de creștere epidermală (EGFR). În studiul de fază III, ADAURA, care a stat la baza aprobării, 90% dintre pacienții cu NSCLC aflați în stadiu IB-IIIA care au primit osimertinib au fost […]
Adriana Boată 21 decembrie 2020 Citit de 252 ori
Esențial COVID-19: FDA autorizează de urgență vaccinul Moderna și primul test de antigen care poate fi utilizat la domiciliu pentru diagnosticare rapidă
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 14-20 decembrie 2020: FDA autorizează în regim de urgență vaccinul Moderna împotriva COVID-19 Vaccinul împotriva COVID-19 produs de compania Moderna este aprobat pentru utilizare de urgență de către Food and Drug Administration (FDA). Vaccinul utilizează aceeași tehnologie de tip ARN mesager precum primul vaccin aprobat, cel produs de Pfizer și BioNTech, și […]
Dr. Carmina Georgescu 20 decembrie 2020 Citit de 2953 ori
Liraglutida, aprobată de FDA pentru tratamentul obezității la adolescenți
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA – Food and Drug Administration) a aprobat liraglutida pentru scăderea ponderală la adolescenții cu obezitate. Această aprobare marchează o etapă importantă în domeniul obezității pediatrice, pentru care nu au mai apărut noi opțiuni de tratament din anul 2003. Până acum existau numai doi agenți terapeutici indicați pentru […]
Dr. Carmina Georgescu 19 decembrie 2020 Citit de 1360 ori
BREAKING NEWS. FDA a autorizat vaccinul Moderna contra COVID-19 pentru utilizare de urgență în SUA
Vaccinul de tip ARN mesager produs de Moderna contra COVID-19 a primit autorizația de utilizare de urgență în SUA, cu indicație la persoanele în vârstă 18 ani și peste. Este a doua aprobare a unui vaccin contra COVID-19: pe 11 decembrie, FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) similară pentru vaccinul Pfizer-BioNTech. […]
Adriana Boată 17 decembrie 2020 Citit de 468 ori
BREAKING NEWS: Vot pozitiv pentru utilizarea de urgență a vaccinului Moderna împotriva COVID-19 în Statele Unite ale Americii
Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) al CBER (Center for Biologics Evaluation and Research’s) a votat în favoarea beneficiilor aduse de vaccinul Moderna împotriva COVID-19 (mRNA-1273) – o opinie de bază pentru acordarea Autorizației de Utilizare de Urgență (EUA) din partea FDA. „Pe baza tuturor dovezilor […]
Adriana Boată 14 decembrie 2020 Citit de 381 ori
Esențial COVID-19: cele mai importante știri ale săptămânii. FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA, iar anumite mutații genetice se asociază cu formele severe de boală
Accesează Esențial Covid-19 Știrile săptămânii 07-13 decembrie 2020: FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA) din Statele Unite ale Americii a aprobat vaccinul contra COVID-19 (BNT162b2), produs de Pfizer/BioNTech pentru utilizare în regim de urgență (EUA – emergency use authorisation). Această aprobare a venit în urma unui proces […]
Dr. Carmina Georgescu 11 decembrie 2020 Citit de 1805 ori
FDA acordă aprobarea completă pentru vaccinul Comirnaty, cu indicație în prevenția bolii COVID-19 la persoanele cu vârste de peste 16 ani
Update 23 august 2021. FDA (Food and Drug Administration) a aprobat vaccinul Comirnaty, produs de Pfizer/BioNTech, pentru prevenția bolii COVID-19 la persoanele cu vârste de peste 16 ani. Vaccinul este în continuare disponibil și sub autorizație în regim de urgență (EUA – emergency use authorisation) pentru categoria de vârstă 12-15 ani și pentru anumite categorii […]
Adriana Boată 10 decembrie 2020 Citit de 631 ori
BREAKING NEWS: Vot pozitiv pentru utilizarea de urgență a vaccinului Pfizer/BioNTech în Statele Unite ale Americii
LIVE TEXT 00:45 La sfârșitul unei zile importante de discuții, totul s-a redus la o întrebare al cărui răspuns îl anticipam – vaccinul Pfizer-BioNTech contra COVID-19 primește opinie pozitivă pentru EUA din partea comisiei FDA. Din acest moment, este doar o formalitate până când FDA va elibera EUA pentru vaccinul contra COVID-19 pentru persoanele de peste 16 ani. […]
Adriana Boată 07 decembrie 2020 Citit de 286 ori
Esențial COVID-19: Marea Britanie aprobă de urgență vaccinul Pfizer/BioNTech, iar o nouă metodă rapidă de diagnostic a SARS-CoV-2 este studiată (Lab-on-a-Chip)
Accesează Esențial COVID-19 Știrile săptămânii 30 noiembrie – 6 decembrie 2020: Marea Britanie aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19 Marea Britanie este prima țară care aprobă un vaccin contra noului coronavirus (SARS-CoV-2). Această decizie se bazează pe recomandările comitetului MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), care a evaluat rezultatele vaccinului în studiile […]
Dr. Denisa Petrescu 30 noiembrie 2020 Citit de 2451 ori
UPDATE. EMA recomandă aprobarea setmelanotide, primul tratament pentru anumite forme de obezitate cauzate de afecțiuni genetice rare
UPDATE 21 mai 2021. Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea setmelanotide pentru pierderea în greutate și gestionarea greutății la pacienții cu vârsta de peste șase ani, cu obezitate cauzată de variante ale genelor POMC, PCSK1 sau LEPR. Deficitele de POMC, PCSK1 sau LEPR afectează […]