articole despre Acces la inovație
Dr. Monica Dugăeșescu 06 mai 2025 Citit de 87 ori
#EMA2025. Peste 100 de medicamente în aşteptare pentru aprobare în Europa la începutul anului. Noi terapii ar putea fi disponibile pentru afecţiunile oncologice, neurologice şi bolile rare
La începutul anului 2025, 112 medicamente se aflau în curs de evaluare de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), 57 dintre acestea conţinând noi substanţe active, conform raportului Horizon Scanning, realizat de Italian Medicines Agency (AIFA) şi prezentat de Mescape. Astfel, este de aşteptat ca un număr importat de noi terapii să devină disponibile pentru […]
Dr. Ana Maria Vasile 18 martie 2025 Citit de 92 ori
STUDIU. Durata optimă a chimioterapiei adjuvante la pacienții cu cancer de colon în stadiul II poate fi determinată prin biopsie lichidă
Un studiu recent, publicat în Nature Medicine, a evaluat eficiența biopsiei lichide bazate pe ADN tumoral circulant (ctDNA) în ghidarea deciziilor terapeutice pentru pacienții cu cancer de colon operat. Studiul DYNAMIC a inclus 455 de pacienți care au fost tratați chirurgical pentru îndepărtarea tumorii, fiind ulterior repartizați aleatoriu în două grupuri: unul în care necesitatea […]
Dr. Ana Maria Vasile 11 martie 2025 Citit de 126 ori
Noile recomandări NCCN pentru testarea ADN-ului tumoral circulant ca marker de prognostic pentru cancerul de colon, rect și carcinomul cu celule Merkel
The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a actualizat Ghidurile de Practică Clinică în Oncologie pentru cancerul de colon, rect și carcinomul cu celule Merkel, incluzând ADN-ul tumoral circulant (ctDNA) ca marker de prognostic și monitorizare a bolii. Aceste modificări subliniază rolul tot mai important al ctDNA în personalizarea tratamentului oncologic și în supravegherea pacienților cu […]
Andra Păun 04 martie 2025 Citit de 141 ori
Un nou tratament pentru hipercolesterolemie scade activitatea genei PCSK9 prin modificări epigenetice
Un studiu recent publicat în Nature Medicine prezintă o nouă metodă pentru tratarea colesterolului ridicat, care se bazează pe tehnologia de gene silencing pentru a reduce activitatea genei PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). Această abordare are potențialul de a oferi o soluție eficientă și de lungă durată, cu o singură administrare, fără a modifica structura ADN-ului. […]
Dr. Ana Maria Vasile 05 ianuarie 2025 Citit de 115 ori
#ESMO24. Detectarea ADN-ului tumoral circulant după rezecția cancerului colorectal poate fi un biomarker cheie în ghidarea tratamentului
În cadrul unei analize a studiului GALAXY, parte din platforma CIRCULATE-Japan, cercetătorii au confirmat că detectarea ADN-ului tumoral circulant (ctDNA) după rezecția cancerului colorectal reprezintă un biomarker important pentru supraviețuirea globală și supraviețuirea fără boală. Rezultatele, prezentate la Congresul ESMO 2024 și publicate în Nature Medicine, subliniază importanța ctDNA în managementul personalizat al pacienților cu […]
Dr. Ana Maria Vasile 31 decembrie 2024 Citit de 82 ori
STUDIU. Testările seriate ale ADN-ului tumoral circulant (ctDNA) pot ghida tratamentul adjuvant în cancerul pancreatic
Cancerul pancreatic este recunoscut ca fiind unul dintre cele mai agresive tipuri de cancer, cu rate ridicate de recurență chiar și după tratamentul chirurgical. În cadrul studiului AGITG DYNAMIC-Pancreas, publicat în ”Journal of Clinical Oncology”, a fost explorată utilizarea testării seriate a ADN-ului tumoral circulant (ctDNA) pentru a ghida deciziile terapeutice privind chimioterapia adjuvantă la […]
Dr. Monica Dugăeșescu 27 noiembrie 2024 Citit de 167 ori
STUDIU. Supravieţuirea pacienţilor cu cancer este prelungită dacă se realizează testarea genomică comprehensivă la momentul diagnosticului
Testarea genomică comprehensivă (Comprehensive Genomic Profiling, CGP) efectuată de rutină încă de la stabilirea diagnosticului pacienților cu cancer identifică biomarkeri acţionabili la majoritatea pacienţilor şi permit administrarea unui tratament personalizat, ceea ce conduce la prelungirea supravieţuirii, conform rezultatelor unui studiu de tip real-world publicat în Journal of Clinical Oncology – Oncology Practice (JCO-OP). Principalele concluzii: La […]
Dr. Ana Maria Vasile 18 noiembrie 2024 Citit de 224 ori
Rolul biopsiei lichide în diagnosticarea cancerului și monitorizarea eficacității tratamentului oncologic – aplicații și direcții de viitor
Biopsia lichidă este o tehnologie inovatoare care permite detectarea și analiza ADN-ului tumoral, precum și a altor biomarkeri din sânge. Aceasta este o alternativă minim invazivă la biopsia clasică, care implică prelevarea de țesut tumoral prin intervenții chirurgicale sau prin puncție. Biopsia lichidă se bazează pe identificarea unor fragmente de ADN tumoral circulant (ctDNA), a […]
Dr. Monica Dugăeșescu 14 noiembrie 2024 Citit de 122 ori
STUDIU. Screeningul prin biopsie lichidă reduce incidența și mortalitatea asociate cancerului colorectal, dar impactul este inferior metodelor clasice de screening
Noile metode de screening al cancerului colorectal prin teste de tip cf-bDNA (cell-free blood DNA) de primă generație reduc semnificativ incidența și mortalitatea acestor neoplazii, însă au un impact clinic redus în comparație cu testele de screening tradiționale precum colonoscopia și cele care utilizează probe de scaun. Acestea sunt concluziile unui nou studiu publicat în […]
Dr. Monica Dugăeșescu 30 octombrie 2024 Citit de 137 ori
Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în al treilea trimestru al 2024
EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea introducerii pe […]