articole despre Acces la inovație

Rebyota: prima terapie bazată pe microbiotă fecală aprobată în SUA pentru pacienţii cu infecţii recurente cu Clostridioides difficile

Primul produs terapeutic bazat pe microbiotă fecală a fost aprobat de către U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul infecţiilor recurente cu Clostridioides difficile (nomenclatură anterioară: Clostridium difficile), la care antibioticele tradiţionale nu sunt eficace. Rebyota a fost dezvoltată de Ferring Pharmaceuticals şi se adresează persoanelor care au minim 18 ani, după finalizarea unui […]


Terapia genică fidanacogene elaparvovec reduce cu 71% rata sângerărilor anuale la pacienții cu hemofilie B severă

Terapia genică fidanacogene elaparvovec are o eficacitate ridicată şi un profil de siguranţă favorabil, în urma administrării la bărbaţii adulţi cu hemofilie B de la moderat severă la severă, conform rezultatelor studiului clinic de fază III anunţate de Pfizer, compania care a dezvoltat noul tratament. Administrarea unei doze unice din această terapie a scăzut cu […]


Inovația Anului 2022 în viziunea Raportuldegardă.ro – noua eră a screeningului de precizie în oncologie: testele care detectează multiple tipuri de cancere în stadii incipiente, dintr-o singură probă de sânge

Asistăm la momente istorice, în care se redefinește conceptul de „depistare precoce” a cancerului și care au potențialul de a transforma strategiile de screening oncologic. Societatea Europeană de Oncologie Clinică anunța, în septembrie 2022, aceste transformări majore, în cadrul Congresului său anual: „Trebuie să ne pregătim de o schimbare majoră în detecția cazurilor de cancer, […]


4 din 5 pacienți europeni cu cancer de sân eligibili pentru testarea genomică nu sunt informați cu privire la disponibilitatea acesteia

Cancer Patients Europe a publicat recent rezultatele primului sondaj la nivel european – myC – asupra disponibilității testării genomice din perspectiva pacienților cu cancer de sân. 4 din 5 pacienți cu cancer de sân eligibili pentru testarea genomică nu sunt sau au fost informați despre disponibilitatea acestei testări. Mai mult, 63% dintre respondenți au declarat […]


Centrul pentru Inovație în Medicină a lansat ediția actualizată a Cartei Albe a Terapiilor Genice. Ce schimbări importante a adus anul 2022 în România?

Carta Albă a Terapiilor Genice 2022 (ediție actualizată) a fost lansată la începutul acestei săptămâni, într-o conferință de presă, de către Centrul pentru Inovație în Medicină. Documentul prezintă terapiile genice aprobate la nivel internațional începând cu anul 2017 – odată cu etapa modernă a acestora, descrie și adresează provocările asociate costurilor, aprobării și rambursării, precum […]


Primul tratament care întârzie progresia diabetului zaharat de tip 1, aprobat FDA

Tzield (teplizumab-mzwv), primul medicament care întârzie debutul stadiului III al diabetului zaharat de tip 1, a primit aprobarea de punere pe piață în Statele Unite din partea U.S. Food and Drug Administration (FDA). Terapia poate fi administrată adulților și copiilor în vârstă de minim 8 ani, care au diabet zaharat de tip 1 în stadiul […]


Prima terapie genică pentru pacienţii cu hemofilie B severă a fost aprobată de către FDA

Terapia genică Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) a primit aprobarea de punere pe piaţă în Statele Unite din partea U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul adulților cu hemofilie B, care utilizează terapie profilactică cu factorul IX al coagulării sau care au în prezent sau au avut în istoric hemoragii amenințătoare de viață sau episoade de […]


Pentru generația noastră, a început Misiunea Cancer

Promulgată astăzi de Președintele Klaus Iohannis, Legea Planului Național pentru Controlul Cancerului stabilește cu adevărat o bornă istorică. Nu sunt vorbe mari. Nu ne vom mai întoarce niciodată la ce a fost înainte. Mai greu sau mai ușor, avem un singur sens: înainte, prin implementarea legii. Nu există altă opțiune. Planul reprezintă deopotrivă un model […]


Legea Planului Național de Prevenire și Combatere a Cancerului, promulgată astăzi de Președintele României

Ziua de 2 noiembrie 2022 a marcat un nou moment istoric în domeniul oncologiei din România – promulgarea Legii prin care aprobă Planul Național de Prevenire și Combaterea Cancerului. Mai puțin de 11 luni de când Planul a fost lansat (19 ianuarie 2022), Președintele Klaus Iohannis a anunțat, la Palatul Cotroceni, promulgarea Legii care creează […]


Tabelecleucel, prima terapie celulară pentru sindromul limfoproliferativ asociat infecției cu virusul Epstein-Barr, aproape de aprobare în UE

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a Ebvallo™ (tabelecleucel) pentru tratamentul sindromului limfoproliferativ post-transplant asociat infecției cu virusul Epstein-Barr (EBV). Dacă va fi autorizată, tabelecleucel va deveni prima terapie celulară utilizată pentru acest tip de cancer. O decizie în acest […]