articole despre Acces la inovație

FDA aprobă primul tratament pentru progeria, o boală genetică pediatrică rară, care determină îmbătrânire prematură

FDA a aprobat primul tratament pentru progeria, o boală pediatrică genetică rară, multisistemică,  fatală, care constă în îmbătrânire accelerată începând din copilărie și deces prematur. Lonafarnib (Zokinvy) reduce riscul de deces cauzat de sindromul  Hutchinson-Gilford și de anumite laminopatii progeroide, la pacienții cu vârsta de peste un an. Acesta este primul medicament aprobat de FDA […]


#ACR2020: Noutăți în domeniul reumatologiei, comentate de Prof. Dr. Cătălin Codreanu și Prof. Dr. Simona Rednic

Aflați care sunt cele mai importante noutăți în reumatologie, discutate la ACR 2020, accesând Medic.raportuldegarda.ro, platformă dedicată medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății. Întâlnirea anuală a Colegiului American de Reumatologie (ACR) s-a desfășurat anul acesta în mediul virtual, reunind peste 16.000 de participanți, din 111 țări. Urmăriți cele mai importante subiecte dezbătute în cadrul acestui […]


Recomandări ASCO: aplicarea lecțiilor învățate pe parcursul pandemiei în managementul cancerului și cercetarea clinică

Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) a emis recomandări pentru a ghida recuperarea comunității oncologice în contextul perturbării activității din cauza pandemiei COVID-19. Raportul „ASCO’s Road to Recovery: Learning from the COVID-19 Experience to Improve Clinical Research and Cancer Care” intenționează ca managementul oncologic și oportunitățile de cercetare a cancerului să devină mai accesibile și […]


Vaccinul Pfizer/BioNTech contra COVID-19 a primit autorizație condiționată de punere pe piață în UE

Comisia Europeană a acordat pe 21 decembrie autorizația condiționată de punere pe piață pentru vaccinul produs de Pfizer/BioNTech, sub numele de Comirnaty (BNT162b2), cu indicație în imunizarea activă pentru prevenția bolii COVID-19, la persoanele cu vârste de peste 16 ani. Decizia a venit în urma recomandării Comitetului pentru Produse Medicale de Uz uman (CHMP) din […]


Liraglutida, aprobată de FDA pentru tratamentul obezității la adolescenți

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA – Food and Drug Administration) a aprobat liraglutida pentru scăderea ponderală la adolescenții cu obezitate. Această aprobare marchează o etapă importantă în domeniul obezității pediatrice, pentru care nu au mai apărut noi opțiuni de tratament din anul 2003. Până acum existau numai doi agenți terapeutici indicați pentru […]


BREAKING NEWS. FDA a autorizat vaccinul Moderna contra COVID-19 pentru utilizare de urgență în SUA

Vaccinul de tip ARN mesager produs de Moderna contra COVID-19 a primit autorizația de utilizare de urgență în SUA, cu indicație la persoanele în vârstă 18 ani și peste. Este a doua aprobare a unui vaccin contra COVID-19: pe 11 decembrie, FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) similară pentru vaccinul Pfizer-BioNTech. […]


BREAKING NEWS: Vot pozitiv pentru utilizarea de urgență a vaccinului Moderna împotriva COVID-19 în Statele Unite ale Americii

Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) al CBER (Center for Biologics Evaluation and Research’s) a votat în favoarea beneficiilor aduse de vaccinul Moderna împotriva COVID-19 (mRNA-1273) – o opinie de bază pentru acordarea Autorizației de Utilizare de Urgență (EUA) din partea FDA. „Pe baza tuturor dovezilor […]


Cum a fost posibilă dezvoltarea atât de rapidă a vaccinurilor contra COVID-19?

La mai puțin de un an de la raportarea primului caz de COVID-19, există deja un vaccin disponibil pentru prevenția acestei infecții, situație excepțională, fără precedent în lumea medicală. Vaccinul împotriva COVID-19, de tip ARNm, realizat de Pfizer/BioNTech a primit aprobare pentru utilizare în regim de urgență în Marea Britanie pe 2 decembrie și pe […]


CONCLUZII. Consultarea publică pentru vaccinul anti-COVID19, organizată de Agenția Europeană a Medicamentului

LIVE TEXT 18:35 Ne aflăm la sfârșitul a două zile esențiale pentru viitorul aprobării vaccinului COVID-19, nu numai de către autoritățile internaționale de reglementare, dar și importante pentru acceptarea vaccinării de către populație.  Ideile centrale ale celor două ședințe FDA și EMA sunt transparența datelor și comunicarea avizată din partea experților – singura cale prin care […]


FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA

Vaccinul de tip ARN mesager produs de Pfizer și BioNTech contra COVID-19 a primit autorizația de utilizare de urgență în SUA, cu indicație la persoanele cu vârsta de peste 16 ani. Decizia vine după ce, în data de 10 decembrie, comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe din cadrul Centrului de Evaluare și Cercetare […]