articole despre Acces la inovație
Adriana Boată 25 septembrie 2019 Citit de 4439 ori
FDA a aprobat a doua indicație pentru apalutamidă – tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastatic sensibil la castrare
FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) a aprobat apalutamida (Erleada, produsă de compania Janssen) pentru pacienții cu cancer de prostată metastatic sensibil la castrare (mCSPC). Apalutamida, administrată împreună cu hormonoterapia, crește supraviețuirea la pacienții cu cancer de prostată metastatic sensibil la castrare. Apalutamida a fost aprobată inițial în SUA în 2018 pentru pacienții cu […]
Adriana Boată 20 septembrie 2019 Citit de 4173 ori
HeartFlow Planner – programul de modelare virtuală care ajută cardiologii să personalizeze fiecare intervenție de cateterism cardiac, aprobat de FDA
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat HeartFlow Planner, un instrument de modelare virtuală non-invaziv pentru intervențiile de cateterism cardiac în boala coronoriană. HeartFlow Planner va permite cardiologilor intervenționiști să modeleze practic scenariile clinice vas cu vas, să exploreze strategiile de tratament pentru pacienții cu boală coronariană înainte de fiecare procedură, să examineze cazurile […]
Adriana Boată 13 septembrie 2019 Citit de 5667 ori
Nintedanib, primul tratament aprobat de FDA pentru pacienții cu boală pulmonară interstițială asociată sclerodermiei
Food and Drug Administration (FDA – Administrația pentru controlul Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite) a aprobat nintedanib (comercializat sub denumirea de Ofev) pentru a încetini ritmul de degradare a funcției pulmonare la adulții cu boală pulmonară interstițială asociată cu scleroza sistemică (sclerodermie). Nintedanib este primul tratament aprobat de FDA pentru această afecțiune pulmonară rară. […]
Dr. Bianca Cucoș 16 august 2019 Citit de 5977 ori
FDA a aprobat a treia terapie de tip „tumor-agnostic”, entrectinib, cu indicații în cancerele care exprimă fuziuni NTRK și în cancerul pulmonar ROS1+
Entrectinib (Rozlytrek) a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) printr-o procedură accelerată, pentru tumorile solide care prezintă fuziuni NTRK, la pacienții adulți și pediatrici. De asemenea, medicamentul a primit aprobare și pentru tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular ROS1 pozitiv, la adulți. Acest moment marchează a treia aprobare a unui tratament pentru cancer în funcție […]
Dr. Carmina Georgescu 09 august 2019 Citit de 7169 ori
Pembrolizumab, prima imunoterapie aprobată de FDA pentru cancerul esofagian avansat
Pembrolizumab a fost aprobat de către FDA (US Food and Drug Administration) ca monoterapie la pacienții cu carcinom esofagian cu celule scuamoase avansat local sau metastatic, care exprimă PD-L1, recidivat după cel puțin o altă linie de terapie sistemică. Odată cu aprobarea pembrolizumab, cancerul esofagian s-a alăturat astfel formelor de cancer care pot beneficia de […]
Loredana Gheorghe 08 august 2019 Citit de 8168 ori
Daratumumab schimbă de un an perspectivele în managementul mielomului multiplu pentru pacienții din România
Daratumumab este primul şi singurul anticorp monoclonal complet umanizat disponibil în România destinat tratamentului pacienţilor diagnosticaţi cu mielom multiplu. Medicamentul a fost lansat în anul 2018 pe piaţa din România de Janssen (Companiile Farmaceutice ale Johnson & Johnson). Accesul la acest tratament a reprezentat o schimbare importantă pentru pacienții din România. Numărul de terapii disponibile […]
Loredana Gheorghe 08 august 2019 Citit de 3942 ori
Abiraterona acetat, inclus pe Lista Medicamentelor Esențiale pentru tratamentul cancerului de prostată metastastic rezistent la castrare
Janssen, compania farmaceutică a Johnson & Johnson, anunţă recenta decizie a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) de a include abiraterona acetat pe Lista Medicamentelor Esențiale, actualizată pe data de 9 iulie 2019. Medicamentul este indicat în tratamentul cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC). Lista OMS a Medicamentelor Esențiale este un document-ghid fundamental creat […]
Dr. Carmina Georgescu 29 iulie 2019 Citit de 7905 ori
Primul medicament pe bază de canabidiol, recomandat spre aprobare în UE pentru epilepsia severă
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă soluția orală de canabidiol (Epidiolex) pentru tratamentul crizelor epileptice din sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet, în asociere cu clobazam la pacienții cu vârstă de peste 2 ani. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de […]
Adriana Boată 26 iunie 2019 Citit de 5787 ori
Liraglutida, aprobată de FDA pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienții pediatrici cu vârste de peste 10 ani
Food and Drug Administration (Administrația Medicamentului și Alimentelor din Statele Unite) a aprobat extinderea indicației de utilizare a liraglutidei (Victoza). Medicamentul este de acum indicat și pacienților pediatrici, în vârstă de cel puțin 10 ani. Liraglutida este un agonist al receptorului pentru peptidul glucagon-like 1 (GLP-1), cu indicație în scăderea nivelului glucozei din sânge pentru […]
Maria Marinescu 23 iunie 2019 Citit de 11276 ori
#EULAR2019. Noile priorități în spondilita anchilozantă: diagnosticul precoce și dezvoltarea de terapii țintite
Spondilita anchilozantă (SpA) este o boală reumatologică, inflamatorie, ce afectează preponderent articulațiile coloanei vertebrale. Aceasta afectează între 0,2% și 1,8% din populația diferitelor țări, și afectează într-o măsură mai mare bărbații. În cadrul Congresului Ligii Europene de Luptă Împotriva Reumatismului (EULAR) 2019, organizat în perioada 12-15 iunie la Madrid, SpA a reprezentat un subiect prioritar, […]