articole despre Acces la inovație

STUDIU. Vaccinul pentru prevenirea cancerului de sân triplu negativ: în SUA a început înrolarea persoanelor la risc înalt

La finalul anului 2021, specialiștii de la Cleveland Clinic și Anixa Biosciences lansau primul studiu uman (faza I a) cu un vaccin care să prevină cancerul de sân triplu negativ, cea mai agresivă formă de cancer de sân. La acel moment, se urmărea includerea a 18-24 de pacienți care au finalizat tratamentul pentru cancerul de […]


SNS 2022-2030. A doua arie de intervenție – acces la servicii: scăderea cu 20% a numărului de localități fără medic de familie

Actuala Strategie Națională de Sănătate „Împreună pentru sănătate”, elaborată de Ministerul Sănătății și gândită pentru perioada 2022-2030, își propune să schimbe starea de fapt, deplasând accentul pe sănătatea cetățeanului privit ca o persoană cu nevoi multidimenisonale și nu ca un simplu pacient, cum a fost cazul în precedenta strategie. Accesează Strategia Națională de Sănătate 2022-2030: Cum […]


Rebyota: prima terapie bazată pe microbiotă fecală aprobată în SUA pentru pacienţii cu infecţii recurente cu Clostridioides difficile

Primul produs terapeutic bazat pe microbiotă fecală a fost aprobat de către U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul infecţiilor recurente cu Clostridioides difficile (nomenclatură anterioară: Clostridium difficile), la care antibioticele tradiţionale nu sunt eficace. Rebyota a fost dezvoltată de Ferring Pharmaceuticals şi se adresează persoanelor care au minim 18 ani, după finalizarea unui […]


Terapia genică fidanacogene elaparvovec reduce cu 71% rata sângerărilor anuale la pacienții cu hemofilie B severă

Terapia genică fidanacogene elaparvovec are o eficacitate ridicată şi un profil de siguranţă favorabil, în urma administrării la bărbaţii adulţi cu hemofilie B de la moderat severă la severă, conform rezultatelor studiului clinic de fază III anunţate de Pfizer, compania care a dezvoltat noul tratament. Administrarea unei doze unice din această terapie a scăzut cu […]


Inovația Anului 2022 în viziunea Raportuldegardă.ro – noua eră a screeningului de precizie în oncologie: testele care detectează multiple tipuri de cancere în stadii incipiente, dintr-o singură probă de sânge

Asistăm la momente istorice, în care se redefinește conceptul de „depistare precoce” a cancerului și care au potențialul de a transforma strategiile de screening oncologic. Societatea Europeană de Oncologie Clinică anunța, în septembrie 2022, aceste transformări majore, în cadrul Congresului său anual: „Trebuie să ne pregătim de o schimbare majoră în detecția cazurilor de cancer, […]


4 din 5 pacienți europeni cu cancer de sân eligibili pentru testarea genomică nu sunt informați cu privire la disponibilitatea acesteia

Cancer Patients Europe a publicat recent rezultatele primului sondaj la nivel european – myC – asupra disponibilității testării genomice din perspectiva pacienților cu cancer de sân. 4 din 5 pacienți cu cancer de sân eligibili pentru testarea genomică nu sunt sau au fost informați despre disponibilitatea acestei testări. Mai mult, 63% dintre respondenți au declarat […]


Centrul pentru Inovație în Medicină a lansat ediția actualizată a Cartei Albe a Terapiilor Genice. Ce schimbări importante a adus anul 2022 în România?

Carta Albă a Terapiilor Genice 2022 (ediție actualizată) a fost lansată la începutul acestei săptămâni, într-o conferință de presă, de către Centrul pentru Inovație în Medicină. Documentul prezintă terapiile genice aprobate la nivel internațional începând cu anul 2017 – odată cu etapa modernă a acestora, descrie și adresează provocările asociate costurilor, aprobării și rambursării, precum […]


Primul tratament care întârzie progresia diabetului zaharat de tip 1, aprobat FDA

Tzield (teplizumab-mzwv), primul medicament care întârzie debutul stadiului III al diabetului zaharat de tip 1, a primit aprobarea de punere pe piață în Statele Unite din partea U.S. Food and Drug Administration (FDA). Terapia poate fi administrată adulților și copiilor în vârstă de minim 8 ani, care au diabet zaharat de tip 1 în stadiul […]


UPDATE. Hemgenix, terapia genică pentru pacienţii cu hemofilie B severă, autorizată condiţionat în Uniunea Europeană

UPDATE 23 februarie 2023. Comisia Europeană a acordat terapiei genice etranacogene dezaparvovec, cu denumirea comercială Hemgenix, autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă în Uniunea Europeană, aprobarea fiind pentru tratamentul cazurilor severe şi moderat severe de hemofilie B la adulţii fără istoric de prezenţă a inhibitorilor factorului IX al coagulării. Hemgenix devine, astfel, prima terapie genică […]


Pentru generația noastră, a început Misiunea Cancer

Promulgată astăzi de Președintele Klaus Iohannis, Legea Planului Național pentru Controlul Cancerului stabilește cu adevărat o bornă istorică. Nu sunt vorbe mari. Nu ne vom mai întoarce niciodată la ce a fost înainte. Mai greu sau mai ușor, avem un singur sens: înainte, prin implementarea legii. Nu există altă opțiune. Planul reprezintă deopotrivă un model […]