articole despre Biotehnologie

FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile

Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se demonstra că un biosimilar este interschimbabil cu un medicament biologic, precum și cadrul legal necesar. Acestea vor putea fi substituite cu medicamentele biologice fără a fi nevoie de […]


Terapiile CAR-T, eficiente și în cazul tumorilor solide: primele rezultate pozitive în studii de faza I

Terapiile CAR-T dezvoltate împotriva antigenului CD19 au oferit rezultate fără precedent la pacienții cu neoplasme hematologice, care anterior aveau un prognostic sumbru. Astăzi, la acești pacienți se înregistrează rate de răspuns de peste 80%. În 2017, FDA a aprobat două terapii celulare Kymriah și Yescarta, iar un an mai târziu terapiile devin disponibile și în […]


Întâlnirea Grupului de Experți în Biotehnologie și Medicamente Biologice. Care este situația actuală în România și ce priorități vom avea?

În prezent, peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei și se estimează că în următorii anii se va ajunge la un procent de 50%. Biotehnologia, aplicată în medicină, oferă soluții unor probleme care mult timp păreau imposibil de rezolvat. Peste 350 de milioane de pacienți beneficiază anual de medicamente obținute prin […]


Terapiile biologice folosite în psoriazisul sever ar putea scădea și riscul cardiovascular la acești pacienți

Terapiile biologice folosite în tratamentul psoriazisului sever au potențialul de a preveni afectarea cardiacă la pacienții cu această boală dermatologică, arată un studiu publicat în Cardiovascular Research. Rezultatele unui tratament de un an cu terapii biologice au fost comparabile cu cele obținute prin doze mici de statine. „Severitatea psoriazisului este legată de povara bolii coronariene – […]


Premiul Nobel pentru Chimie 2018: aplicarea principiilor lui Darwin în eprubete și dezvoltarea de medicamente biologice în beneficiul întregii umanități

Săptămâna Nobel continuă cu prezentarea Premiul Nobel pentru Chimie, acordat de către Comitetul Nobel lui Frances Arnold, pentru evoluția controlată a enzimelor, și lui George Smith și Sir Gregory Winter, pentru expunerea peptidelor și anticorpilor prin intermediul bacteriofagilor. Cine sunt câștigătorii și cum au primit vestea? Frances H. Arnold, născută în 1956 în Pitsburgh, Statele […]


Premiul Nobel pentru Chimie 2018: producerea de anticorpi și enzime prin procesul de evoluție controlată

Al treilea premiu Nobel anunțat onorează descoperirile remarcabile din Chimie. Anul acesta au fost recunoscute meritele a trei cercetători care au contribuit la dezvoltarea biochimiei: Frances H. Arnold, George P. Smith și Sir Gregory P. Winter. Despre laureați Frances H. Arnold, născută în 1956 în SUA, este cercetător și profesor de Inginerie Chimică la Institutul […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei. Ce sunt medicamentele biologice?

Biotehnologia stă la baza fabricării a sute de medicamente, de care beneficiază, la nivel mondial, peste 350 de milioane de pacienți. Acestea se folosesc în tratamentul sau prevenția multor boli grave, inclusiv cancerul, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, scleroza multiplă, diabetul, artrita reumatoidă și bolile autoimune. Ce sunt medicamentele biologice? Structura medicamentelor biologice diferă radical […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei. Ce este biotehnologia și cum s-a inserat în viața noastră de zi cu zi?

Deși nu realizăm acest fapt, biotehnologia este o parte importantă a vieții noastre de zi cu zi: de la hainele pe care le purtăm și felul în care le spălăm, alimentele pe care le consumăm și sursele din care provin, medicamentele pe care le folosim pentru a ne menține sănătoși și chiar combustibilul pe care […]


Durvalumab: prima imunoterapie aprobată în UE pentru cancerul pulmonar non-microcelular stadiul 3, nerezecabil

Comisia Europeană a aprobat Imfinzi (durvalumab) ca monoterapie în tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular (NSCLC), avansat local, la adulții cu expresie a PD-L1 ≥1% și cu o lipsă a creșterii tumorale după radioterapie și chimioterapie cu săruri de platină. Este primul imunoterapic aprobat pentru NSCLC stadiul III, până acum acest tip de terapie având indicație doar în […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei. Simpozion: “Valoarea adăugată a medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”

Evenimentul anual “Săptămâna Europeană a Biotehnologiei” a fost marcat pentru prima oară în România prin simpozionul “Valoarea adăugată a biotehnologiei și a medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”, organizat de Centrul pentru Inovație în Medicină (InoMed), în parteneriat cu Abbvie și Local American Working Group (LAWG). “Biotehnologia și medicamentele biologice au o valoare […]