Canalul Youtube Raportul de gardă
Rolul educației pentru sănătate în medicina personlizată

FoundationOne CDx: testul pe 324 de gene care ajută alegerea terapiilor țintite, a imunoterapiilor sau a studiilor clinice la pacienții cu cancer

mm
12 dec. 2017
2662 Views

Agenția americană Food and Drug Administration (FDA) a aprobat pe 30 noiembrie FoundationOne CDx, primul diagnostic genomic pentru tumori solide care înglobează mai multe teste companion. Testul este menit să ajute medicii să aleagă cele mai potrivite terapii inovatoare și imunoterapii pentru combaterea cancerului, în funcție de profilul genomic al pacientului.

Testul FoundationOne CDx pote fi folosit ca:

  • instrument cuprinzător de diagnosticare, pentru a identifica pacienții care pot beneficia de terapiile țintite aprobate de FDA
  • test pentru realizarea profilului genomic al pacienților pentru a ajuta medicii specialiști să decidă ce terapii oncologice țintite sunt potrivite pentru pacienți, inclusiv imunoterapii
  • un instrument de identificare a pacienților care pot fi incluși în studii clinice
  • platformă de dezvoltare a testelor companion pentru companiile biofarmaceutice care dezvoltă terapii de precizie

FoundationOne CDx, produs de compania Foundation Medicine, evaluează toate clasele de alterări genomice care pot apărea în 324 de gene asociate cu dezvoltarea cancerului. Astfel, testul poate ajuta medicii specialiști să aleagă cea mai potrivită terapie oncologică pentru fiecare pacient în parte. De asemenea, FoundationOne CDx este indicat ca test companion pentru a identifica terapiile țintite care pot fi folosite în cazul pacienților cu cancerul pulmonar non-microcelular, colorectal, ovarian, mamar și melanom. Mai mult, testul poate identifica biomarkeri genomici, cum ar fi instabilitatea microsatelită și povara tumorală (TMB – tumor mutation burden), pentru a selecta pacienții care pot beneficia de imunoterapie.

„Mulți dintre pacienții cu cancer nu beneficiază nici de testări ale biomarkerilor, nici de testele genomice necesare pentru a li se identifica în mod eficient cea mai bună opțiune terapeutică. Aprobarea FDA va face ca pacienții să poată avea acces la terapiile și studiile clinice pentru care se califică în urma unui singur test. Acest eveniment are potențialul să democratizeze accesul la secvențiere de nouă generație, mărind accesul pacienților la tratamente pe bază de biomarkeri” – Andrea Ferris, CEO LUNGevity Foundation

Odată cu aprobarea FDA, agenția Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a adoptat o hotărâre națională preliminară care face testul disponibil pentru pacienții cu cancer avansat sau metastatic care nu au beneficiat de noile tehnologii de secvențiere genomică.

„Deciziile FDA și CMS reprezintă un pas important spre creșterea accesului pacienților și al clinicienilor la tratamente de precizie. Accesul la informații genomice este critic pentru a putea oferi tratamente inovative și de precizie” – dr. Ankur R. Parikh, directorul Departamentului de Medicină de Precizie, Cancer Treatment Centers of America

Rezultatele testului FoundationOne CDx sunt livrate sub forma unui raport care identifică alterații genomice asociate cu terapii inovatoare deja aprobate de FDA. În plus, raportul include informații cu privire la testele clinice relevante aflate în desfășurare.

„De acum, medicii vor avea acces la teste aprobate de FDA pentru toate tumorile solide cu care se confruntă pentru a putea selecta imunoterapiile și terapiile țintite cele mai potrivite pentru pacienți. De asemenea, medicii vor putea identifica cu ușurință pacienții care pot beneficia de studii clinice” – Troy Cox, chief executive officer, Foundation Medicine

Alte articole relevante:

Genomica: știința avansează, dar populația și medicii sunt încă slab informați

Câte mutații genetice sunt necesare pentru apariția cancerului?

VIDEO Theodor Zamfirov: Cum contribuie testele genomice la diagnosticarea și tratarea cancerului

Testarea genomică de rutină este fezabilă, dar numai o parte a pacienților beneficiază de ea în mod curent

Leave a Comment

Your email address will not be published.