articole despre aprobare fda

FDA a aprobat crizanlizumab, prima terapie țintită pentru pacienții cu siclemie, care reduce cu 45% apariția crizelor vaso-ocluzive

Crizanlizumab (Adakveo) a demonstrat o reducere cu 45% a ratei anuale de apariție a crizelor vaso-ocluzive în comparație cu medicația placebo, dar și o reducere a spitalizărilor cu 42% pentru pacienții cu siclemie. Astfel, crizanlizumab a fost aprobat în regim accelerat de către FDA (Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente) pentru reducerea frecvenței crizelor […]

---

Planul FDA de a accelera aprobarea medicamentelor oncologice pe baza biomarkerilor, nu a localizării tumorii

Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americană pentru aprobarea medicamentelor, propune un plan menit să eficientizeze procesul de aprobare a medicamentelor considerate a fi de importanță ridicată. Medical Innovation Development Plan va simplifica mecanismul de aprobare a medicamentelor personalizate, care țintesc genele responsabile pentru apariția cancerului. Unele dintre tratamente care vor beneficia de pe urma […]

---