articole despre aprobare medicamente

Transparența, principiu fundamental în activitatea EMA: Curtea de Justiție Europeană confirmă dreptul de acces la informațiile pe care se bazează aprobarea unui medicament în UE

Curtea de Justiție a Uniunii Europene confirmă dreptul de acces la informațiile pe care se bazează aprobarea unui medicament în Uniunea Europeană, informații publicate de Agenția Europeană a Medicamentului. Această concluzie a încheiat procesul demarat de două companii farmaceutice care au acuzat EMA că publicarea unor documente care fac parte din aplicația de aprobare a […]


FDA a aprobat crizanlizumab, prima terapie țintită pentru pacienții cu siclemie, care reduce cu 45% apariția crizelor vaso-ocluzive

Crizanlizumab (Adakveo) a demonstrat o reducere cu 45% a ratei anuale de apariție a crizelor vaso-ocluzive în comparație cu medicația placebo, dar și o reducere a spitalizărilor cu 42% pentru pacienții cu siclemie. Astfel, crizanlizumab a fost aprobat în regim accelerat de către FDA (Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente) pentru reducerea frecvenței crizelor […]


#ESMO19. STUDIU. Costurile multor medicamente oncologice noi nu reflectă beneficiile clinice

Două studii prezentate în cadrul Congresului Societății Europene de Oncologie sugerează că o parte dintre medicamentele noi utilizate în oncologie nu sunt cu mult mai eficiente comparativ cu tratamentul standard, costurile suplimentare nefiind justificate. Studiile au evaluat costurile lunare ale medicamentelor introduse în ultimii 10-15 ani pentru tratamentul cancerului, rata de îmbunătățire a calității vieții […]


VIDEO. Trei molecule generice anti-HIV vor fi lansate în România anul acesta

Trei molecule generice pentru tratarea HIV vor fi lansate anul acesta în România. Noile medicamente vor crește accesul pacienților la tratament și vor aduce economii la bugetul național de sănătate. Compania farmaceutică Mylan introduce pe piața românească trei molecule generice pentru tratarea HIV: medicamentul Darunavir (în doze de 400 și 600 mg) și combinația Emtricitabină/Tenofovir. […]


Mielomul multiplu: Acces la doar 3 din cele 6 medicamente inovatoare. Studiile clinice, descurajate în România

Cu ocazia Lunii Internaționale a Acțiunilor de Combatere a Mielomului, Asociația S.O.S. Mielom solicită introducerea pe lista medicamentelor compensate a tratamentelor pentru mielom disponibile la nivel european și facilitarea accesului pacienților români la studii clinice în România. Doar 3 tratamente împotriva mielomului sunt incluse pe lista medicamentelor compensate și gratuite în România, dintre care unul […]


2017 este anul cu cele mai multe medicamente aprobate la nivel mondial

În 2017 au fost aprobate mai multe noi medicamente decât în oricare alt an din ultimele două decenii. Pacienții cu boli rare și anumite subtipuri de cancer au acum mai multe opțiuni de tratament ca niciodată. SUA este lider mondial în această privință, cu 46 de noi medicamente originale aprobate, un vârf care nu a […]


Studiu IQVIA: „Accesul pacienților români la medicamente inovatoare”

Principalii actori din industria farmaceutică s-au reunit în cadrul evenimentului „Trăim viitorul cu încredere”, primul eveniment despre inovația în medicină organizat de ARPIM, pentru pentru a dezbate potențiale soluții care ar reduce decalajul dintre România și restul statelor europene în ceea ce privește accesul la tratamente de ultimă generație. La eveniment au participat cercetători internaționali, reprezentanți […]


Planul FDA de a accelera aprobarea medicamentelor oncologice pe baza biomarkerilor, nu a localizării tumorii

Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americană pentru aprobarea medicamentelor, propune un plan menit să eficientizeze procesul de aprobare a medicamentelor considerate a fi de importanță ridicată. Medical Innovation Development Plan va simplifica mecanismul de aprobare a medicamentelor personalizate, care țintesc genele responsabile pentru apariția cancerului. Unele dintre tratamente care vor beneficia de pe urma […]