articole despre Biotehnologie
Dr. Bianca Cucoș 12 octombrie 2019 Citit de 4404 ori
Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare
Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele interschimbabile, vor primi un sufix de identificare alcătuit din 4 litere mici, alese aleatoriu, fără legătură cu denumirea de bază a moleculei. Aceste măsuri nu se mai aplică medicamentelor […]
Dr. Bianca Cucoș 27 septembrie 2019 Citit de 4368 ori
Săptămâna Europeană a Biotehnologiei 2019: Simpozionul „Valoarea adăugată a biotehnologiei și medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”
În următorii ani se așteaptă ca jumătate dintre medicamentele produse în întreaga lume să fie obținute cu ajutorul biotehnologiei. Și în România, medicamentele biologice se regăsesc din ce în ce mai des printre opțiunile terapeutice din multe specialități medicale. Săptămâna Europeană a Biotehnologiei a fost marcată în cadrul Conferinței de Medicină Personalizată, care a inclus […]
Dr. Maria Corbu 11 iulie 2019 Citit de 7802 ori
State of Innovation 2019: valoarea adăugată a medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România
Biotehnologia a condus la progrese majore în numeroase arii medicale, cu impact asupra a milioane de pacienți din întreaga lume. Inovația în acest domeniu a fost chiar răsplătită cu premiu Nobel pentru Chimie în 2018. Biotehnologia și medicamentele biologice au reprezentat un subiect important pe agenda evenimentului „Știința întâlnește Politicienii”, realizat de Centrul pentru Inovație […]
Dr. Maria Corbu 26 iunie 2019 Citit de 5703 ori
#EULAR2019. Impactul medicamentelor biosimilare în reumatologie
Tratamentul în reumatologie a demonstrat o evoluție spectaculoasă în ultimele decenii: de la tratamente contra simptomelor, la terapii modificatoare de boală (DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drugs), care acționează asupra procesului inflamator care declanșează și întreține boala. În cadrul DMARDs, apariția primelor terapii biologice, care țintesc cu adevărat mecanismul patologic, a reprezentat un progres semnificativ, cu o […]
Dr. Bianca Cucoș 29 mai 2019 Citit de 7074 ori
Rescrierea codului genetic: Cel mai mare genom artificial creat vreodată în laborator dă naștere unui organism funcțional
Mesajul necesar construirii unui organism se află în secvența de piese care alcătuiesc ADN-ul. Odată cu Proiectul Genomului Uman a fost descifrat acest mesaj codificat în cele 3 miliarde de perechi de baze. Citirea ADN-ului a fost, însă, doar primul pas. Genomul poate fi și rescris de la zero. O echipă de cercetători de la […]
Ruxandra Schitea 23 mai 2019 Citit de 8145 ori
INFOGRAFIC. Care sunt diferențele dintre medicamentele biologice și cele obținute prin sinteză chimică?
În prezent peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei, iar în următorii ani se estimează că se va ajunge la un procent de 50%. Odată cu dezvoltarea ingineriei genetice în anii ’70, aplicațiile biotehnologiei în medicină au crescut exponențial, iar apariția medicamentelor biologice a adus schimbări majore în numeroase arii terapeutice. […]
Dr. Bianca Cucoș 17 mai 2019 Citit de 2075 ori
FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile
Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se demonstra că un biosimilar este interschimbabil cu un medicament biologic, precum și cadrul legal necesar. Acestea vor putea fi substituite cu medicamentele biologice fără a fi nevoie de […]
Dr. Bianca Cucoș 08 aprilie 2019 Citit de 2845 ori
Terapiile CAR-T, eficiente și în cazul tumorilor solide: primele rezultate pozitive în studii de faza I
Terapiile CAR-T dezvoltate împotriva antigenului CD19 au oferit rezultate fără precedent la pacienții cu neoplasme hematologice, care anterior aveau un prognostic sumbru. Astăzi, la acești pacienți se înregistrează rate de răspuns de peste 80%. În 2017, FDA a aprobat două terapii celulare Kymriah și Yescarta, iar un an mai târziu terapiile devin disponibile și în […]
Dr. Bianca Cucoș 04 martie 2019 Citit de 6177 ori
Întâlnirea Grupului de Experți în Biotehnologie și Medicamente Biologice. Care este situația actuală în România și ce priorități vom avea?
În prezent, peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei și se estimează că în următorii anii se va ajunge la un procent de 50%. Biotehnologia, aplicată în medicină, oferă soluții unor probleme care mult timp păreau imposibil de rezolvat. Peste 350 de milioane de pacienți beneficiază anual de medicamente obținute prin […]
Dr. Amelia Voinea 11 februarie 2019 Citit de 9544 ori
Terapiile biologice folosite în psoriazisul sever ar putea scădea și riscul cardiovascular la acești pacienți
Terapiile biologice folosite în tratamentul psoriazisului sever au potențialul de a preveni afectarea cardiacă la pacienții cu această boală dermatologică, arată un studiu publicat în Cardiovascular Research. Rezultatele unui tratament de un an cu terapii biologice au fost comparabile cu cele obținute prin doze mici de statine. „Severitatea psoriazisului este legată de povara bolii coronariene – […]