articole despre Acces la inovație

STUDIU. Mai mulți pacienți oncologici ar putea beneficia de testarea pentru cancere ereditare la recomandarea echipelor multidisciplinare

Peste o treime dintre cazurile de cancer pozitive pentru variante germinale patogene sau probabil patogene nu ar fi fost identificate printr-o abordare bazată pe ghidurile actuale. Acestea sunt rezultatele unui studiu publicat în JCO Precision Oncology, care a evaluat fezabilitatea raportării rezultatelor secundare relevante clinic identificate prin cercetarea bazată pe secvenţierea ADN-ului germinal al pacienţilor […]


Parlamentul European adoptă măsurile CE pentru asigurarea accesului la teste de diagnostic in vitro

Pe 25 aprilie, Parlamentul European a adoptat măsurile propuse de Comisia Europeană în ianuarie 2024, vizând îmbunătățirea disponibilității testelor de diagnostic in vitro (IVD) pentru pacienți și furnizorii de asistență medicală. Măsurile acordă mai mult timp pentru a lua în considerare posibile acțiuni de protejare a îngrijirii pacienților în cazurile în care anumite dispozitive sunt […]


STUDIU. Noile tipuri de antiinflamatoare steroidiene ar putea avea mai puține efecte secundare. Mecanismele de acțiune ale cortizonului, elucidate

Un studiu recent publicat în revista Nature aduce noi informații asupra modului în care cortizonul inhibă inflamația, oferind perspective pentru dezvoltarea de agenți antiinflamatori cu efecte secundare mai puțin severe. Derivatele sintetice ale glucocorticoizilor sunt dezvoltate pentru reducerea inflamației și sunt utilizate pentru tratamentul multor boli inflamatorii mediate imun. Acestea sunt printre cele mai utilizate […]


Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în primul trimestru al 2024

EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea […]


FDA aprobă alectinib ca terapie adjuvantă pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular rezecat, pozitiv pentru mutațiile ALK

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat inhibitorul de tirozin kinază alectinib (Alecensa) pentru terapia adjuvantă post rezecție chirurgicală la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC, non-small cell lung cancer), care au mutații ale genei ALK (anaplastic lymphoma kinase), detectate printr-un test autorizat de FDA. Acesta este primul inhibitor ALK aprobat pentru NSCLC în […]


Terapia genică pentru hemofilia B: 96% din pacienți pot renunța la tratamentul de substituție cu factor IX după 2 ani. Noi date din HOPE-B

Noi rezultate ale unei analize post-hoc a datelor de siguranţă şi eficacitate provenite de la 54 de pacienţi de sex masculin din studiul clinic de fază III HOPE-B, care investigează terapia genică Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) pentru pacienţii cu hemofilie B, au fost publicate în The Lancet Haematology. Pacienţii au fost înrolaţi în studiu în perioada […]


FDA aprobă sotatercept, un nou tip de terapie biologică pentru hipertensiunea arterială pulmonară

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat WINREVAIR (sotatercept-csrk) pentru a fi administrat adulților cu hipertensiune pulmonară (PAH) pentru creșterea capacității de efort fizic, îmbunătățirea clasei funcționale de PAH și reducerea riscului de evenimente clinice nefavorabile. Acest tratament prezintă un nou mecanism de acțiune, fiind primul inhibitor al căii de semnalizare prin activina care […]


STUDIU. Modul în care gândim ne influențează sănătatea la nivel genetic. Ce putem face pentru a ne crește calitatea vieții?

Tipurile de personalitate au un impact semnificativ asupra expresiei anumitor gene, conform unui studiu care a folosit inteligența artificială pentru a analiza raportul dintre transcripția întregului genom și personalitate. Dovezile că genele noastre nu funcționează separat, ci prin interacțiune cu alte gene, proteine și molecule mici sunt în continuă creștere. Astfel, variația independentă a unei singure […]


STUDIU. De ce bolile psihiatrice se manifestă diferit la femei și la bărbați? Un algoritm AI identifică diferențele cerebrale

Cercetătorii de la Stanford Medicine au dezvoltat în cadrul unui studiu publicat în PNAS un algoritm pe bază de inteligență artificială care a putut diferenția scanările RMN cerebrale ale bărbaților de cele care aparțineau femeilor. Prin înțelegerea mai profundă a diferențelor substanței cerebrale în funcție de sex se poate ajunge la o cunoaștere complexă a […]


STUDIU. Terapia celulară CAR-T, eficientă și sigură pentru 3 boli reumatice autoimune: lupus eritematos sistemic, sclerodermie și miozită

Rezultatele unui studiu condus în Germania demonstrează siguranța și eficacitatea terapiei celulare CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell)  pentru trei tipuri de boli autoimune reumatologice. La pacienții cu lupus eritematos sistemic și miozită inflamatorie idiopatică a fost remarcată remisiunea completă a simptomelor provocate de boală, iar la cei cu scleroză sistemică a fost observată îmbunătățirea simptomelor […]