articole despre Acces la inovație

FDA a aprobat primul test de sânge pentru screening-ul cancerului colorectal

Shield™ este primul test de sânge aprobat de FDA (Food and Drug Administration) având aplicații ca metodă primară de screening pentru cancerul colorectal (CRC) la adulții cu risc mediu, începând cu vârsta de 45 de ani. Analiza îndeplinește cerințele pentru rambursare prin sistemul de asigurări de sănătate Medicare din Statele Unite, ceea ce îl poate […]

---

STUDIU. Enzimele produse de bacterii din microbiota intestinală ar putea facilita producția de sânge universal

Într-un studiu publicat în Nature Microbiology, cercetătorii de la Universitatea Lund din Suedia și Universitatea Tehnică din Danemarca au reușit eliminarea anumitor antigene de tip A și B de pe suprafața globulelor roșii din sânge. Enzimele produse de bacteria intestinală Akkermansia muciniphila au potențialul de a converti sângele de grupă A și B, în grupă […]

---

STUDIU. Persoanele care răspund la semaglutidă, identificate cu ajutorul testului genetic MyPhenome Hungry Gut

Testul MyPhenome Hungry Gut, dezvoltat de Phenomix Sciences, poate prezice răspunsul pacienților la semaglutidă, un medicament utilizat pentru tratamentul obezității. Semaglutida, comercializată sub numele de Ozempic și Wegovy, a devenit populară datorită efectelor sale de a determina pierdere în greutate. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicație variază, indicând necesitatea unor abordări personalizate în tratamentul […]

---

STUDIU. Succesul transplantului de organe, influențat de compoziția microbiomului intestinal

Un studiu recent, publicat în Gut, arată legătura dintre dezechilibrul microbiomului intestinal (disbioză) și riscul crescut de deces în rândul celor care primesc transplant de organe. Rezultatele contribuie la o înțelegere mai profundă a relației dintre microbiom și rezultatele pe termen lung asupra sănătății, în special la pacienții care au suferit transplanturi de organe solide […]

---

Imunoterapia sugemalimab, recomandată spre aprobare pentru cancerul pulmonar avansat în Uniunea Europeană

CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea Cejemly (sugemalimab) în Uniunea Europeană ca terapie de primă linie pentru cancerul pulmonar non-microcelular metastatic, care nu prezintă mutații EGFR adresabile terapeutic sau modificări ale genelor ALK, ROS1 și RET la nivelul genomului tumoral. Astfel, sugemalimab ar […]

---

#ASCO2024. Pacienții care răspund la imunoterapia pentru cancerul pulmonar avansat, identificați printr-un nou biomarker imagistic

”CT Response Score” este un biomarker nou bazat pe un algoritm de inteligență artificială, care poate prezice răspunsul la imunoterapia cu inhibitori ai de punctelor de control administrați în monoterapie la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular metastatic. În studiile de validare a descoperirii, biomarkerul a determinat cu acuratețe supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală. […]

---

EMA recomandă aprobarea condiționată a două terapii genice pentru boli hematologice rare: hemofilia B și purpura trombotică trombocitopenică congenitală

În cadrul întâlnirii din mai 2024, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a două terapii care au potențialul de a schimba viața pacienților cu afecțiuni hematologice genetice rare: fidanacogene elaparvovec (comercial, Durveqtix) pentru hemofilia B severă și moderat severă, și rADAMTS13 (comercial, Adzynma) pentru deficiența enzimei ADAMTS13 la pacienții cu purpură trombotică trombocitopenică […]

---

STUDIU. Mai mulți pacienți oncologici ar putea beneficia de testarea pentru cancere ereditare la recomandarea echipelor multidisciplinare

Peste o treime dintre cazurile de cancer pozitive pentru variante germinale patogene sau probabil patogene nu ar fi fost identificate printr-o abordare bazată pe ghidurile actuale. Acestea sunt rezultatele unui studiu publicat în JCO Precision Oncology, care a evaluat fezabilitatea raportării rezultatelor secundare relevante clinic identificate prin cercetarea bazată pe secvenţierea ADN-ului germinal al pacienţilor […]

---

Parlamentul European adoptă măsurile CE pentru asigurarea accesului la teste de diagnostic in vitro

Pe 25 aprilie, Parlamentul European a adoptat măsurile propuse de Comisia Europeană în ianuarie 2024, vizând îmbunătățirea disponibilității testelor de diagnostic in vitro (IVD) pentru pacienți și furnizorii de asistență medicală. Măsurile acordă mai mult timp pentru a lua în considerare posibile acțiuni de protejare a îngrijirii pacienților în cazurile în care anumite dispozitive sunt […]

---

STUDIU. Noile tipuri de antiinflamatoare steroidiene ar putea avea mai puține efecte secundare. Mecanismele de acțiune ale cortizonului, elucidate

Un studiu recent publicat în revista Nature aduce noi informații asupra modului în care cortizonul inhibă inflamația, oferind perspective pentru dezvoltarea de agenți antiinflamatori cu efecte secundare mai puțin severe. Derivatele sintetice ale glucocorticoizilor sunt dezvoltate pentru reducerea inflamației și sunt utilizate pentru tratamentul multor boli inflamatorii mediate imun. Acestea sunt printre cele mai utilizate […]

---