articole despre Acces la inovație

Terapiile CAR-T în România: primii pacienți tratați cu succes la Institutul Clinic Fundeni. Care a fost parcursul de la studiile clinice la momentul actual

Terapia CAR-T (chimeric antigen receptor T cells) este un tip special de imunoterapie care impune un nou standard în personalizarea tratamentului pentru cancer. Experții ASCO (Societatea Americană de Oncologie Clinică) o definesc drept „terapie genică, terapie celulară și imunoterapie”. Simplificat, terapiile CAR-T reprezintă o metodă nouă care folosește activarea sau „învățarea” propriului sistem imun al […]


NHS UK va introduce o nouă metodă de screening pentru cancerul de sân, bazată pe stratificarea riscului genetic cu ajutorul unui test unic de salivă

Ghidurile Societății Europene de Oncologie Medicală recomandă screeningul prin mamografie pentru cancerul de sân, anual sau la doi ani, cu prioritate pentru femeile aflate în grupa de vârstă 50-69 de ani. Dacă există posibilitatea, screeningul se poate efectua și pentru femeile aflate în grupa de vârstă 40-49 de ani și 70-74 de ani. La femeile […]


STUDIU. Riscul de recurență al simptomelor excesive de greață și vărsături în sarcină ar putea fi determinat de factori genetici

Recurența grețurilor și vărsăturilor extreme în timpul sarcinii, o afecțiune numită hiperemeză gravidică, cu efecte negative asupra mamei și fătului, este asociată cu un nou genotip. O echipă de cercetători de la Universitatea din California de Sud și Fundația Hyperemesis Education and Research (HER) au prezentat cele mai recente descoperiri în cadrul conferinței anuale a Colegiului […]


Combinația terapeutică Kaftrio și ivacaftor, rambursată în România pentru pacienții cu fibroză chistică, în cazurile cu mutații specifice la nivelul genei CFTR

Autoritățile din România au decis rambursarea Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) într-un regim combinat cu ivacaftor. Această terapie este disponibilă din acest moment pentru pacienții diagnosticați cu fibroză chistică, cu vârsta de cel puțin 12 ani și care au o mutație F508del și o funcție minimă a mutației (F/MF), sau două mutații F508del (F/F) în gena reglatorului de […]


Terapia celulară CAR-T Kymriah, aprobată pentru a treia indicație în UE – limfomul folicular 

UPDATE: Terapia a fost aprobată la începutul lunii mai, devenind astfel prima terapie CAR-T pentru tratamentul adulților cu limfom folicular din Uniunea Europeană. În cadrul întâlnirii de la finalul lunii martie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz pozitiv prin care recomandă Comisiei Europene […]


Patients WAIT 2021 Survey: trec aproximativ 2 ani jumătate din momentul aprobării unui medicament inovator în UE până când intră în sistemul de compensare din România

Inegalitățile în ceea ce privește timpul necesar pacienților pentru a avea acces la medicamente noi în diferite state membre ale UE sunt în creștere. Ediția 2021 a studiului anual WAIT, lansată recent de Federația Europeană a Asociațiilor şi Industriei Farmaceutice (EFPIA), arată că România se menține pe ultimul loc în UE în privința timpului de […]


Impactul economic al testării biomarkerilor pentru cancerul pulmonar în România. Ce economii ar putea fi făcute dacă testarea biomarkerilor s-ar realiza conform ghidurilor ESMO?

Pe lângă impactul puternic pe care un diagnostic de cancer îl poate avea la nivel individual, pe lângă povara din punct de vedere a sănătății publice, bolile oncologice devin o vulnerabilitate economică importantă pentru România.  Centrul pentru Inovație în Medicină și o echipă de specialiști de la Academia de Studii Economice din București au calculat, […]


STUDIU. Riscul de cancer de sân și de ovar ar putea fi evaluat prin testarea modificărilor epigenetice din probe de citologie cervicală

Testarea celulelor de la nivelul colului uterin ar putea deveni o metodă de selecție a femeilor care au risc înalt de a dezvolta și alte tipuri de cancere, în afară de cele determinate de infecția cu HPV. Două studii publicate recent în Nature Communications raportează o nouă metodă care permite identificarea persoanelor predispuse la apariția […]


EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer

La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]


ÎNREGISTREAZĂ-TE. „De la Plan, la Acțiune și Misiune: implementarea agendei pentru cancer în România” (Eveniment online, 7 februarie)

Centrul pentru Inovație în Medicină, în parteneriat cu Comisia pentru Sănătate din Camera Deputaților, organizează pe 7 februarie, evenimentul virtual „De la Plan, la Acțiune și Misiune: implementarea agendei pentru cancer în România”. În continuarea lansării de pe 19 ianuarie a Planului Național de Combaterea a Cancerului (PNCC), experți și lideri de opinie naționali și europeni […]