Canalul Youtube Raportul de gardă
Rolul educației pentru sănătate în medicina personlizată

CE SPUN STUDIILE: despre IQOS, sistemul de încălzire a tutunului

mm
31 Ian 2018
28626 Views
3

Fumatul este principalul factor de risc evitabil în cazul diferitelor tipuri de cancer, precum si un factor de risc important pentru maladiile cardio-vasculare si nu numai. Fumatul este responsabil pentru 1 din 5 decese. În întreaga lume, se iau măsuri sistematice pentru a descuraja fumatul și pentru a reduce efectele sale nocive.

  • În ultimii 50 de ani, prevalența fumatului a scăzut la mai puțin de jumătate: dacă în 1965 42.4% dintre adulți fumau, în 2014 procentul era de 16.8%;
  • Și în ceea ce privește vânzările de țigarete se poate observa o scădere: între 2002 și 2012, în SUA vânzările de țigarete au scăzut de la  96.91 pachete/persoană la 59.85;
  • Deși țigaretele rămân cea mai populară metodă de a consuma tutunul (cu o cotă de piață de peste 90%), există o creștere a prevalenței consumului de tutun prin alte metode, printre care trabuc și tutun vrac;
  • Și în Japonia, țara în care s-a lansat primul sistem de încălzire al tutunului, există o prevalență a fumatului în scădere: de la 48% în 2001 la 31% în 2016 pentru bărbați, și de la 14% în 2001 la 10% în 2016 pentru femei.
  • La începutul anului 2017, sistemele de încălzire a tutunului aveau o cotă de piață de 5.6% în Japonia

În contextul pieței în scadere pentru produsele din tutun, producătorii caută noi metode de a livra nicotina în moduri considerate mai puțin nocive. Un astfel de sistem, dezvoltat în ultimii ani, este heat-not-burn (HNB), iar primul produs de acest fel care a pătruns pe piață fiind IQOS, de la Phillip Morris International. Prin încălzirea tutunului, producătorii afirmă că se eliberează cantități inferioare de carcinogeni în comparație cu arderea tutunului în țigările tradiționale.

Recent, FDA a decis că:

  • Studiile efectuate asupra IQOS nu demonstrează un efect nociv mai mic decât al țigărilor standard;
  • IQOS eliberează cantități mai mici de substanțe periculoase, dar aceasta nu se corelează cu o scădere a frecvenței patologiilor cauzate de fumat.

Informații-cheie din articol. Aerosolul IQOS conține (date ale echipelor indepente vs date ale producătorului):

  • între 70.4% și 84% din cantitatea de nicotină din fumul obținut prin arderea unei țigări tradiționale, față de 69.8%, așa cum afirmă studiile efectuate de producători;
  • între 38.8% și 93.2% din cantitatea de gudron din fumul obținut prin arderea unei țigări tradiționale. Studiile efectuate de producători nu au efectuat analiza acestui component;
  • între 2.23% și 16.4% din cantitatea de monoxid de carbon din fumul obținut prin arderea unei țigări tradiționale, față de 1.61% conform studiilor efectuate de producători;
  • între 44.2% și 74% din cantitatea de formaldehidă din fumul obținut prin arderea unei țigări tradiționale, față de 9.78% conform studiilor producătorilor;
  • o cantitate cu 295% mai mare de acenaftalenă (o substanță iritantă) față de o țigară standard.

Mai jos, găsiți pe larg toate datele din studiile cu IQOS și explicații pentru decizia FDA de a nu autoriza punerea pe piața americană a IQOS.

Sistemul IQOS are 3 componente: dispozitivul propriu-zis, încărcătorul portabil și rezervele de tutun.

„Fumatul fără fum”: cum funcționează și ce pretind producătorii

Noutatea sistemelor de tipul HNB (heat-not-burn tobacco) constă în procesul de încălzire a tutunului. O parte considerabilă dintre compușii nocivi din tutun se eliberează prin arderea tutunului. Aceste procese se numesc piroliză și degradare termogenică, care au loc la aproximativ 800-900 de grade Celsius în țigara standard. Compușii nocivi principali eliberați la aceste temperaturi sunt:

  • Acetaldehida: un compus volatil, cu efecte iritante și carcinogene;
  • Benzopirenul: o hidrocarbură carcinogenă;
  • Monoxidul de carbon (CO): un gaz cu efecte nocive asupra plămânilor, inimii și vaselor de sânge.

