articole despre acces la inovatie

Omul care a închis ușa

Zdrang. Și a închis-o cu forța, în urma pandemiei. Au căzut ceva bucăți de tencuială, pe podea. Apoi a încuiat-o și a înghițit cheia. Ca să nu își mai amintească, să uite tot ce a fost și să lase acolo, pentru eternitate, lecțiile neînvățate ale ultimilor doi ani. Dar cine suntem noi, să le dăm […]


Carta Albă a Terapiilor Genice: recomandări pentru implementarea în sistemul de sănătate din România

Peste 7.000 de medicamente se află în dezvoltare în prezent, iar aproape jumătate dintre moleculele aprobate de Food and Drug Administration în ultimii doi ani sunt medicamente personalizate. Ideea de a transfera material genetic în celulele prelevate de la mamifere apare publicată pentru prima dată în 1972. Cu toate acestea, dezvoltarea cercetărilor în domeniul terapiilor […]


„Time to act” în România. Dr. Marius Geantă: trebuie să facem din inovația în oncologie o realitate – în același timp, la același moment, pentru toți pacienții din Uniunea Europeană

Campania „Time to Act”, coordonată la nivel european de ECO (European Cancer Organization), a fost lansată pe 9 septembrie în România, în cadrul unui eveniment virtual. Au participat reprezentanți ai autorităților de la nivel național și european, reprezentanți ai societății civile, pacienților, dar și industriei. Campania reprezintă un semnal de alarmă pentru povara cancerului asupra […]


Woebot, un chatbot digital pentru combaterea depresiei postpartum, primește statutul de dispozitiv inovator din partea FDA

Food and Drug Administration (FDA) a catalogat Woebot (WB001), un chatbot digital, drept Breakthrough Device Designation pentru tratamentul tulburării depresive majore cu debut peripartum (TDM cu debut peripartum). WB001 este un instrument terapeutic digital, în prezent în curs de cercetare, care combină psihoterapia cognitiv-comportamentală și elemente ale psihoterapiei interpersonale, cu chatbotul companiei tehnologice Woebot Health. […]


Comisia Europeană propune reglementarea tehnologiilor pe bază de inteligență artificială

Comisia Europeană (CE) a propus un nou cadru legislativ pentru sistemele ce utilizează Inteligența Artificială (AI), creând inițiative de promovare a inovației în domeniu. Această propunere reprezintă prima reglementare la nivel european a unei tehnologii specifice (AI). Obiectivul noului cadru legislativ este de a uniformiza activitățile de reglementare ale dezvoltării, comercializării și utilizării inteligenței artificiale […]


INTERVIU. Dorica Dan, despre accesul la servicii medicale și inovație pentru pacienții cu boli rare în contextul COVID-19

Un sondaj Eurordis, realizat în primul val al pandemiei, arată că peste 80% dintre pacienții cu boli rare raportează limitarea accesului la servicii medicale. Evaluarea răspunsurilor din chestionarul „Situația pacienților cu boli rare din România în perioada de izolare din cauza Covid-19”, realizat de Alianța Națională pentru Boli Rare din România, arată că 46% dintre […]


UPDATE. EMA recomandă aprobarea setmelanotide, primul tratament pentru anumite forme de obezitate cauzate de afecțiuni genetice rare

UPDATE 21 mai 2021. Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea setmelanotide pentru pierderea în greutate și gestionarea greutății la pacienții cu vârsta de peste șase ani, cu obezitate cauzată de variante ale genelor POMC, PCSK1 sau LEPR. Deficitele de POMC, PCSK1 sau LEPR afectează […]


Taxa de clawback a ajuns la aproape 28% la finalul anului 2019. Care este impactul asupra accesului pacienților la tratamente inovatoare?

În luna iulie 2019, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) estima că până la finalul anului 2019, taxa clawback va ajunge la 30%, ceea ce va accentua criza medicamentelor, iar în acest ritm, România se va îndepărta de standardele europene de acces la tratament pentru pacienți. Ajunși la finalul anului 2019, s-a dovedit […]


Raport IHE. Cancerul în Europa: mai multe cazuri diagnosticate, dar și mai mulți supraviețuitori. Inovația face diferența, dar există diferențe între Est și Vest în materie de acces

Cancerul rămâne una dintre principalele și cele mai discutate probleme de sănătate publică la nivelul Europei. Povara bolii este în continuă creștere atât pentru pacienți, cât și la nivelul sistemului de sănătate, deoarece oamenii trăiesc mai mult datorită progreselor înregistrate în alte arii ale medicinei. În același timp, datorită evoluției la nivel științific, și în […]


Raportul IQVIA „Evaluarea inovațiilor terapeutice centrate pe pacient”. ARPIM face apel pentru includerea experienței pacientului în procesul de evaluare a tehnologiilor medicale

În urma publicării raportului IQVIA „Evaluarea inovațiilor terapeutice centrate pe pacient” (“Assessing Person-Centered Therapeutic Innovations”), Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) se alătură eforturilor Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) și face un apel pentru includerea experienței și preferințelor pacientului în Evaluarea Tehnologiilor […]