Un plasture cu celule stem ar putea regenera țesutul afectat la persoanele cu insuficiența cardiacă
O nouă abordare pentru tratarea insuficienței cardiace avansate este cu un pas mai aproape de aplicarea clinică, datorită unui studiu realizat de cercetătorii de la Centrul Medical Universitar Göttingen (UMG) și Centrul Medical Universitar Schleswig-Holstein, Campus Lübeck (UKSH) din Germania. Oamenii de știință au testat cu succes un plasture cardiac inovator (EHM, engineered heart muscle), la maimuțe rhesus, demonstrând că acesta poate repara țesutul cardiac deteriorat în mod sigur și eficient.
Acest studiu, publicat în revista Nature, deschide calea pentru primele teste clinice pe oameni cu plasturele cardiac derivat din celule stem, oferind speranță milioanelor de pacienți care suferă de insuficiență cardiacă, o afecțiune care afectează capacitatea inimii de a pompa sângele eficient.
Insuficiența cardiacă este o cauză principală de deces la nivel mondial, afectând peste 64 de milioane de oameni. Apare atunci când inima nu poate pompa sângele suficient de bine, ceea ce duce la simptome precum oboseală, dificultăți de respirație și umflarea picioarelor. Tratamentele actuale, inclusiv medicamentele, schimbările stilului de viață și, în cazurile severe, transplantul de inimă, pot ajuta la gestionarea simptomelor, dar nu repară complet țesutul cardiac deteriorat.
Aici intervine plasturele cardiac EHM. Spre deosebire de tratamentele tradiționale, care se concentrează pe îmbunătățirea funcției cardiace, acest plasture este conceput pentru a regenera mușchiul cardiac afectat, oferind o soluție potențială de vindecare, nu doar de gestionare a bolii.
Cum funcționează Plasturele Cardiac
Plasturele cardiac este un mușchi cardiac crescut în laborator, realizat din celule cardiace derivate din celule stem pluripotente induse (iPSC). Aceste celule sunt încorporate într-un hidrogel de colagen, creând un plasture viu care se poate integra cu țesutul cardiac al pacientului.
Plasturele EHM este special conceput pentru a fi atât eficient, cât și sigur. Spre deosebire de alte terapii bazate pe celule, care adesea nu rămân suficient de mult timp în inimă pentru a oferi beneficii, acest plasture a demonstrat o retenție pe termen lung, permițând regenerarea continuă a țesutului cardiac. Studiile preclinice au arătat că plasturele nu doar că îmbunătățește funcția inimii, dar și evită efectele secundare grave, cum ar fi formarea de tumori sau aritmiile cardiace.
Testarea preclinică de succes pe maimuțe Rhesus
Înainte de a testa plasturele cardiac pe pacienți umani, cercetătorii au desfășurat un studiu preclinic riguros folosind maimuțe rhesus. Aceste primate au similitudini fiziologice cu oamenii, ceea ce le face un model ideal pentru testarea siguranței și eficienței plasturelui cardiac înainte de începerea studiilor clinice.
O echipă interdisciplinară, condusă de Wolfram-Hubertus Zimmermann, Director al Departamentului de Farmacologie și Toxicologie de la UMG, a simulat procesul de tratament clinic la maimuțele rhesus pentru a obține date necesare aprobării reglementare. Rezultatele au arătat că plasturii cardiaci implantați, care conțineau până la 200 de milioane de celule, au îmbunătățit semnificativ capacitatea inimii de a pompa sângele. Analizele imagistice și examinările țesuturilor au confirmat că celulele musculare cardiace transplantate au rămas în inimă sub tratament imunosupresor și au contribuit cu succes la reconstruirea mușchiului cardiac.
Aceste descoperiri au oferit dovezi solide că plasturele cardiac este sigur și eficient, conducând la aprobarea reglementară pentru primul studiu clinic pe oameni folosind această tehnologie.
Primul studiu clinic pe oameni a început
Odată cu succesul studiului preclinic, a fost lansat studiul clinic BioVAT-HF-DZHK20, marcând un pas istoric în tratamentul insuficienței cardiace. Acest prim studiu pe oameni investighează modul în care plasturele cardiac funcționează la pacienți care suferă de insuficiență cardiacă avansată.
Studiul a primit aprobare de la Institutul Paul-Ehrlich, autoritatea de reglementare din Germania pentru cercetarea biomedicală, pe baza datelor privind siguranța și eficacitatea colectate din studiile pe maimuțe rhesus. Dacă acest studiu va avea succes, ar putea reprezenta un punct major în tratamentul insuficienței cardiace.
Profesorul Zimmermann, cercetătorul principal al studiului, a subliniat importanța acestei descoperiri:
“Am demonstrat la maimuțele rhesus că implantarea plasturelui cardiac poate fi utilizată pentru a re-musculariza inima afectată. Provocarea a fost să generăm și să implantăm un număr suficient de celule musculare cardiace pentru a realiza o reparare sustenabilă a inimii, fără efecte secundare periculoase, precum aritmiile cardiace sau creșterea tumorilor.”
Acest studiu reprezintă prima dată în istorie când un plasture cardiac inginerit în laborator este testat pe oameni ca tratament pentru insuficiența cardiacă.
Plasturele cardiac EHM este o abordare revoluționară care ar putea schimba modul în care tratăm insuficiența cardiacă. În loc să ne bazăm pe medicamente și transplanturi, medicii ar putea, în curând, să repare inimile deteriorate folosind celulele stem ale pacienților.