Site icon Raportul de gardă

#ESC25. Aficamten este mai eficace decât metoprololul pentru cardiomiopatia hipertrofică obstructivă simptomatică

ESC 2025

Sursa foto - ESC

Noi rezultate din studiul MAPLE-HCM au fost prezentate în cadrul conferinței de anul acesta a  Societății Europene de Cardiologie (ESC) şi publicate simultan în New England Journal of Medicine. Monoterapia cu aficamten la pacienții cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică s-a asociat cu îmbunătățiri semnificative ale capacității fizice și ale simptomelor, inclusiv la pacienții care nu au mai primit tratament, în contextul unui profil de siguranță favorabil.

În mod uzual, acești pacienți primesc beta-blocante, deși datele cu privire la eficacitatea lor la aceşti pacienţi sunt limitate, iar mecanismul de acţiune nu vizează fiziopatologia bolii. Aficamten este un inhibitor al miozinei cardiace, având ca efect limitarea hipercontractilităţii prezente la persoanele cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, astfel că ţinteşte direct procesele implicate în patogenia bolii.

Principalele rezultate:

Efectul aficamtenului asupra capacității de efort a fost consistent în toate subgrupurile analizate, inclusiv la pacienții nou diagnosticați sau netratați anterior. Pacienții care au primit aficamten au prezentat îmbunătățiri semnificative hemodinamice (gradientul tractului de ejecție al ventriculului stâng, indicele volumului atrial stâng, NT-proBNP), în comparație cu pacienții care au primit metoprolol.

Studiul de fază III MAPLE-HCM a comparat eficacitatea aficamtenului în monoterapie faţă de utilizarea beta blocantelor, la persoanele cu cardiomipatie hipertrofică obstructivă simptomatică, fiind derulat în 71 de centre din America de Nord, America de Sud, Europa, Israel și China. Pacienții eligibili au prezentat simptome și capacitate funcțională alterată, aparţinând clasei funcționale NYHA (New York Heart Association) II sau III, având un KCCQ-CSS (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire–Clinical Summary Score) de maxim 90 și un consum maxim de oxigen prezis în funcție de vârstă și sex mai redus de 100%.

Participanţii la studiu (175 de persoane) au fost randomizați 1:1 pentru a primi aficamten (crescut treptat de la 5 la 20 mg, în funcție de toleranță) sau metoprolol (crescut treptat de la 50 la 200 mg, în funcție de toleranță). Aproximativ o treime dintre participanți au fost clasificaţi ca fiind nou diagnosticați sau netratați anterior. Majoritatea participanţilor din ambele grupuri au ajuns la administrarea celor mai mari doze de aficamten sau metoprolol. A fost evaluată modificarea consumului maxim de oxigen, prin testul de efort cardiopulmonar, la 24 de săptămâni.

Citeşte şi:

Exit mobile version