KEYTRUDA (pembrolizumab) reprezintă prima imunoterapie compensată în România, în asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC – Non-Small Cell Lung Cancer) metastatic non-scuamos, la adulţi ale căror tumori nu prezintă mutații EGFR sau ALK pozitive. Asocierea tratamentului pembrolizumab-chimioterapie a demonstrat o reducere a riscului de deces cu aproximativ 50%, comparativ cu chimioterapia utilizată în mod exclusiv.
Eficacitatea medicamentului pembrolizumab administrat în asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină a arătat o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii generale și a supravieţuirii fără progresia bolii cu o reducere a riscului de deces cu 51% și o reducere a riscului de progresie a bolii cu 48%, potrivit datelor rezultate în urma studiului de fază 3, KEYNOTE-189. Introducerea acestei combinații terapeutice în sistem compensator va facilita astfel tratamentul și va determina o îmbunătățire semnificativă a rezultatelor terapeutice obținute la pacienții cu cancer pulmonar.
,,Asocierea de imunoterapie și chimioterapie aduce beneficii semnificative în ceea ce priveşte supravieţuirea și se va impune ca un nou standard pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar. Asocierea mecanismelor de acțiune pembrolizumab – chimioterapie, conform studiilor, poate îmbunătăți răspunsul imunologic la pacienții cu cancer pulmonar eligibili și poate induce moartea celulelor tumorale ” – a declarat Dr. Laura Mazilu, medic oncolog.
Conform datelor furnizate de GLOBOCAN în România, în 2018, cancerul pulmonar era situat pe primul loc, atât ca număr de cazuri, cât și ca număr de decese în rândul bărbaților, iar în cazul femeilor devine o cauză frecventă situându-se după cancerul de sân, colorectal si de cervix.
De asemenea, în fiecare an, aproximativ 11.340 de români sunt diagnosticați cu cancer pulmonar, această afecțiune fiind responsabilă pentru aproximativ 20,2% dintre decesele cauzate de cancer. De altfel, numărul deceselor prin cancer pulmonar depășește decesele survenite în urma cancerului de sân ( 6,6%) și cel colorectal (7,6%) la un loc.
Pembrolizumab este disponibil în sistem compensat încă din anul 2018 în România în monoterapie, pentru pacienţii cu cancer pulmonar NSCLC şi pentru cei diagnosticaţi cu melanom malign avansat (metastatic sau nerezecabil).
În Europa, KEYTRUDA are următoarele indicații terapeutice:
- Tratamentul melanomului avansat (nerezecabil sau metastatic) în monoterapie la pacienți adulţi;
- În monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cu melanom stadiul III și extindere la nivelul ganglionilor limfatici, la care s-a efectuat rezecție completă;
- Pentru tratamentul în monoterapie de primă linie, al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor tumoral proporţional (STP) ≥ 50%, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive;
- În asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic non-scuamos, la adulţi ale căror tumori nu prezintă mutații EGFR sau ALK pozitive;
- Pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulţi în asociere cu carboplatină și fie paclitaxel, fie nab-paclitaxel;
- În monoterapie pentru tratamentul NSCLC local avansat sau metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un STP ≥ 1% și cărora li s-a administrat anterior cel puțin o schemă de chimioterapie. Pacienților cu mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive trebuie, de asemenea, să li se fi administrat tratament specific înaintea administrării de pembrolizumab;
- În monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin clasic (LHc) recidivat sau refractar, la care transplantul autolog de celule stem (TACS) și tratamentul cu brentuximab vedotin (BV) au eșuat sau care nu sunt eligibili pentru transplant în condițiile eșecului tratamentului cu BV
- În monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulţi cărora li s-a administrat anterior chimioterapie care conţine săruri de platină;
- În monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulţi care nu sunt eligibili pentru chimioterapie care conţine cisplatină și ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS – Combined Positive Score) ≥ 10;
- În monoterapie pentru tratamentul carcinomului cu celule scuamoase al capului şi gâtului (HNSCC, head and neck squamous cell carcinoma) recurent sau metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un STP ≥ 50% și la care afecțiunea progresează în timpul sau după chimioterapia care conţine săruri de platină;
- În asociere cu axitinib pentru tratamentul de primă linie al carcinomului renal (RCC, renal cell carcinoma) avansat, la adulţi.
Sursa foto: ScienceDirect
Mai multe despre imunoterapia cu pembrolizumab – aici.
Reacții adverse
Dintre reacțiile adverse, cele mai frecvente sunt reacțiile adverse mediate imun, dar cele mai multe dintre acestea, inclusiv reacțiile adverse severe, s-au remis după inițierea tratamentului medical adecvat sau întreruperea administrării pembrolizumab.
Citeste și:
- Pembrolizumab, disponibil în România, în regim compensat, pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic și melanom
- Imunoterapia cu pembrolizumab scade cu 50% mortalitatea în carcinomul pulmonar non-microcelular, non-scuamos, metastazat, dacă se adaugă standardului actual de tratament
- Comisia Europeană a autorizat Keytruda (pembrolizumab) pentru tratamentul pacienților cu limfom Hodgkin