articole despre Acces la inovație

Centrul pentru Inovație în Medicină a lansat ediția actualizată a Cartei Albe a Terapiilor Genice. Ce schimbări importante a adus anul 2022 în România?

Carta Albă a Terapiilor Genice 2022 (ediție actualizată) a fost lansată la începutul acestei săptămâni, într-o conferință de presă, de către Centrul pentru Inovație în Medicină. Documentul prezintă terapiile genice aprobate la nivel internațional începând cu anul 2017 – odată cu etapa modernă a acestora, descrie și adresează provocările asociate costurilor, aprobării și rambursării, precum […]


Primul tratament care întârzie progresia diabetului zaharat de tip 1, aprobat FDA

Tzield (teplizumab-mzwv), primul medicament care întârzie debutul stadiului III al diabetului zaharat de tip 1, a primit aprobarea de punere pe piață în Statele Unite din partea U.S. Food and Drug Administration (FDA). Terapia poate fi administrată adulților și copiilor în vârstă de minim 8 ani, care au diabet zaharat de tip 1 în stadiul […]


UPDATE. Hemgenix, terapia genică pentru pacienţii cu hemofilie B severă, autorizată condiţionat în Uniunea Europeană

UPDATE 23 februarie 2023. Comisia Europeană a acordat terapiei genice etranacogene dezaparvovec, cu denumirea comercială Hemgenix, autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă în Uniunea Europeană, aprobarea fiind pentru tratamentul cazurilor severe şi moderat severe de hemofilie B la adulţii fără istoric de prezenţă a inhibitorilor factorului IX al coagulării. Hemgenix devine, astfel, prima terapie genică […]


Pentru generația noastră, a început Misiunea Cancer

Promulgată astăzi de Președintele Klaus Iohannis, Legea Planului Național pentru Controlul Cancerului stabilește cu adevărat o bornă istorică. Nu sunt vorbe mari. Nu ne vom mai întoarce niciodată la ce a fost înainte. Mai greu sau mai ușor, avem un singur sens: înainte, prin implementarea legii. Nu există altă opțiune. Planul reprezintă deopotrivă un model […]


Legea Planului Național de Prevenire și Combatere a Cancerului, promulgată astăzi de Președintele României

Ziua de 2 noiembrie 2022 a marcat un nou moment istoric în domeniul oncologiei din România – promulgarea Legii prin care aprobă Planul Național de Prevenire și Combaterea Cancerului. Mai puțin de 11 luni de când Planul a fost lansat (19 ianuarie 2022), Președintele Klaus Iohannis a anunțat, la Palatul Cotroceni, promulgarea Legii care creează […]


Tabelecleucel, prima terapie celulară pentru sindromul limfoproliferativ asociat infecției cu virusul Epstein-Barr, aproape de aprobare în UE

Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă aprobarea autorizației de punere pe piață a Ebvallo™ (tabelecleucel) pentru tratamentul sindromului limfoproliferativ post-transplant asociat infecției cu virusul Epstein-Barr (EBV). Dacă va fi autorizată, tabelecleucel va deveni prima terapie celulară utilizată pentru acest tip de cancer. O decizie în acest […]


Teclistamab, o nouă terapie tip anticorp monoclonal bispecific, autorizată condiţionat în UE pentru mielomul multiplu refractar

Tecvayli (teclistamab) a primit autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă în Uniunea Europeană din partea Comisiei Europene, pentru tratamentul adulţilor cu mielom multiplu refractar sau cu recăderi ale bolii, care au primit anterior minim 3 terapii, dintre care un imunomodulator, un inhibitor de proteazomi şi un anticorp împotriva CD-38 şi a căror boală s-a agravat de […]


#EHFG2022. Uniunea Europeană a Sănătății: cum ar putea fi reduse inegalitățile din sănătate în contextul permacrizei actuale

În cadrul European Health Forum Gastein (EHFG), cea mai importantă întâlnire care vizează politicile de sănătate la nivel european, au fost abordate numeroase subiecte de actualitate sub tema unificării sănătății la nivel european în contextul permacrizei actuale. Termenul „permacriză” (permacrisis în engleză) se referă la o multitudine de factori ce se suprapun sau se succed […]


Premiul Nobel pentru Medicină sau Fiziologie 2022, acordat pentru descoperiri legate de evoluția speciei umane și de genomul hominizilor dispăruți

Karolinska Institutet, 12:30. Premiul Nobel pentru Medicină și Fiziologie 2022 a fost acordat lui Svante Pääbo, un genetician suedez, pentru descoperirile legate de genomul hominizilor dispăruți și cercetările sale asupra evoluției umane. Svante Pääbo a reușit secvențierea genomului Neanderthal, o rudă dispărută a oamenilor din zilele noastre și a descoperit un hominid necunoscut anterior, Denisova. […]


#ESMO22. Nirogacestat, eficacitate ridicată în tumorile desmoide. Ar putea fi prima terapie sistemică aprobată în această boală rară

La pacienţii cu tumori desmoide, Nirogacestat a îmbunătăţit semnificativ supravieţuirea fără progresie, a ameliorat simtomele şi a crescut calitatea vieţii, în raport cu placebo, conform rezultatelor studiului clinic DeFi, care au fost prezentate în cadrul Congresului Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO 2022). În lipsa unor alte medicamente aprobate pentru aceşti pacienţi până în prezent, […]