Dapagliflozin, inhibitor al cotransportului sodiu și glucoză de tip 2 (SGLT2), a adus beneficii asupra rezultatelor cardiovasculare (CV) ale pacienților cu diabet zaharat tip 2 (DZ2), doar prin îmbunătățirea insuficienței cardiace. Acestea sunt date preliminare ale DECLARE-TIMI 58, cel mai lung, mare și larg studiu de acest tip. Rezultatele finale vor fi prezentate în cadrul întâlnirii anuale AHA (American Heart Association).
Principalele rezultate anunțate:
- Atingerea țintei de siguranță de noninferioritate a evenimentelor adverse CV
- Atingerea țintei primare de eficacitate de reducere a spitalizării pentru insuficiență cardiacă sau moarte CV
- Au fost observate mai puține evenimente adverse CV dar nu s-a atins pragul de semnificație statistică
DECLARE-TIM 58 este un studiu randomizat, dublu orb, controlat placebo, multicentric (882 centre în 33 de țări). A evaluat efectul suplimentării terapiei standard a DZ2 cu dapagliflozin, o doză 10 mg pe zi, asupra rezultatelor cardiovasculare (CV) a 17.000 de adulți peste 40 ani, diagnosticați cu DZ2 și cu multiplii factori de risc CV.
Acest studiu este primul studiu al rezultatelor CV care a avut 2 ținte primare de eficiență. Diferă de cele 2 studii anterioare asupra rezultatelor CV ale SGLT2, EMPA-REG OUTCOME (empagliflozin, aproximativ 7000 de participanți) și CANVAS (canagliflozin, aproximativ 10.000 de participanți) prin populația studiată și rezultatul asupra evenimentelor cardiovasculare majore. EMPA-REG a inclus aproape în totalitate pacienți pentru prevenție secundară, iar în CANVAS au fost 60%. DECLARE a avut 60% din participanți fără un prim eveniment CV, deci incluși în prevenția primară.
Inhibitorii SGLT-2 reprezintă o nouă clasă de antidiabetice. Acționează prin reducerea reabsorbției renale a glucozei, crescând astfel cantitatea eliminată în urină. Au demonstrat în studiile anterioare beneficii CV la pacienții cu DZ2. Cu toate acestea, asociază și creșterea unor riscuri. Canagliflozin dublează riscul de amputație a membrelor inferioare. Inhibitorii SGLT2 cresc riscul de cetoacidoză diabetică, infecții fungice genitale, fracturi și fasciită necrozantă a perineului.
Citește și:
- #EASD2018. Îngrijirea centrată pe pacient- noul ghid de management în diabetul zaharat tip 2
- #EASD2018. Albiglutida reduce evenimentele cardiovasculare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
- #EASD2018. STUDIU: Linagliptin a demonstrat siguranța pe termen lung a pacienților cu diabet de tip 2
Sursă foto: アラツク
