articole despre limfom cu celule manta
Dr. Monica Dugăeșescu 25 ianuarie 2024 Citit de 133 ori
Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în ultimul trimestru de EMA
La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare. Cele mai importante realizări din al […]
Dr. Amelia Voinea 01 august 2020 Citit de 2898 ori
FDA aprobă prima terapie CAR-T pentru tratamentul limfomului cu celule de manta: brexucabtagene autoleucel
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat prin procedură accelerată Tecartus (brexucabtagene autoleucel), prima terapie CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell) pentru tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta (MCL-mantle cell lymphoma), refractar sau recidivat. În plus, Tecartus a primit din partea FDA statut prioritar (Priority Review) și pe cel de medicament inovator […]
Adriana Boată 19 noiembrie 2019 Citit de 6241 ori
Zanubrutinib, aprobat de FDA în regim accelerat pentru tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta tratat anterior
Zanubrutinib (Brukinsa) a primit aprobarea de comercializare din partea FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) cu indicație în tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta care au primit cel puțin o terapie anterioară. Această aprobare a fost garantată prin mecanismul de autorizare accelerată al FDA, care vizează terapiile asupra cărora nu există îndoială […]