Sistemele precum IQOS eliberează nicotina prin încălzirea tutunului la temperaturi mai scăzute: 330- 350 grade Celsius.

Producătorul IQOS a efectuat o serie de studii de laborator și clinice asupra sistemului IQOS, care au fost reunite într-un supliment al revistei Regulatory Toxicology and Pharmacology.

Compoziția chimică a aerosolului produs de IQOS

Primul studiu a comparat compoziția în produși nocivi a fumului produs de arderea unei țigarete convenționale și a aerosolului produs prin încălzirea tutunului în IQOS:

  • IQOS eliberează cu 30% mai puțină nicotină decât țigara standard;
  • IQOS eliberează 0.53 mg de monoxid de carbon, față de 32.8 mg (țigara standard);
  • O serie de compuși periculoși sunt nitrozaminele specifice tutunului (TSNA): două dintre acestea sunt cunoscute ca fiind carcinogene pentru om (NNN și NNK- grupul 1 de compuși carcinogeni conform Agenției Internaționale de Cercetare asupra Cancerului).
  • Aerosolul IQOS conține 17.2 ng și, respectiv, 6.7 ng de NNN și, respectiv, NNK, față de 309 ng și, respectiv, 266 ng în țigaretele convenționale;
  • Formaldehida, compusul organic volatil cu cel mai mare potențial carcinogen dintre cele testate (grupul 1 de compuși carcinogeni conform Agenției Internaționale de Cercetare asupra Cancerului) se regăsește într-o concentrație de 5.53 μg per capsulă IQOS, față de 56.5 μg per țigară standard;
  • Benzopirenul, hidrocarbura cu cel mai mare potențial carcinogen dintre cele testate (grupul 1 de compuși carcinogeni conform Agenției Internaționale de Cercetare asupra Cancerului) se regăsește într-o concentrație de sub 1 ng per capsulă IQOS, față de 14.2 ng per țigară standard.

Efectele IQOS asupra culturilor de celule: studii preclinice in vitro

Testul de preluare a colorantulului este o procedură care evaluează viabilitatea celulelor: dacă celulele dintr-o cultură de celule sunt în viață, sunt capabile să asimileze un tip special de colorant, și astfel cultura va deveni roșie. La acest test, IQOS a demonstrat o capacitate de a ucide celulele cu 95% mai scăzută decât fumul unei țigarete tradiționale.

Efectele IQOS asupra animalelor de laborator

Un număr de 184 de șobolani au fost menținuți în incinte cu diferite compoziții ale aerului: cu aerosol produs de IQOS (cu concentrații de nicotină de 15, 23 și 50 mg/l aerosol) și cu fum produs de țigări (8, 15 și 23 mg/l aerosol). Au fost efectuate o serie de observații:

  • Șobolanii expuși la IQOS cu 50 mg de nicotină/l aerosol au prezentat mai mult tremor (considerat efect al nicotinei);
  • Șobolanii expuși la aerosol IQOS nu au prezentat modificări în parametri respiratori: frecvența respiratorie și volumul de aer inspirat;
  • Șobolanii expuși la aerosol IQOS au prezentat cantități mai mari de metaboliți ai nicotinei în urină;

Primele studii clinice IQOS

Un studiu clinic a urmărit 3 grupuri de fumători timp de 5 zile: un grup a utilizat IQOS în loc de țigări tradiționale, un grup nu a consumat deloc tutun, și ultimul grup a continuat să fumeze țigări tradiționale. După 5 zile, persoanele care nu au fumat și cele care au consumat IQOS au prezentat cantități reduse de biomarkeri ai tutunului în organism, față de cei care au continuat să fumeze:

  • În ceea ce privește COHb (hemoglobină legată de monoxidul de carbon, legătură ce o împiedică să realizeze transportul oxigenului în organism), grupul care a consumat IQOS aveau concentrații în sânge cu 77% mai mici decât persoanele care au continuat consumul de țigări tradiționale;
  • Biomarkerii pentru alți compuși nocivi ce provin din tutun au scăzut:
    • Produșii de metabolism ai NNN și NNK în urină aveau concentrații cu 76% și, respectiv, 56% mai scăzute la consumatorii de IQOS;
    • Produsul de metabolism al benzoapirenului în urină avea concentrații cu 72% mai scăzute la consumatorii de IQOS;
    • Produsul de metabolism al toluenului a fost în aceleași concentrații și la persoanele care au consumat IQOS, și la cele care au consumat țigări standard;

