articole despre priority review

FDA aprobă alectinib ca terapie adjuvantă pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular rezecat, pozitiv pentru mutațiile ALK

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat inhibitorul de tirozin kinază alectinib (Alecensa) pentru terapia adjuvantă post rezecție chirurgicală la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC, non-small cell lung cancer), care au mutații ale genei ALK (anaplastic lymphoma kinase), detectate printr-un test autorizat de FDA. Acesta este primul inhibitor ALK aprobat pentru NSCLC în […]

---

FDA aprobă combinația encorafenib/cetuximab, primul regim țintit, non-chimioterapic, în cancerul colorectal metastatic BRAF V600E pozitiv

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat encorafenib, inhibitor al kinazei BRAF (Braftovi, Array BioPharma, parte a Pfizer), în combinație cu cetuximab (Erbitux, Lilly), un anticorp monoclonal anti-EGFR, pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic, care prezintă mutația BRAF V600E și care a progresat sub terapie anterioară. Aprobarea a survenit în urma unei proceduri […]

---