articole despre FDA
Adriana Boată 13 septembrie 2019 Citit de 5668 ori
Nintedanib, primul tratament aprobat de FDA pentru pacienții cu boală pulmonară interstițială asociată sclerodermiei
Food and Drug Administration (FDA – Administrația pentru controlul Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite) a aprobat nintedanib (comercializat sub denumirea de Ofev) pentru a încetini ritmul de degradare a funcției pulmonare la adulții cu boală pulmonară interstițială asociată cu scleroza sistemică (sclerodermie). Nintedanib este primul tratament aprobat de FDA pentru această afecțiune pulmonară rară. […]
Dr. Bianca Cucoș 27 august 2019 Citit de 4049 ori
FDA a aprobat upadacitinib, un nou inhibitor de JAK kinaze care determină remisiuni susținute la pacienții cu poliartrită reumatoidă
Upadacitinib a primit aprobarea din partea Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul poliartritei reumatoide (PR), la pacienții cu forme moderate și severe de boală, care nu răspund sau prezintă intoleranță la metotrexat. Cinci studii de fază 3, incluse în programul SELECT, au validat eficacitatea și profilul de siguranță ale medicamentului. În studii au fost […]
Maria Marinescu 14 august 2019 Citit de 5177 ori
State of Innovation 2019. Terapiile celulare CAR-T: momentul actual și direcții viitoare
Terapiile celulare CAR-T au reprezentat un moment de răscruce în oncologia modernă: această imunoterapie, care este în același timp terapie celulară și terapie genică a schimbat prognosticul într-o serie de cancere hematologice deosebit de agresive, iar rezultate promițătoare încep să apară și în cazul tumorilor solide. Terapiile celulare CAR-T – un subiect important pe agenda […]
Dr. Carmina Georgescu 09 august 2019 Citit de 7175 ori
Pembrolizumab, prima imunoterapie aprobată de FDA pentru cancerul esofagian avansat
Pembrolizumab a fost aprobat de către FDA (US Food and Drug Administration) ca monoterapie la pacienții cu carcinom esofagian cu celule scuamoase avansat local sau metastatic, care exprimă PD-L1, recidivat după cel puțin o altă linie de terapie sistemică. Odată cu aprobarea pembrolizumab, cancerul esofagian s-a alăturat astfel formelor de cancer care pot beneficia de […]
Adriana Boată 26 iunie 2019 Citit de 5789 ori
Liraglutida, aprobată de FDA pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienții pediatrici cu vârste de peste 10 ani
Food and Drug Administration (Administrația Medicamentului și Alimentelor din Statele Unite) a aprobat extinderea indicației de utilizare a liraglutidei (Victoza). Medicamentul este de acum indicat și pacienților pediatrici, în vârstă de cel puțin 10 ani. Liraglutida este un agonist al receptorului pentru peptidul glucagon-like 1 (GLP-1), cu indicație în scăderea nivelului glucozei din sânge pentru […]
Dr. Amelia Voinea 25 iunie 2019 Citit de 5093 ori
FDA aprobă pembrolizumab în prima linie de tratament pentru cancerul de cap și gât avansat
Pembrolizumab a fost aprobat de către FDA în tratamentul de primă line a cancerului scuamos de cap și gât, metastatic sau nonrezecabil. Acesta era deja aprobat în tratamentul de linie a doua. Extinderea indicația s-a făcut pe baza rezultatelor studiului de fază 3 KEYNOTE-048, prezentate recent în cadrul întâlnirii anuale a Societății Americane de Oncologie […]
Maria Marinescu 02 iunie 2019 Citit de 4570 ori
#ASCO19: Apalutamida scade cu 33% riscul de deces în cancerul de prostată metastatic, hormonosensibil
Apalutamida, administrată împreună cu hormonoterapia, crește supraviețuirea la pacienții cu cancer prostatic metastatic, sensibil la castrare. Rezultatele studiului au fost comunicate în cadrul Best of ASCO, o serie de prezentări cu valoare deosebită în practica medicală, cu ocazia Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică 2019. Rezultatele studiului Apalutamida a fost evaluată în cadrul […]
Dr. Bianca Cucoș 28 mai 2019 Citit de 3769 ori
FDA aprobă alpelisib, primul inhibitor PI3K pentru cancerul de sân avansat
Alpelisib (Piqray) este primul inhibitor PI3K care a demonstrat beneficii clinice la pacienții cu diagnosticul de cancer de sân avansat sau metastatic, HR pozitiv, HER2 negativ și care prezintă mutația PIK3CA. Adăugarea alpelisib la terapia cu fulvestrant a determinat o dublare a supraviețuirii fără progresie a bolii comparativ cu monoterapia cu fulvestrant. Pentru selectarea pacienților […]
Dr. Bianca Cucoș 27 mai 2019 Citit de 20671 ori
FDA a aprobat Zolgensma, prima terapie genică pentru atrofia musculară spinală
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Zolgensma, prima terapia genică pentru copiii cu atrofie musculară spinală (AMS), cu vârste sub 2 ani. Terapia este indicată inclusiv pacienților la care nu au apărut simptomele la momentul diagnosticului. După Luxturna aceasta este a doua terapie genică aprobată pentru o boală ereditară în Statele Unite. Zolgensma (onasemnogene […]
Dr. Carmina Georgescu 22 mai 2019 Citit de 3283 ori
FDA a aprobat primul medicament bazat pe un biomarker pentru carcinomul hepatocelular
FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat ramucirumab (Cyramza) ca monoterapie în carcinomul hepatocelular la pacienții cu nivel crescut al alfa-fetoproteinei (AFP) și tratați anterior cu sorafenib. Aceasta este prima aprobare a unui medicament pe baza unui biomarker în cancerul hepatocelular. „Pacienții care au concentrație crescută a alfa-fetoproteinei au o formă mai agresivă a […]