articole despre aprobare medicamente

Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în al doilea trimestru al 2024
EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea introducerii pe […]

#EHU. Strategia Farmaceutică Europeană: care sunt măsurile pentru asigurarea accesului echitabil la medicamente inovatoare pentru cetățeni
Într-o Uniune Europeană a Sănătății puternică, lipsa medicamentelor esențiale pentru pacienți este inacceptabilă. Totuși, pandemia COVID-19 și conflictul din Ucraina au scos la iveală vulnerabilități semnificative în lanțurile de aprovizionare la nivelul UE. Astfel, Comisia Europeană a inițiat, în aprilie 2023, cea mai importantă reformă a legislației farmaceutice din ultimele două decenii. Scopul? Să asigure […]

#ESMO19. STUDIU. Costurile multor medicamente oncologice noi nu reflectă beneficiile clinice
Două studii prezentate în cadrul Congresului Societății Europene de Oncologie sugerează că o parte dintre medicamentele noi utilizate în oncologie nu sunt cu mult mai eficiente comparativ cu tratamentul standard, costurile suplimentare nefiind justificate. Studiile au evaluat costurile lunare ale medicamentelor introduse în ultimii 10-15 ani pentru tratamentul cancerului, rata de îmbunătățire a calității vieții […]

VIDEO. Trei molecule generice anti-HIV vor fi lansate în România anul acesta
Trei molecule generice pentru tratarea HIV vor fi lansate anul acesta în România. Noile medicamente vor crește accesul pacienților la tratament și vor aduce economii la bugetul național de sănătate. Compania farmaceutică Mylan introduce pe piața românească trei molecule generice pentru tratarea HIV: medicamentul Darunavir (în doze de 400 și 600 mg) și combinația Emtricitabină/Tenofovir. […]

Mielomul multiplu: Acces la doar 3 din cele 6 medicamente inovatoare. Studiile clinice, descurajate în România
Cu ocazia Lunii Internaționale a Acțiunilor de Combatere a Mielomului, Asociația S.O.S. Mielom solicită introducerea pe lista medicamentelor compensate a tratamentelor pentru mielom disponibile la nivel european și facilitarea accesului pacienților români la studii clinice în România. Doar 3 tratamente împotriva mielomului sunt incluse pe lista medicamentelor compensate și gratuite în România, dintre care unul […]

2017 este anul cu cele mai multe medicamente aprobate la nivel mondial
În 2017 au fost aprobate mai multe noi medicamente decât în oricare alt an din ultimele două decenii. Pacienții cu boli rare și anumite subtipuri de cancer au acum mai multe opțiuni de tratament ca niciodată. SUA este lider mondial în această privință, cu 46 de noi medicamente originale aprobate, un vârf care nu a […]

Studiu IQVIA: „Accesul pacienților români la medicamente inovatoare”
Principalii actori din industria farmaceutică s-au reunit în cadrul evenimentului „Trăim viitorul cu încredere”, primul eveniment despre inovația în medicină organizat de ARPIM, pentru pentru a dezbate potențiale soluții care ar reduce decalajul dintre România și restul statelor europene în ceea ce privește accesul la tratamente de ultimă generație. La eveniment au participat cercetători internaționali, reprezentanți […]