articole despre Acces la inovație

Cum funcționează tehnologia ARN mesager folosită în vaccinurile COVID-19?

Primul vaccin din lume de tip ARN mesager (ARNm) care a fost aprobat pentru utilizare este BNT162b2, dezvoltat de Pfizer/BioNTech. Pfizer a anunțat, în urma analizei finale a studiului de fază III, că vaccinul BNT162b2 este eficient în 95% din cazuri împotriva COVID-19. Compania Moderna a raportat, de asemenea, o eficacitate de aproximativ 95% a […]


Cum se acordă autorizarea condiționată de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru vaccinurile împotriva COVID-19?

Autorizarea condiționată de punere pe piață (în cazul Agenției Europene a Medicamentului) sau autorizarea în regim de urgență (Emergency Use Authorization, EUA în SUA) pentru vaccinurile contra COVID-19 sunt mecanisme care fac parte din eforturile de combatere a pandemiei și vor determina rapiditatea cu care vaccinul va fi disponibil pe scară largă. Pentru transparentizarea procesului, […]


#ȘtiriOficiale. Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost aprobată. Care sunt etapele de vaccinare și populațiile cu prioritate?

Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România a fost aprobată. Hotărârea a fost publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 1171/3.XII.2020 pe 3 decembrie. Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ministerele și celelalte organe de specialitate ale administrației publice centrale, precum și autoritățile administrației publice locale au obligația de a duce […]


UPDATE. Începe programul de vaccinare în masă din Marea Britanie, iar prima persoană care primește vaccinul Pfizer/BioNTech este Margaret Keenan, o femeie în vârstă de 90 de ani. Citiți detalii despre prospectul publicat de guvernul britanic

UPDATE 8 decembrie 2020. Prima persoană din lume care a primit vaccinul Pfizer/BioNTech în afara unui studiu clinic este Margaret Keenan, o femeie în vârstă de 90 de ani, din Irlanda de Nord. La mai puțin de o săptămână de la aprobarea condiționată a vaccinului, începe programul de vaccinare în masă din Marea Britanie. „Mă […]


EMA aprobă acalabrutinib pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice

Acalabrutinib a fost aprobat de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a fi utilizat (în UE) în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC). Acesta poate fi administrat la pacienții de vârstă adultă, drept monoterapie, dacă aceștia au primit tratament oncologic anterior. Pentru pacienții adulți care nu au mai primit tratament pentru LLC, acalabrutinib poate fi […]


EMA: planul de monitorizare a siguranței și ghidul de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19

Agenția Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat planul de monitorizare a siguranței și ghidul de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19. Planul de monitorizare reglementează modul prompt în care informațiile relevante asupra vaccinurilor care vor fi autorizate contra SARS-CoV2 vor fi colectate și revizuite. Importanța sa este cu atât mai mare în contextul în care […]


FDA aprobă prima biopsie lichidă care utilizează tehnologia NGS și confirmă indicația de tratamente țintite în anumite forme de cancer pulmonar, prostatic, mamar și ovarian

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat un nou test diagnostic, pe baza căruia medicii pot prescrie anumite terapii țintite în cancerul pulmonar, ovarian, mamar și prostatic. Acest test, denumit FoundationOne Liquid CDx (produs de Foundation Medicine) se bazează pe două terapii inovatoare: biopsia lichidă (identificarea ADN-ului neoplazic dintr-o probă de sânge) și […]


#EURETINA2020: Top 10 cele mai importante noutăți în diagnosticul și tratamentul bolilor retiniene

Aflați care sunt acestea accesând Medic.raportuldegarda.ro., platformă dedicată medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății. În cadrul Întâlnirii Anuale EURETINA, organizată în mediul online de către Societatea Europeană de Specialiști în Retină, au fost discutate cele mai inovative aspecte ale acestui domeniu: de la terapii genice pentru boli rare, până la noi molecule în tratamentul unor […]


CRISPR/Cas9: promisiunile și provocările editării genice în medicină. Care sunt aplicațiile practice?

După doar 8 ani de la descoperirea sistemului de editare genomică CRISPR-Cas9, Emmanuelle Charpentier și Jennifer A. Doudna au primit premiul Nobel pentru Chimie. Cele două cercetătoare au transformat un mecanism imun bacterian, obscur, într-un instrument care poate edita într-o manieră simplă și ieftină genomul tuturor organismelor, de la plante, la animale și oameni. Genomul este […]


Cancer Mission: Rolul cercetării și inovării în oncologie, pentru salvarea de vieți și o viață mai bună și mai lungă pentru cetățenii europeni

Deși tema cancerului s-a regăsit în programele europene pentru Cercetare și Inovare din anii anteriori, pentru perioada 2021-2027, în cadrul programului Horizon Europe, este propusă o inițiativă mai amplă, care să reflecte interesul pentru cetățeni și care, pe baza progreselor științifice din ultimii ani, să adreseze toate aspectele legate de povara cancerului în Europa, de […]