articole despre Food and Drug Administration

FDA aprobă primul dispozitiv bazat pe inteligență artificială care poate depista leziuni la nivelul colonului

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat recent primul dispozitiv bazat pe inteligență artificială cu ajutorul căruia pot fi depistate ușor leziuni la nivelul colonului în timpul unei colonoscopii standard. Acesta este compatibil cu numeroase sisteme endoscopice aprobate de FDA, fiind un instrument care poate augmenta abilitățile medicilor în timpul examinării. Dispozitivul GI Genius (Cosmo […]

---

FDA lansează primul plan de acțiune care vizează dispozitivele medicale ce au la bază software-uri de inteligență artificială sau machine learning

Food and Drug Administration a lansat primul plan de acțiune care vizează dispozitivele medicale ce au la bază software-uri de inteligență artificială sau machine learning (Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Based Software as a Medical Device (SaMD) Action Plan). Documentul cuprinde 5 strategii care subliniază inițiativa agenției de a crea un cadru care să permită monitorizarea îndeaproape […]

---

FDA aprobă dispozitivul Cervella, un electrostimulator cranian eficient în tratarea anxietății, depresiei și insomniei

FDA a aprobat recent dispozitivul Cervella, un electrostimulator cranian care vizează tratarea anxietății, depresiei și a insomniei. Pe lângă eficiență, avantajul major pe care îl propune dispozitivul, comparativ cu medicația standard oferită în cazul acestor condiții medicale, este lipsa efectelor adverse. Cervella a fost aprobat în urma dovedirii unei eficiențe crescute în tratarea anxietății, depresiei […]

---