articole despre pembrolizumab

Pembrolizumab, indicație nouă aprobată în UE: tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular, înainte și după intervenția chirurgicală

Comisia Europeană a autorizat utilizarea pembrolizumab ca parte din tratamentul perioperator pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) considerați cu risc ridicat de recidivă. Această abordare terapeutică duală implică administrarea inițială ca terapie neoadjuvantă, urmată de continuarea sa ca monoterapie în faza adjuvantă post-chirurgicală. Pembrolizumab este prima terapie anti-PD-1 aprobată în Europa pentru NSCLC rezecabil, […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în ultimul trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


#ESMO23. Imunoterapia crește supraviețuirea în tratamentul de primă linie pentru carcinomul urotelial avansat local sau metastatic

Carcinomul urotelial derivă din celulele de la nivelul tractului genito-urinar, însă cel mai frecvent din cele localizate la nivelul vezicii urinare. Odată ce acesta s-a extins în afara tractului genito-urinar, prognosticul este unul slab, în ciuda tratamentului standard care constă în chimioterapie, urmată de imunoterapie, fiind necesară o schemă de tratament nouă pentru a îmbunătăți […]


#ESMO23. Selpercatinib dublează supraviețuirea pacienților cu NSCLC avansat sau metastatic, pozitiv pentru fuziunile RET

Adăugarea selpercatinib la chimioterapia cu derivaţi de platină şi pemetrexed a dublat supraviețuirea în absența progresiei (PFS, progression-free survival) la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat sau metastatic, pozitiv pentru fuziunile genei RET, indiferent de includerea sau nu a pembrolizumabului în schema terapeutică. Rezultatele studiului LIBRETTO-431, prezentate în cadrul ESMO Congress 2023, susțin utilizarea […]


#ASCO23. Adăugarea pembrolizumab în linia I de tratament pentru cancerul de col uterin avansat scade cu 40% riscul de deces

Adăugarea pembrolizumab la chimioterapia standard a crescut supravieţuirea, în comparaţie cu administrarea doar a chimioterapiei, la femeile cu cancer de col uterin recurent sau metastatic, indiferent de includerea sau nu a bavacizumabului în schema terapeutică. Eficacitatea a fost mai ridicată la persoanele care au avut o expresie mai ridicată a biomarkerului PD-L1 (programmed cell death […]


UPDATE: Începe studiul clinic de fază III care investighează vaccinul personalizat de tip ARNm împotriva melanomului, administrat împreună cu pembrolizumab

UPDATE 01.08.2023: Moderna şi Merck au iniţiat înrolarea pacienţilor în studiul de fază III V940-001, care evaluează eficacitatea şi siguranţa administrării combinaţiei dintre vaccinul personalizat de tip ARNm împotriva melanomului şi imunoterapia pembrolizumab. Peste 1000 de pacienţi din 25 de ţări vor fi incluşi în acest studiu. Principala ţintă a acestei etape de investigare este […]


FDA: aprobare accelerată pentru combinația enfortumab vedotin-ejfv și pembrolizumab în cancerul urotelial avansat

Food and Drug Administration (FDA) a acordat autorizare accelerată pentru combinația enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) și pembrolizumab, cu indicație în tratamentul adulților cu cancer urotelial avansat local sau metastatic, care nu sunt eligibili pentru chimioterapia pe bază de cisplatin. Aceasta este prima combinație dintre un conjugat anticorp-medicament și o imunoterapie din categoria inhibitorilor punctelor de control […]


Testarea genomică în carcinomul renal: pacienții care au cel puțin două alte mutații pe lângă VHL, prioritate în terapia adjuvantă

La adulți, carcinomul renal cu celule clare – ccRCC (clear-cell renal cell carcinoma) este cel mai frecvent tip de cancer de rinichi și reprezintă aproximativ 80% din toate cazurile de carcinom cu celule renale. Peste 75% dintre acești pacienți prezintă boală aparent localizată și li se oferă tratament cu intenție curativă sub formă de intervenție […]


Vaccinul personalizat de tip ARNm, în combinaţie cu pembrolizumab, scade recăderile la pacienţii cu melanom cu risc ridicat

Vaccinul personalizat de tip ARN mesager, mRNA-4157/V940, administrat în combinație cu Keytruda (pembrolizumab) la pacienţii cu melanom cu risc ridicat, în urma rezecției complete a tumorii, a avut o eficacitate superioară faţă de utilizarea unui regim terapeutic doar cu Keytruda. Tratamentul combinat a crescut supravieţuirea în absenţa recăderilor şi a scăzut cu 44% riscul de […]


#ESMO21. Imunoterapia cu pembrolizumab prelungește supraviețuirea în cancerul de col uterin recurent, persistent sau metastatic, în linia I de tratament

Asocierea imunoterapiei la tratamentul standard de primă linie extinde supraviețuirea cu opt luni la pacientele cu cancer de col uterin recurent, persistent sau metastatic, conform rezultatelor studiului KEYNOTE-826 prezentate în cadrul ediției virtuale a Congresului Societății Europene de Oncologie ESMO 2021. Acesta  este primul studiu care a evaluat adăugarea unui inhibitor PD-1 la chimioterapie, cu […]