articole despre Hemlibra

Hemlibra – recomandare de aprobare în UE pentru tratarea hemofiliei severe de tip A fără inhibitori

CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat o opinie pozitivă pentru Hemlibra, produs de compania Roche, pentru profilaxia de rutină a episoadelor de sângerare la adulţi şi copii cu hemofilie de tip A severă (deficit congenital de factor VIII, FVIII <1%) fără inhibitori ai factorului VIII. […]


EMA: 42 de medicamente noi au fost autorizate în 2018 în Uniunea Europeană

Raportul publicat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru anul 2018 evidențiază noile indicații de utilizare a moleculelor autorizate în anul precedent. Monitorizarea continuă include evaluarea calității și a raportului beneficiu/risc pentru fiecare tratament și are ca scop instituirea unor reglementări precum actualizarea informațiilor privind efectele adverse sau chiar înlăturarea medicamentului de pe piață. În […]


Hemlibra – Tratamentul pentru hemofilia A cu inhibitori a fost aprobat în UE

Comisia Europeană a aprobat Hemlibra, un nou medicament profilactic destinat pacienților cu hemofilie A, care prezintă inhibitor de factor VIII. Hemlibra este primul astfel de medicament aprobat în Uniunea Europeană în ultimii 10 ani. Comisia Europeană a aprobat Hemlibra pe baza a două studii clinice în cadrul cărora produsul a demonstrat eficiență superioară comparativ cu […]


Hemlibra, aproape de aprobare în Europa: primul tratament pentru hemofilia A cu inhibitori dezvoltat în ultimele două decenii

Una dintre marile provocări ale tratamentului hemofiliei A este dezvoltarea anticorpilor împotriva factorului VIII, complicație care apare la aproximativ o treime dintre pacienți. Emicizumab-kxwh (Hemlibra), un anticorp monoclonal cu statut de medicament inovator, care se administrează subcutanat, o dată pe săptămână, depășeste multe dintre dezvantajele terapiei profilactice intravenoase de substituție cu factor VIII. Pe baza […]


FDA aprobă primul medicament din ultimii 20 de ani pentru hemofilia A cu inhibitori

Food and Drug Administration aduce o veste foarte importantă pentru pacienții de pretutindeni care suferă de Hemofilie tip A cu inhibitori. Hemlibra (emicizumab-kxwh) este primul medicament din ultimii 20 de ani, aprobat de FDA, care s-a dovedit a fi eficient în prevenirea și reducerea frecvenței episoadelor de sângerare în cazul acestor pacienți. Aprobarea medicamentului reprezintă […]