articole despre aprobare comisia europeana
Xarelto (rivaroxaban), utilizare extinsă pentru pacienții cu ateroscleroză
Bayer a primit aprobarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru extinderea utilizării Xarelto, care să includă pacienții cu ateroscleroză, deschizând astfel o nouă piață cu potențial. Posibila nouă utilizare a medicamentului are scopul de a preveni formarea cheagurilor de sânge la pacienții cu risc crescut de boală arterială coronariană sau boală arterială periferică. Pacienții cu […]
BREAKING NEWS. Kymriah, prima terapie celulară CAR-T aprobată în UE. Începe o nouă eră în tratamentul cancerului
Prima terapie genică celulară CAR-T (Chimeric Antigen Receptor)-T, Kymriah, produsă de Novartis, a primit aprobarea de comercializare în Uniunea Europeană. Aprobarea vine în urma recomandării pozitive pe care Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis-o pentru acestea la începutul lunii iulie 2018. Kymriah (cu denumirea științifică […]
BREAKING NEWS. Benralizumab – primul medicament biologic aprobat în UE ca tratament de menținere la pacienții adulți cu astm eozinofilic sever
Compartimentul de cercetare și dezvoltare a medicamentelor biologice al companiilor farmaceutice AstraZeneca și MedImmune, a anunțat aprobarea benralizumab (comercializat ca Fasenra) de către Comisia Europeană (CE), ca tratament de menținere la pacienții adulți cu astm bronșic eozinofilic sever, care nu este controlat în mod adecvat prin administrarea inhalatorie a unei doze mari de corticosteroizi în […]