Răspunsurile cercetătorilor independenți la studiile efectuate de producătorul IQOS

Producătorul IQOS a efectuat o serie de studii (1, 2, 3) pentru a evalua efectele acestui sistem HNB asupra funcției endoteliale și a ajuns la concluzia că IQOS contribuie mai puțin la apariția plăcii de aterom, la disfuncția respiratorie și la dezechilibrele lipidice în comparație cu țigara standard.

Aceste rezultate au fost contestate de către o echipă de cercetători de la Universitatea din California, care afirmă că parametrul care se corelează cel mai bine cu funcția endotelială, FMD, nu a fost evaluat în aceste studii.

FMD reprezintă dilatarea arterială mediată de fluxul sangvin și se măsoară ecografic ca fiind procentul de vasodilatație al arterei brahiale, după ce brațul este eliberat de presiunea tensiometrului. Acest parametru evaluează în mod corect riscul de infarct miocardic și ateroscleroză, și este modificat atât la fumători, cât și la cei expuși în mod pasiv la fumul de țigară.

Cu alte cuvinte, studiile efectuate de producătorul IQOS nu demonstrează în mod cert efectul aerosolului IQOS asupra endoteliului.

Răspunsurile autorităților din SUA la aceste studii: FDA nu acceptă IQOS

Pentru a putea comercializa IQOS în Statele Unite ale Americii, este necesară o aprobare din partea Administrației alimentelor și medicamentelor (FDA). În acest scop, Philip Morris International a depus un dosar comprehensiv, printre care și studiile citate mai sus, pentru a demonstra că înlocuirea țigărilor obișnuite cu IQOS de către fumători duce la scăderea mortalității prin fumat a populației.

Acest dosar a fost analizat de către o comisie independentă la sfârșitul lunii ianuarie 2018, care a decis:

  • Studiile efectuate asupra IQOS nu demonstrează un efect nociv mai mic decât al țigărilor standard;
  • IQOS eliberează cantități mai mici de substanțe periculoase, dar aceasta nu se corelează cu o scădere a frecvenței patologiilor cauzate de fumat.

Strategia de reducere a efectelor nocive ale fumatului sau „răul mai mic”

Sistemul de încălzire a tutunului se încadrează în strategia de minimalizare a prejudiciului adus de fumat. Această strategie se bazează pe observația că nu nicotina, substanța adictivă din tutun, produce efectele nocive asupra sănătății fumătorului și a celor din jur, ci substanțele eliberate prin arderea tutunului.

Această strategie a dus la dezvoltarea si popularizarea diferitelor produse cu nicotină „de risc redus”, precum țigările electronice și sistemele de încălzire a tutunului.

Un studiu ce a evaluat o astfel de strategie a implicat 164 fumători. Aceștia, în urma unei vizite la spital pentru o procedură minoră, au acceptat să fie consiliați în vederea scăderii numărului de țigarete fumate zilnic la 50%. La 12 luni după începutul studiului (perioadă în care fiecare participant a beneficiat de 4 ședințe de consiliere), rezultatele au fost următoarele:

    • 25% dintre participanți au scăzut cu mai mult de 50% numărul de țigări fumate, față de 18.6% dintre fumătorii care nu au primit consiliere;
    • 6.7% dintre participanți au renunțat total la fumat, față de 4.4% dintre fumătorii din grupul de control;
    • Autorii studiului au concluzionat că această strategie este, în mare măsură, ineficientă, și nu a dus la o reducere semnificativă a fumatului.

Un studiu mai recent a urmărit două grupuri de 1.524 de persoane și, respectiv, 3 730 de persoane timp de aproape 40 de ani. În această perioadă:

    • 9.6% și, respectiv, 12.6% dintre persoane au scăzut numărul de țigarete fumate zilnic;
    • 17.3% și, respectiv 13% au încetat să mai fumeze;
    • Nu au existat diferențe semnificative în mortalitatea persoanelor care au redus numărul de țigarete fumate, față de cele care au continuat să fumeze aceeași cantitate;
    • Mortalitatea din orice cauză, din cauze cardiovasculare și prin cancer pulmonar a fost semnificativ mai scăzută în grupul persoanelor care s-au lăsat de fumat;
    • Persoanele care au renunțat la fumat au avut probabilitatea mai mare de a supraviețui până la 75 de ani.

