articole despre FDA
Dr. Denisa Petrescu 19 noiembrie 2020 Citit de 4118 ori
FDA aprobă NightWare, prima terapie digitală pentru controlul coșmarurilor la persoanele cu tulburare de stres post-traumatic
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat utilizarea unui nou dispozitiv destinat reducerii tulburărilor de somn legate de coșmaruri. NightWare va putea fi recomandat adulților cu vârsta de peste 22 de ani care suferă de tulburare cu coșmaruri nocturne sau au coșmaruri în urma unei tulburări de stres post-traumatic (TSPT). Terapia digitală NightWare monitorizează ritmul […]
Maria Marinescu 17 noiembrie 2020 Citit de 3171 ori
EMA aprobă acalabrutinib pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice
Acalabrutinib a fost aprobat de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a fi utilizat (în UE) în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC). Acesta poate fi administrat la pacienții de vârstă adultă, drept monoterapie, dacă aceștia au primit tratament oncologic anterior. Pentru pacienții adulți care nu au mai primit tratament pentru LLC, acalabrutinib poate fi […]
Maria Marinescu 13 noiembrie 2020 Citit de 2710 ori
FDA aprobă prima biopsie lichidă care utilizează tehnologia NGS și confirmă indicația de tratamente țintite în anumite forme de cancer pulmonar, prostatic, mamar și ovarian
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat un nou test diagnostic, pe baza căruia medicii pot prescrie anumite terapii țintite în cancerul pulmonar, ovarian, mamar și prostatic. Acest test, denumit FoundationOne Liquid CDx (produs de Foundation Medicine) se bazează pe două tehnologii inovatoare: biopsia lichidă (identificarea ADN-ului neoplazic dintr-o probă de sânge) și […]
Ruxandra Schitea 18 septembrie 2020 Citit de 2289 ori
FDA aprobă Fitbit ECG, aplicație mobilă utilizată pentru monitorizarea ritmului cardiac și detectarea fibrilației atriale
Food and Drug Administration a aprobat aplicația mobilă Fitbit ECG, dezvoltată în scopul detectării ritmului cardiac și identificării fibrilației atriale, precum și pentru redarea înregistrărilor EKG. Aplicația vine la îndemâna fiecărei persoane care dorește o monitorizare sigură, eficientă și de mare acuratețe, fiind compatibilă cu ultimul smartwatch lansat pe piață de compania Fitbit, Fitbit Sense. […]
Maria Marinescu 12 septembrie 2020 Citit de 697 ori
FDA aprobă pralsetinib, a doua terapie țintită pentru cancerul pulmonar non-microcelular cu mutații RET
Pralsetinib (denumire comercială Gavreto, produs de Blueprint Medicines) este aprobat de către Administrația Medicamentelor și Alimentelor (FDA), în SUA, pentru tratamentul adulților diagnosticați cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), care prezintă mutații în gena RET, de tip fuziune. Pentru a confirma acest diagnostic și indicația terapiei cu pralsetinib, FDA a aprobat și un test genetic companion, […]
Dr. Carmina Georgescu 26 august 2020 Citit de 5102 ori
CE SPUN STUDIILE despre COVID-19. 6 luni de la declararea pandemiei. Ce știm despre noul coronavirus până acum?
Cu peste 24 de milioane de cazuri de infecție cu noul coronavirus (SARS-CoV-2) confirmate la nivel mondial și peste 80.000 de cazuri în România, eforturile cercetătorilor de a dezvolta tratamente și un vaccin eficient continuă pentru a încetini pandemia și a minimiza efectele sale. Ar mai putea dura luni de zile până ce un tratament […]
Maria Marinescu 18 august 2020 Citit de 1003 ori
FDA aprobă viltolarsen, a doua terapie țintită pentru pacienții cu distrofie musculară Duchenne, care acționează prin exon 53 skipping
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA) a aprobat viltolarsen (denumire comercială Viltepso) pentru tratamentul pacienților cu distrofie musculară Duchenne (DMD), în cazul în care mutația cauzatoare poate fi tratată prin mecanisme de tipul exon 53 skipping. Se estimează că 8% dintre cazurile de DMD pot fi tratate prin acest mecanism. “O prioritate a […]
Maria Marinescu 12 august 2020 Citit de 2550 ori
FDA aprobă primul test de biopsie lichidă care utilizează tehnologia NGS pentru diagnosticul cancerului pulmonar cu mutații EGFR
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat un nou test diagnostic al mutației EGFR la nivelul tumorilor pulmonare metastatice, non-microcelulare (NSCLC). Acesta este primul test companion care utilizează două tehnologii inovative în diagnosticul mutațiilor care pot declanșa cancerul: biopsia lichidă (identificarea ADN-ului neoplazic dintr-o probă de sânge) și next-generation sequencing (NGS, analiza rapidă […]
Ruxandra Schitea 04 august 2020 Citit de 4182 ori
FDA a aprobat tripla terapie cu atezolizumab, cobimetinib și vemurafenib în tratamentul melanomului avansat, BRAF pozitiv
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat recent o combinație de trei terapii pentru tratamentul pacienților cu melanom avansat, care prezintă mutația BRAF V600. Tripla combinație terapeutică este alcătuită din atezolizumab, cobimetinib și vemurafenib. Aprobarea a venit în urma datelor rezultate din studiul clinic de fază III, IMspire150, în cadrul căruia s-a obținut o îmbunătățire […]
Ruxandra Schitea 24 iulie 2020 Citit de 5197 ori
FDA aprobă guselkumab, indicat în tratamentul pacienților adulți cu artrită psoriazică activă
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat la mijlocul acestei luni medicamentul guselkumab, un inhibitor selectiv al interleukinei IL-23, indicat în tratamentul pacienților adulți cu artrită psoriazică activă. Anterior, în 2017, guselkumab a fost aprobat atât la nivelul Statelor Unite cât și în Europa pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci. Pacienții tratați cu […]