articole despre Acces la inovație

FDA aprobă dostarlimab + chimioterapie pentru pacientele cu cancer endometrial avansat sau recurent dMMR / MSI-H

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat dostarlimab-gxly (Jemperli) împreună cu carboplatin și paclitaxel, urmat de administrarea doar a dostarlimabului, la pacientele cu cancer endometrial primar avansat sau recurent, care prezintă deficiențe de reparare a ADN-ului de tip dMMR (mismatch repair deficiency) sau instabilitate crescută a microsateliților (MSI-H, microsatellite instability-high). Combinația terapeutică care a […]


„Omul Vitruvian” al secolului XXI: baza genetică a proporțiilor scheletului uman, elucidată cu ajutorul AI

Baza genetică a proporțiilor scheletului uman, de la lățimea umerilor și până la lungimea membrelor inferioare, a fost elucidată cu ajutorul inteligenței artificiale (AI). Lucrarea a fost publicată în Science (The genetic architecture and evolution of the human skeletal form), iar la baza descoperirilor stau date genomice și imagini radiografice complete ale corpului de la peste […]


Prima terapie celulară pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, aprobată de FDA. Ar putea elimina nevoia de insulină pe termen lung

Prima terapie celulară cu celule pancreatice alogenice, pentru tratamentul tipului 1 de diabet zaharat, a fost aprobată de către U.S. Food and Drug Administration. Noua terapie, Lantidra (donislecel), poate fi administrată adulţilor cu diabet zaharat de tip 1 care nu îşi ating ţintele de hemoglobină glicozilată din cauza episoadelor repetate de hipoglicemie severă, în contextul […]


Proiectul european 4P-CAN, lansat la București. Un nou model pentru prevenția primară personalizată a cancerului

Centrul pentru Inovație în Medicină (Coordonator al proiectului), împreună cu 16 organizații europene (ca Parteneri), au lansat, în perioada 16-17 mai 2023, proiectul finanțat din fonduri europene HORIZON – Mission on Cancer, denumit „Cercetare în prevenția primară personalizată a cancerului prin participarea cetățenilor și inovație socială facilitată de tehnologiile digitale” – “Personalized CANcer Primary Prevention […]


Câteva gânduri după lansarea proiectului european ECHoS – viziunea Misiunii de Cancer, translatată la nivelul statelor membre

Câteva gânduri după inspiraționala întâlnire de lansare a proiectului #ECHoS, organizată de AICIB – Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica la Lisabona, 3 și 4 mai. Mai multe despre proiect: Lansarea ECHoS, proiectul european care va asigura implementarea Misiunii pentru Cancer în statele membre UE, punând în centru nevoile cetățenilor În primul rând, Consorțiul […]


Vowst: prima terapie bazată pe microbiotă cu administrare orală a fost aprobată de FDA pentru prevenţia infecţiilor recurente cu C. difficile

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat prima terapie bazată pe microbiotă cu administrare orală, pentru adulţii care au primit antibacteriene pentru infecţii recurente cu Clostridioides difficile (anterior Clostridium difficile). Terapia Vowst a fost dezvoltată de Seres Therapeutics şi Nestlé Health Science şi este al doilea produs bazat pe microbiota fecală aprobat, după Rebyota, […]


UE reformează legislația farmaceutică. Către cine înclină balanța beneficiilor?

Comisia Europeană a publicat joi, 26 aprilie, proiectul de modificare a legislației farmaceutice a Uniunii Europene, cea mai mare reformă de acest tip din ultimele două decenii. Scopul inițiativei este, în esență, acela de a mări disponibilitatea medicamentelor, accesibilitatea lor pentru cetățenii statelor membre, în condițiile unor prețuri convenabile. Revizuirea legislației, mai spune Comisia, s-a […]


Recomandare EMA de extinderea indicației pentru terapia CAR-T liso-cel: linia a II-a de tratament a limfoamelor non-Hodgkin cu celule B

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis o opinie pozitivă cu privire la actualizarea aprobării de introducere pe piață a terapiei CAR-T lisocabtagene maraleucel (denumire comercială Breyanzi) pentru tratamentul adulților cu anumite limfoame cu celule B mari refractare sau recidivate, după administrarea unei linii anterioare […]


Planul Francez pentru Medicină Genomică 2025: progrese majore în domeniul bolilor rare și în oncologie prin facilitarea accesului la secvențierea întregului genom în sistemul de sănătate

Pentru a asigura accesul echitabil la medicina genomică pentru toți cetățenii, în Franța este în curs de implementare „Inițiativa de Medicină Genomică 2025” (PFMG2025), prin care se stabilește cadrul național pentru medicina de precizie. Componenta științifică și de cercetare sunt în strânsă cooperare cu sistemul de sănătate pentru facilitarea accesului timpuriu la inovație. Inițiativa franceză […]


Ziua Bolilor Rare 2023. Screening-ul la nou născuți în Europa de Sud-Est: cum ar putea fi îmbunătățit accesul în România

Programele de screening la nou-născut (New-born screening, NBS) includ un set important de teste făcute într-un interval scurt de timp după naștere, pentru a descoperi boli congenitale rare în perioada pre-simptomatică, când detecția timpurie și tratamentul sunt cruciale pentru a preveni consecințe ireversibile asupra sănătății sau chiar decesul. Screeningul neonatal a început în anul 1960 […]