Adăugarea toripalimab la schema chimioterapică de primă linie, în cancerul pulmonar non-microcelular, îmbunătățește în mod semnificativ atât supraviețuirea globală, cât și supraviețuirea lipsită de progresie tumorală. În plus, o serie de biomarkeri genetici, precum încărcătura mutațională ridicată a tumorii, prezic un răspuns mai bun la tratament. Aceste rezultate importante au fost comunicate în cadrul Sesiunilor Plenare ASCO 2022.
Rezultatele studiului CHOICE-1
Studiul CHOICE-1 de fază III a inclus 465 de pacienți diagnosticați cu cancer pulmonar non-microcelular avansat, fără mutații EGFR/ALK, care nu au mai primit tratament în antecedente. Aceștia au primit chimioterapie urmată de tratamentul standard de menținere, împreună cu toripalimab (309 pacienți în grupul de studiu) sau cu placebo (156 pacienți în grupul de control). Principalul obiectiv al studiului a fost să urmărească supraviețuirea lipsită de progresie tumorală, dar au fost evaluate și supraviețuirea globală și siguranța tratamentului.
Ultima analiză a datelor a relevat superioritatea tratamentului față de placebo:
- Supraviețuirea la un an de tratament, lipsită de progresia bolii, a fost de 36,7% în grupul de studiu și de 17,2% în grupul de control;
- Durata mediană de supraviețuire fără progresie a fost de 8,4 luni, față de 5,6 luni în grupul care a primit placebo;
- Riscul de progresie a bolii a fost cu 51% mai mic la pacienții care au primit toripalimab;
- Supraviețuirea globală a fost, în medie, de 17,1 luni în grupul placebo, și nu a putut fi calculată încă în grupul de studiu (pacienții erau în viață în momentul analizei);
- Analiza genomică a tumorii (WES – Whole-Exome Sequencing) a relevat că pacienții cu încărcătură mutațională ridicată (Tumor mutation burden, TMB ≥ 10 mutații la un milion de perechi de baze azotate) și pacienții cu mutații în genele care controlează căile de semnalizare FAK-PI3K-Akt sau IL-7 au rezultate mai bune în urma tratamentului care include toripalimab.
Despre toripalimab
Toripalimab este un anticorp monoclonal, selectiv, umanizat, țintit împotriva PD-1 – proteină de pe suprafața limfocitelor B și T, care în mod fiziologic inhibă reacția imunitară pentru a evita procesele autoimune. Toripalimab poate lega PD-1 și inhibă interacțiunile acesteia cu ligandul acesteia, PD-L1 (exprimat la suprafața celulelor tumorale, pentru a le permite evitarea atacului imunitar).
În cadrul studiilor, a demonstrat beneficii și în alte cancere, precum melanomul, cancerul pulmonar sau cancerele digestive, urinare sau carcinomul nazofaringian. Această moleculă este în proces de evaluare în Statele Unite: FDA a clasificat toripalimab drept medicament orfan în tratamentul cancerului pulmonar microcelular și cancerului esofagian, și drept medicament inovator (Breakthrough Therapy) în tratamentul carcinomului nazofaringian.
Citește și:
- Renunțarea la fumat în momentul diagnosticului de cancer pulmonar conduce la o îmbunătățire a supraviețuirii cu 29%, indiferent de subtipul histologic
- #WCLC2020. Diagnosticarea cazurilor noi de cancer pulmonar a scăzut cu 38% în timpul pandemiei COVID-19
- Pacienții cu cancer pulmonar avansat din România au acces acum și la prima imunoterapie