articole despre Acces la inovație
Dr. Denisa Petrescu 28 ianuarie 2022 Citit de 168 ori
EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer
La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]
Adriana Boată 26 ianuarie 2022 Citit de 611 ori
ÎNREGISTREAZĂ-TE. „De la Plan, la Acțiune și Misiune: implementarea agendei pentru cancer în România” (Eveniment online, 7 februarie)
Centrul pentru Inovație în Medicină, în parteneriat cu Comisia pentru Sănătate din Camera Deputaților, organizează pe 7 februarie, evenimentul virtual „De la Plan, la Acțiune și Misiune: implementarea agendei pentru cancer în România”. În continuarea lansării de pe 19 ianuarie a Planului Național de Combaterea a Cancerului (PNCC), experți și lideri de opinie naționali și europeni […]
Adriana Boată 11 ianuarie 2022 Citit de 244 ori
Noul Regulament de Evaluare a tehnologiilor medicale (Health Technology Assessment – HTA) a fost adoptat la nivelul UE și se va aplica începând cu ianuarie 2025. Ce modificări aduce?
La jumătatea lunii decembrie 2021 a fost adoptat Regulamentul privind Evaluarea tehnologiilor medicale – Health Technology Assessment (HTA), unul dintre rezultatele Strategiei Farmaceutice a Uniunii Europene. Noile norme vor facilita accesul la tehnologii medicale vitale și inovatoare (medicamente inovatoare, dispozitive, echipamente și metode de prevenire și tratament). Se dorește ca Regulamentul să asigure utilizarea eficientă […]
Adriana Boată 30 decembrie 2021 Citit de 152 ori
EMA publică, în premieră, o listă cu subiecte de cercetare în domeniul reglementării medicamentelor, cu scopul de a facilita accesul la inovație în UE
Agenția Europeană a Medicamentului a publicat, în premieră, o listă cu 100 de subiecte de cercetare privind mecanismele de reglementare pentru medicamente. Scopul este de a stimula accesul pacienților la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Atât pentru medicamentele de uz uman, cât și pentru cele de uz veterinar, subiectele au fost împărțite în patru categorii: […]
Ruxandra Schitea 28 decembrie 2021 Citit de 176 ori
RAPORT. „Potențialul tehnologiilor genomice în oncologie”: recomandări pentru asigurarea accesului echitabil la testarea biomarkerilor în UE
Anul trecut în Uniunea Europeană, aproximativ 2,7 milioane de oameni erau diagnosticați cu cancer, iar 1,3 milioane își pierdeau viața din cauza acestei boli. Se estimează că în următorii 20 de ani prevalența afecțiunilor oncologice se va dubla comparativ cu situația anului 2020. Povara cancerului este resimțită atât la nivel individual, cât și la nivel […]
Adriana Boată 20 decembrie 2021 Citit de 247 ori
INTERVIU. Dr. Nelu Tătaru, Președinte Comisia pentru Sănătate și Familie din Camera Deputaților, despre Pactul Inovației în Sănătate
Cu ocazia împlinirii a 25 de ani de activitate în România și de implicare în derularea de proiecte care au contribuit la creșterea accesului la medicamente și a calității vieții pacienților români, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) a lansat Pactul pentru Inovație în Sănătate: acces rapid și echitabil la medicamente inovatoare în […]
Adriana Boată 20 decembrie 2021 Citit de 789 ori
Viața dincolo de diagnosticul de hemofilie. Ce înseamnă Liberate Life pentru o persoană cu hemofilie?
Hemofilia este o boală cu o istorie îndelungată, fiind cunoscută de peste 2000 de ani. Denumirea bolii a apărut în jurul anului 1828, iar în timp, aceasta și-a dobândit și numele de „boala regală” pentru că în secolele XIX și XX s-a observat la membri familiilor regale europene, descendenți ai reginei Victoria a Angliei. Diagnosticul […]
Adriana Boată 17 decembrie 2021 Citit de 995 ori
INTERVIU. Dr. Alina Dobrotă, despre reforma Sistemului Național de Transfuzii – un proiect bazat pe modernizare, digitalizare și educație
„Reorganizarea sistemului de transfuzie național” este un proiect aflat în derulare, implementat de către Direcția Europeană pentru calitatea medicamentelor și îngrijirea sănătății (EDQM)/Consiliul Europei. Scopul proiectului este de a sprijini România în crearea unui sistem de transfuzie sangvină adecvat și aliniat la standardele Uniunii Europene și EDQM. Proiectul este finanțat de UE în cadrul Programului […]
Adriana Boată 17 decembrie 2021 Citit de 197 ori
Eric Baseilhac, Director acces, economie și export în cadrul Les Entreprises du médicament (Leem), despre modelul francez de colaborare dintre industriile farmaceutice inovatoare și autorități
Cu ocazia împlinirii a 25 de ani de activitate în România și de implicare în derularea de proiecte care au contribuit la creșterea accesului la medicamente și a calității vieții pacienților români, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) a lansat un document de colaborare cu factorii politici de decizie, structurat pe 4 axe […]
Adriana Boată 17 decembrie 2021 Citit de 945 ori
INTERVIU. Dr. Gabriel Tatu-Chițoiu, despre inovațiile și direcțiile de viitor din managementul insuficienței cardiace
Sindromul insuficienței cardiace a fost descris pentru prima dată ca o epidemie emergentă în urmă cu aproximativ 25 de ani. Astăzi, din cauza creșterii și îmbătrânirii populației, numărul pacienților care suferă de IC este în creștere. Incidența s-a stabilizat și este chiar în scădere la unele populații, dar au fost observate tendințe opuse alarmante la […]