articole despre aducanumab
Dr. Denisa Petrescu 28 ianuarie 2022 Citit de 215 ori
EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer
La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]
Dr. Denisa Petrescu 11 iunie 2021 Citit de 2206 ori
FDA aprobă aducanumab, prima imunoterapie care încetinește progresia bolii Alzheimer
Food and Drug Administration (FDA) a autorizat aducanumab pentru tratamentul bolii Alzheimer prin calea de aprobare accelerată. Aducanumab (denumire comercială Aduhelm) devine astfel nu doar prima imunoterapie utilizată în boala Alzheimer (BA), ci și primul medicament aprobat pentru această afecțiune din ultimii aproape 20 de ani. Mai mult decât atât, anticorpul monoclonal aducanumab este totodată […]