articole despre farmacovigilenta

Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare

Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele interschimbabile, vor primi un sufix de identificare alcătuit din 4 litere mici, alese aleatoriu, fără legătură cu denumirea de bază a moleculei. Aceste măsuri nu se mai  aplică medicamentelor […]


Cum se obține un vaccin: drumul din laborator către cabinetele medicilor

Vaccinurile, alături de antibiotice și măsurile generale de igienă, sunt principalele inovații medicale care au dus la creșterea speranței de viață a oamenilor și la creșterea populației la nivel mondial. La doar 100 de ani de la apariția acestor progrese medicale, populația Pământului a crescut de la 1,6 miliarde de persoane, la 7,6 miliarde. Potrivit […]