articole despre Comisia Europeana

Parlamentul European adoptă măsurile CE pentru asigurarea accesului la teste de diagnostic in vitro

Pe 25 aprilie, Parlamentul European a adoptat măsurile propuse de Comisia Europeană în ianuarie 2024, vizând îmbunătățirea disponibilității testelor de diagnostic in vitro (IVD) pentru pacienți și furnizorii de asistență medicală. Măsurile acordă mai mult timp pentru a lua în considerare posibile acțiuni de protejare a îngrijirii pacienților în cazurile în care anumite dispozitive sunt […]


Noua metodologie UE pentru măsurarea microplasticelor în apa potabilă

Comisia Europeană a introdus, în martie 2024, o nouă metodologie pentru măsurarea microplasticelor în apa potabilă. Dezvoltată de Centrul Comun de Cercetare (JRC – Joint Research Centre), această abordare sprijină Directiva Apa Potabilă și își propune să ofere un standard uniform pentru monitorizarea acestor particule mici de plastic în întreaga UE. Microplasticele sunt frecvent întâlnite […]


Accesul la terapii inovatoare în Uniunea Europeană: sinteza activității EMA în primul trimestru al 2024

EMA (European Medicines Agency) este agenția Uniunii Europene responsabilă de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor. În cadrul său funcționează o serie de comitete, rolul principal în autorizarea medicamentelor de uz uman revenind CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). CHMP se întrunește o dată pe lună pentru a evalua aplicațiile pentru avizarea […]


Spațiul European al Datelor de Sănătate: Consiliul și Parlamentul ajung la un acord

Consiliul UE și Parlamentul European au ajuns la un acord provizoriu privind o nouă lege care va facilita schimbul și accesul la datele de sănătate la nivelul UE. Urmează ca acordul să fie aprobat atât de Consiliu, cât și de Parlament. Ulterior, va fi adoptat oficial de ambele instituții după revizuirea juridico-lingvistică. Regulamentul va intra […]


Cine decontează facturile privind poluarea? Bucureștenii ar putea trăi cu 4 ani mai mult dacă s-ar reduce poluarea aerului din oraș

Poluarea este o problemă globală care amenință sănătatea planetei. Iar reducerea ei este unul dintre obiectivele-cheie asumate la nivelul UE, pe lângă schimbările climatice și prezervarea biodiversității. Măsurile pentru un aer curat, luate la nivelul Blocului Comunitar, ar putea diminua cu 70% numărul deceselor premature din această cauză. Documentele europene notează că setarea obiectivului privind […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în ultimul trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în al treilea trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


Comisia Europeană a lansat Inițiativa privind Virtual Human Twins: ce presupune și care sunt pașii următori

Pe 21 decembrie 2023, odată cu inaugurarea supercomputerului MareNostrum5 (MN5) de către Președinția spaniolă a Consiliului Uniunii Europene și Centrul de Supercomputer din Barcelona, Comisia Europeană a lansat Inițiativa Europeană Virtual Human Twins (VHT, Gemenii Virtuali Umani), cu scopul de a sprijini înființarea și adoptarea următoarei generații de soluții de tip VHT pentru medicina personalizată […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în al doilea trimestru de EMA

La finalul anului 2023, raportuldegarda.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, cele mai inovatoare terapii care au devenit disponibile sau au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din al […]


Anul 2023 din perspectiva accesului pacienţilor la terapii inovatoare în Uniunea Europeană. Care sunt medicamentele aprobate în primul trimestru de EMA?

La finalul anului 2023, Raportuldegardă.ro vă prezintă principalele progrese înregistrate în domeniul terapiilor inovatoare în Uniunea Europeană (UE) în ultimele 12 luni, medicamentele disponibile sau care au primit aviz pozitiv pentru aprobare în UE, precum și rezultatele studiilor care au constituit baza autorizării pentru comercializare.  Cele mai importante realizări din primul trimestru al anului 2023: […]