ESMO 2026. Cancerul de prostată: adăugarea darolutamidei la radioterapie și tratamentul hormonal reduce cu 58% riscul de metastaze sau deces la pacienții cu forme agresive
Adăugarea darolutamidei la terapia de deprivare androgenică și radioterapia locoregională a redus cu 58% riscul de apariție a metastazelor sau de deces la pacienții cu cancer de prostată cu risc crescut de recidivă, potrivit rezultatelor preliminare ale studiului de fază III DASL-HiCaP. La patru ani, supraviețuirea fără metastaze a fost de 95% în grupul care a primit darolutamidă, comparativ cu 88% în grupul de control. Datele au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) din 2026.
În cadrul studiului au fost incluși 1.106 pacienți cu cancer de prostată și risc crescut de recidivă. Participanții au primit timp de 96 de săptămâni fie darolutamidă, în doză de 600 mg de două ori pe zi, fie placebo, ambele în asociere cu terapia de deprivare androgenică și radioterapia prostatei și a ganglionilor limfatici pelvini.
După o urmărire mediană de aproximativ 4 ani, datele au arătat o reducere cu 58% a riscului de metastaze sau deces în grupul tratat cu darolutamidă. Supraviețuirea fără metastaze la patru ani a fost de 95%, comparativ cu 88% în grupul placebo.
Rezultatele au indicat beneficii și în ceea ce privește controlul biochimic al bolii. Riscul de progresie a valorilor antigenului specific prostatic (PSA) sau de deces a fost redus cu 53% în grupul celor tratați cu darolutamidă, iar supraviețuirea fără progresie biochimică la patru ani a fost de 91%, față de 83% în grupul de control. În schimb, datele disponibile nu au demonstrat încă un beneficiu clar asupra supraviețuirii globale, pentru care urmărirea pacienților continuă.
„Pacienții cu cancer de prostată care prezintă un risc crescut de recidivă se confruntă cu un risc considerabil de reapariție a bolii și de diseminare metastatică, ceea ce face esențială intervenția precoce și eficientă. Îmbunătățirea supraviețuirii fără metastaze observată în rezultatele interimare ale studiului DASL-HiCaP evidențiază potențialul adăugării darolutamidei la terapia standard de deprivare androgenică și radioterapie pentru a preveni sau întârzia progresia bolii la pacienții care prezintă un risc crescut, în ciuda tratamentului inițial cu intenție curativă”, a declarat dr. Tamim Niazi, profesor asociat de oncologie la McGill University și medic radioterapeut la Jewish General Hospital din Montreal, într-un articol publicat de Bayer.
Darolutamida este un inhibitor al receptorului androgenic, care blochează activarea acestuia de către androgeni și semnalizarea implicată în creșterea celulelor tumorale la nivelul prostatei. Medicamentul este deja utilizat în anumite forme de cancer de prostată, inclusiv în cancerul metastatic sensibil la castrare și în cancerul care nu a metastazat, dar este rezistent la castrare. Administrarea sa împreună cu terapia de deprivare androgenică și radioterapia urmărește să îmbunătățească controlul bolii și să reducă riscul de a metastaza la pacienții cu risc crescut de recidivă.
Profilul de siguranță observat în studiu a fost în concordanță cu datele anterioare despre darolutamidă. Evenimentele adverse de gradul 3 sau mai mare au apărut la 43% dintre pacienții din grupul cu darolutamidă, comparativ cu 36% în grupul placebo. Oboseala sau astenia de gradul 2 sau mai mare au fost raportate la 14% dintre pacienții tratați cu darolutamidă și la 10% dintre cei din grupul de control. Ratele hipertensiunii, fracturilor și evenimentelor cardiace de gradul 2 sau mai mare au fost comparabile între grupuri.
Rezultatele studiului DASL-HiCaP sugerează că Aaăugarea darolutamidei la tratamentul standard reduce riscul de metastaze sau deces la pacienții cu cancer de prostată cu risc foarte crescut de progresie. Totuși, sunt necesare date suplimentare pentru a confirma beneficiul pe termen lung, în special asupra supraviețuirii globale. În prezent, darolutamida nu este aprobată pentru această indicație.
Citește și:
- ASHG 2026. Riscul de cancer de prostată agresiv ar putea fi identificat cu 10 ani înainte de diagnostic, prin analiza proteinelor din sânge
- STUDIU. Rezistența la radioterapie poate fi influențată de bacteriile producătoare de acid lactic de la nivel tumoral. Care sunt implicațiile terapeutice?
- Programele de screening pentru cancerul de prostată ar putea fi îmbunătățite prin adăugarea unui scor de risc poligenic la testarea PSA și IRM
Inteligența artificială generativă a fost utilizată pentru sprijinirea redactării acestui articol. Materialul a fost verificat, editat și aprobat de echipa Raportul de Gardă, care își asumă responsabilitatea editorială pentru conținutul publicat.