Poate ieși fum fără foc? Compoziția în substanțe nocive a IQOS, conform cercetărilor independente

Mai multe studii au analizat compoziția în substanțe nocive a IQOS. Acestea au comparat, în condiții de laborator, compoziția unei țigarete standard și a fumului eliberat prin arderea acesteia și compoziția capsulei IQOS și a aburului eliberat de aceasta prin încălzire.

Un studiu efectuat de Institutul Național de Sănătate Publică din Japonia a evaluat compoziția țigărilor IQOS și a fumului eliberat de acestea, în ceea ce privește cei mai importanți factori nocivi: nicotină, gudron, monoxid de carbon și compuși de degradare specifici nicotinei:

  • Concentrația de nicotină este similară cu o țigară standard: 15.7 mg/g (17.1 mg/g pentru varianta IQOS mentolată), față de concentrații de 19.7 mg/g și 15.9 mg/g pentru țigările testate;
  • Și în fumul obținut prin încălzirea tutunului regăsim o concentrație de nicotină similară celei obținute prin ardere: 1.1 mg/doză IQOS (mentolat: 1.2 mg/doză IQOS), față de 1.0 mg sau 1.7 per țigară standard;
  • Fumul emis de IQOS conține mai puțin de jumătate din cantitatea de gudron din fumul emis de o țigară standard: 9.8 mg (13.4 mg pentru varianta mentolată) , față de 25.2 mg sau 19.2 mg;
  • Monoxidul de carbon (CO) generat de o IQOS este de o sută de ori mai puțin decât cel produs prin arderea unei țigări standard: 0.44 mg (0.43 mg pentru varianta mentolată), față de 33.0 mg sau 29.7 mg;
  • Concentrațiile de TSNA în sistemul de încălzire al tutunului sunt de 314.7 ng/g de NNN și de 170.4 ng/g de NNK, față de concentrații de 2477 ng/g și, respectiv, 697 ng/g din țigări.

Un alt studiu, detaliat în publicația Asociației Medicilor din America (JAMA), a evaluat compoziția țigărilor IQOS și a fumului eliberat de acestea, în ceea ce privește compușii organici volatili, hidrocarburile policiclice aromatice, gazele și nicotina. Acest studiu ajunge la o concluzie similară primului studiu: sistemele de încălzire a tutunului conțin cantități mai mici, dar nu neglijabile, de substanțe nocive, decât sisteme tradiționale de ardere a tutunului:

  • În ceea ce privește compușii organici volatili, concentrațiile lor variază între 4% și 82% din concentrațiile compușilor într-o țigară standard;
  • Formaldehida, compusul organic volatil cu cel mai mare potențial carcinogen dintre cele testate (grupul 1 de compuși carcinogeni conform Agenției Internaționale de Cercetare asupra Cancerului) se regăsește într-o concentrație de 3.2 μg per capsulă IQOS, adică 74% din concentrația de 4.3 μg per țigară standard;
  • În ceea ce privește hidrocarburile, concentrațiile lor variază între 0.1% și 9% din concentrațiile compușilor într-o țigară standard, cu excepția notabilă a acenaftalenei (o substanță iritantă) cu o concentrație în capsula IQOS de 295% din cea dintr-o țigară standard;
  • Benzopirenul, hidrocarbura cu cel mai mare potențial carcinogen dintre cele testate (grupul 1 de compuși carcinogeni conform Agenției Internaționale de Cercetare asupra Cancerului) se regăsește într-o concentrație de 0.8 ng per capsulă IQOS, adică 4% din concentrația de 20 ng per țigară standard;
  • O capsulă IQOS generează mai puțin de un sfert din monoxidul de carbon produs prin arderea unei țigarete convenționale: 328 ppm, față de 2000 ppm;

Cel mai recent studiu a analizat numeroase componente ale fumului emis de încălzirea unui IQOS și de arderea unei țigări:

