articole despre Biotehnologie

Primul studiu care demonstrează siguranța și eficiența injectării de hidrogel pentru repararea mușchiului cardiac după un infarct miocardic

Cercetătorii au realizat cu succes primul studiu clinic de fază I care evaluează un tip de hidrogel injectabil cu rol reparator al leziunii mușchiului cardiac și de restaurare a funcției cardiace la pacienții cu insuficiență cardiacă post-infarct miocardic. Rezultatele au arătat că hidrogelul, denumit VentriGel, poate fi injectat în siguranță prin cateter la pacienții care […]


Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare

Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele interschimbabile, vor primi un sufix de identificare alcătuit din 4 litere mici, alese aleatoriu, fără legătură cu denumirea de bază a moleculei. Aceste măsuri nu se mai  aplică medicamentelor […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei 2019: Simpozionul „Valoarea adăugată a biotehnologiei și medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”

În următorii ani se așteaptă ca jumătate dintre medicamentele produse în întreaga lume să fie obținute cu ajutorul biotehnologiei. Și în România, medicamentele biologice se regăsesc din ce în ce mai des printre opțiunile terapeutice din multe specialități medicale. Săptămâna Europeană a Biotehnologiei a fost marcată în cadrul Conferinței de Medicină Personalizată, care a inclus […]


State of Innovation 2019: valoarea adăugată a medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România

Biotehnologia a condus la progrese majore în numeroase arii medicale, cu impact asupra a milioane de pacienți din întreaga lume. Inovația în acest domeniu a fost chiar răsplătită cu premiu Nobel pentru Chimie în 2018. Biotehnologia și medicamentele biologice au reprezentat un subiect important pe agenda evenimentului „Știința întâlnește Politicienii”, realizat de Centrul pentru Inovație […]


#EULAR2019. Impactul medicamentelor biosimilare în reumatologie

Tratamentul în reumatologie a demonstrat o evoluție spectaculoasă în ultimele decenii: de la tratamente contra simptomelor, la terapii modificatoare de boală (DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drugs), care acționează asupra procesului inflamator care declanșează și întreține boala. În cadrul DMARDs, apariția primelor terapii biologice, care țintesc cu adevărat mecanismul patologic, a reprezentat un progres semnificativ, cu o […]


Rescrierea codului genetic: Cel mai mare genom artificial creat vreodată în laborator dă naștere unui organism funcțional

Mesajul necesar construirii unui organism se află în secvența de piese care alcătuiesc ADN-ul. Odată cu Proiectul Genomului Uman a fost descifrat acest mesaj codificat în cele 3 miliarde de perechi de baze. Citirea ADN-ului a fost, însă, doar primul pas. Genomul poate fi și rescris de la zero. O echipă de cercetători de la […]


INFOGRAFIC. Care sunt diferențele dintre medicamentele biologice și cele obținute prin sinteză chimică?

În prezent peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei, iar în următorii ani se estimează că se va ajunge la un procent de 50%. Odată cu dezvoltarea ingineriei genetice în anii ’70, aplicațiile biotehnologiei în medicină au crescut exponențial, iar apariția medicamentelor biologice a adus schimbări majore în numeroase arii terapeutice. […]


FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile

Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se demonstra că un biosimilar este interschimbabil cu un medicament biologic, precum și cadrul legal necesar. Acestea vor putea fi substituite cu medicamentele biologice fără a fi nevoie de […]


Terapiile CAR-T, eficiente și în cazul tumorilor solide: primele rezultate pozitive în studii de faza I

Terapiile CAR-T dezvoltate împotriva antigenului CD19 au oferit rezultate fără precedent la pacienții cu neoplasme hematologice, care anterior aveau un prognostic sumbru. Astăzi, la acești pacienți se înregistrează rate de răspuns de peste 80%. În 2017, FDA a aprobat două terapii celulare Kymriah și Yescarta, iar un an mai târziu terapiile devin disponibile și în […]


Întâlnirea Grupului de Experți în Biotehnologie și Medicamente Biologice. Care este situația actuală în România și ce priorități vom avea?

În prezent, peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei și se estimează că în următorii anii se va ajunge la un procent de 50%. Biotehnologia, aplicată în medicină, oferă soluții unor probleme care mult timp păreau imposibil de rezolvat. Peste 350 de milioane de pacienți beneficiază anual de medicamente obținute prin […]