articole despre biosimilare

FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile

Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se demonstra că un biosimilar este interschimbabil cu un medicament biologic, precum și cadrul legal necesar. Acestea vor putea fi substituite cu medicamentele biologice fără a fi nevoie de […]


Întâlnirea Grupului de Experți în Biotehnologie și Medicamente Biologice. Care este situația actuală în România și ce priorități vom avea?

În prezent, peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei și se estimează că în următorii anii se va ajunge la un procent de 50%. Biotehnologia, aplicată în medicină, oferă soluții unor probleme care mult timp păreau imposibil de rezolvat. Peste 350 de milioane de pacienți beneficiază anual de medicamente obținute prin […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei. Simpozion: “Valoarea adăugată a medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”

Evenimentul anual “Săptămâna Europeană a Biotehnologiei” a fost marcat pentru prima oară în România prin simpozionul “Valoarea adăugată a biotehnologiei și a medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”, organizat de Centrul pentru Inovație în Medicină (InoMed), în parteneriat cu Abbvie și Local American Working Group (LAWG). “Biotehnologia și medicamentele biologice au o valoare […]


Cum a contribuit biotehnologia la progresul medicinei moderne

Termenul „biotehnologie” este atribuit inginerului agricol maghiar Károly Ereky (1919), autor al cărții „Biotehnologia Cărnii, Grăsimii și a Produselor din Lapte în Agricultura la Scară Mare”. Ereky a teoretizat că biotehnologia ar putea fi folosită pentru a rezolva crize sociale, precum deficitul de alimente sau energie. Datorită muncii sale, Ereky este considerat „părintele biotehnologiei”. Din […]


VIDEO. Să înțelegem biotehnologia: haine mai curate, legume și fructe mai gustoase, medicamente mai eficiente

În ultimii ani, aplicațiile biotehnologiei în domenii precum medicina, agricultura și nu numai s-au aflat constant în lumina reflectoarelor. Deși acest domeniu pare ar fi ultra modern, poate chiar SF, oamenii au folosit procedee biotehnologice încă din neolitic, selectând pentru cultivare soiurile de plante care produceau cea mai bogată recoltă. Cuvântul “bios” era folosit în […]


Document de poziție ASCO despre medicamentele biosimilare folosite în oncologie

Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) a lansat un document prin care își propune să explice concepțiile greșite cu privire la medicamentele biosimilare și să informeze persoanele interesate cu privire la importanța acestor medicamente pentru oncologie. Inițiativa ASCO este motivată de numărul crescut al medicamentelor biosimilare aprobate în ultimii ani și de faptul că mulți […]