  • IQOS eliberează gudron în cantități similare țigaretei convenționale: 7.47 mg, față de 7.98 mg;
  • IQOS eliberează cu aproape 30% mai puțină nicotină: 0.5 mg, față de 0.71 mg țigara standard;
  • Fumul eliberat de IQOS conține mai puțin de 5% din monoxidul de carbon eliberat de o țigară: 0.25 mg, față de 11.2 mg;
  • Alte substanțe nocive conținute de IQOS în cantități semnificativ reduse față de țigara standard sunt: compușii organici volatili (cu 99.7% mai redus), aminele aromatice, fenolul și cianura (lipsesc în fumul eliberat de IQOS), NNN și NNK (nitrozamine înalt carcinogene, cu aproximativ 95% mai puțin decât în fumul de țigară);
  • Amoniacul, formaldehida și acetaldehida (substanțe considerate periculoase de către Organizația Mondială a Sănătății) se găsesc într-o cantitate mai mică cu 63.41%, 55.8% și respectiv 77.34% în IQOS.

IQOS este deja disponibil în mai multe țări, printre care și România.

Sistemele de încălzire a tutunului: doar începutul

Diferite alte mărci de produse de tutun au în dezvoltare sisteme HNB, care se așteaptă să fie lansate pe piață în viitor. IQOS este momentan disponibil pe piață în 30 de țări.

Efectele tutunului sunt majore, de la organism individual până la întreaga societate. Sunt necesare studii ce vizează toate aceste niveluri pentru a demonstra superioritatea unui sistem de încălzire al tutunului.

Tehnologia tutunului HNB se află în stadiu incipient, care necesită multe alte studii pentru a clarifica riscurile și beneficiile pe termen lung, la nivel individual și populațional. Este necesar să se înțeleagă efectul asupra organismului uman: cantitatea redusă de compuși nocivi duce într-adevăr la un risc și o expunere redusă pentru fumători și pentru cei din jur?

În cazul disponibilității pe piață a sistemelor HNB, este imperativ să se cunoască efectele acestora asupra comportamentului nefumătorilor, persoanelor sevrate de fumat și asupra celor care doresc să renunțe total la fumat. Disponibilitatea largă a HNB nu trebuie să îi încurajeze pe aceștia să consume tutun HNB, deoarece astfel crește riscul și prejudiciul adus de tutun la nivelul populației.

Nu în ultimul rând, trebuie evaluat efectul pe termen lung al sistemelor HNB asupra riscului de dezvoltare a bolilor cauzate de tutun și asupra mortalității prin acestea.

SURSA FOTO: Bloomberg, IQOS, Reuters

3 Responses

  1. acest text se citeste ca o reclama la aceste sisteme. arata ca o reclama (fotografii si imagini de calitate cu produsul, harti, etc). este un advertorial? ati luat bani pentru publicarea lui?

    pentru ca studiile despre care vorbiti sunt facute pe banii unor firme de tutun care vor sa demonstreze ca propriile produse sunt mai putin nocive – un conflict mai mare de interese nu poate sa existe. in plus, firmele producatoare de tutun au mintit zeci de ani cu privire la efectele negative ale tutunului. acum ar trebui sa le credem studiile pe care tot ele le au platit?

    titlul ar fi trebuit sa fie FDA considera studiile firmelor de tutun insuficiente in a demonstra nocivitatea mai redusa a noilor dispozitive.

    Reply
    • Buna ziua! In acest articol sunt prezentate atat studiile comandate de firma producatoare (sectiunea „„Fumatul fără fum”: cum funcționează și ce pretind producătorii”), cat si studiile efectuate de institutii independente („Poate ieși fum fără foc? Compoziția în substanțe nocive a IQOS, conform cercetărilor independente”). Studiile comandate de producator au fost analizate de o comisie FDA iar concluzia este prezentata in articol. Va invit sa cititi articolul in intregime si sa trageti propriile concluzii!

      Reply
  2. Buna. concluzia este ca si acest tip de fumat este la fel de nociv ca si cel clasic. Argumentul este ca nu se considera mai putin patologic. Citez FDA: “Studiile efectuate asupra IQOS nu demonstrează un efect nociv mai mic decât al țigărilor standard”

    Reply

Leave a Comment

Your email address will not be published.