articole despre Acces la inovație

Liraglutida, aprobată de FDA pentru tratamentul obezității la adolescenți

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA – Food and Drug Administration) a aprobat liraglutida pentru scăderea ponderală la adolescenții cu obezitate. Această aprobare marchează o etapă importantă în domeniul obezității pediatrice, pentru care nu au mai apărut noi opțiuni de tratament din anul 2003. Până acum existau numai doi agenți terapeutici indicați pentru […]


BREAKING NEWS. FDA a autorizat vaccinul Moderna contra COVID-19 pentru utilizare de urgență în SUA

Vaccinul de tip ARN mesager produs de Moderna contra COVID-19 a primit autorizația de utilizare de urgență în SUA, cu indicație la persoanele în vârstă 18 ani și peste. Este a doua aprobare a unui vaccin contra COVID-19: pe 11 decembrie, FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) similară pentru vaccinul Pfizer-BioNTech. […]


BREAKING NEWS: Vot pozitiv pentru utilizarea de urgență a vaccinului Moderna împotriva COVID-19 în Statele Unite ale Americii

Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) al CBER (Center for Biologics Evaluation and Research’s) a votat în favoarea beneficiilor aduse de vaccinul Moderna împotriva COVID-19 (mRNA-1273) – o opinie de bază pentru acordarea Autorizației de Utilizare de Urgență (EUA) din partea FDA. „Pe baza tuturor dovezilor […]


Cum a fost posibilă dezvoltarea atât de rapidă a vaccinurilor contra COVID-19?

La mai puțin de un an de la raportarea primului caz de COVID-19, există deja un vaccin disponibil pentru prevenția acestei infecții, situație excepțională, fără precedent în lumea medicală. Vaccinul împotriva COVID-19, de tip ARNm, realizat de Pfizer/BioNTech a primit aprobare pentru utilizare în regim de urgență în Marea Britanie pe 2 decembrie și pe […]


CONCLUZII. Consultarea publică pentru vaccinul anti-COVID19, organizată de Agenția Europeană a Medicamentului

LIVE TEXT 18:35 Ne aflăm la sfârșitul a două zile esențiale pentru viitorul aprobării vaccinului COVID-19, nu numai de către autoritățile internaționale de reglementare, dar și importante pentru acceptarea vaccinării de către populație.  Ideile centrale ale celor două ședințe FDA și EMA sunt transparența datelor și comunicarea avizată din partea experților – singura cale prin care […]


FDA a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgență în SUA

Vaccinul de tip ARN mesager produs de Pfizer și BioNTech contra COVID-19 a primit autorizația de utilizare de urgență în SUA, cu indicație la persoanele cu vârsta de peste 16 ani. Decizia vine după ce, în data de 10 decembrie, comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe din cadrul Centrului de Evaluare și Cercetare […]


BREAKING NEWS: Vot pozitiv pentru utilizarea de urgență a vaccinului Pfizer/BioNTech în Statele Unite ale Americii

LIVE TEXT 00:45 La sfârșitul unei zile importante de discuții, totul s-a redus la o întrebare al cărui răspuns îl anticipam – vaccinul Pfizer-BioNTech contra COVID-19 primește opinie pozitivă pentru EUA din partea comisiei FDA. Din acest moment, este doar o formalitate până când FDA va elibera EUA pentru vaccinul contra COVID-19 pentru persoanele de peste 16 ani. […]


Cum funcționează tehnologia ARN mesager folosită în vaccinurile COVID-19?

Primul vaccin din lume de tip ARN mesager (ARNm) care a fost aprobat pentru utilizare este BNT162b2, dezvoltat de Pfizer/BioNTech. Pfizer a anunțat, în urma analizei finale a studiului de fază III, că vaccinul BNT162b2 este eficient în 95% din cazuri împotriva COVID-19. Compania Moderna a raportat, de asemenea, o eficacitate de aproximativ 95% a […]


Cum se acordă autorizarea condiționată de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru vaccinurile împotriva COVID-19?

Autorizarea condiționată de punere pe piață (în cazul Agenției Europene a Medicamentului) sau autorizarea în regim de urgență (Emergency Use Authorization, EUA în SUA) pentru vaccinurile contra COVID-19 sunt mecanisme care fac parte din eforturile de combatere a pandemiei și vor determina rapiditatea cu care vaccinul va fi disponibil pe scară largă. Pentru transparentizarea procesului, […]


#ȘtiriOficiale. Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost aprobată. Care sunt etapele de vaccinare și populațiile cu prioritate?

Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost aprobată. Hotărârea a fost publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 1171/3.XII.2020 pe 3 decembrie. Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ministerele și celelalte organe de specialitate ale administrației publice centrale, precum și autoritățile administrației publice locale au obligația de a duce […]