articole despre biosimilare
Redacția 28 februarie 2023 Citit de 1113 ori
Proiectul de Contract-cadru CNAS 2023: creșterea accesului la tratamente prin utilizarea biosimilarelor
Casa Națională de Asigurări de Sănătate, CNAS, a pus în dezbatere publică noul proiect de Contract-cadru pe 2023. Proiectul a putut fi amendat până pe 26 februarie, după care vor fi organizate consultări și negocieri cu organizații reprezentative din domeniul medical. După ce va fi aprobat în Guvern, actul normativ va intra în vigoare la […]
Ruxandra Schitea 28 septembrie 2020 Citit de 964 ori
#BiotechWeek2020. Medicamentele biologice: ultimele dezvoltări în domeniu și cele mai recente aprobări
Mai mult de 350 de milioane de pacienți din întreaga lume beneficiază de medicamente obținute prin biotehnologie. Acestea sunt utilizate pentru tratarea diverselor afecțiuni precum cancerul, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, scleroza multiplă, diabetul, artrita reumatoidă, psoriazisul, astmul, leucemia, hepatita etc. Deși biotehnologia există și a fost utilizată de mai bine de 6.000 de ani, […]
Dr. Bianca Cucoș 12 octombrie 2019 Citit de 4426 ori
Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare
Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele interschimbabile, vor primi un sufix de identificare alcătuit din 4 litere mici, alese aleatoriu, fără legătură cu denumirea de bază a moleculei. Aceste măsuri nu se mai aplică medicamentelor […]
Dr. Bianca Cucoș 27 septembrie 2019 Citit de 4398 ori
Săptămâna Europeană a Biotehnologiei 2019: Simpozionul „Valoarea adăugată a biotehnologiei și medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”
În următorii ani se așteaptă ca jumătate dintre medicamentele produse în întreaga lume să fie obținute cu ajutorul biotehnologiei. Și în România, medicamentele biologice se regăsesc din ce în ce mai des printre opțiunile terapeutice din multe specialități medicale. Săptămâna Europeană a Biotehnologiei a fost marcată în cadrul Conferinței de Medicină Personalizată, care a inclus […]
Dr. Bianca Cucoș 17 mai 2019 Citit de 2149 ori
FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile
Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se demonstra că un biosimilar este interschimbabil cu un medicament biologic, precum și cadrul legal necesar. Acestea vor putea fi substituite cu medicamentele biologice fără a fi nevoie de […]
Dr. Bianca Cucoș 04 martie 2019 Citit de 6210 ori
Întâlnirea Grupului de Experți în Biotehnologie și Medicamente Biologice. Care este situația actuală în România și ce priorități vom avea?
În prezent, peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei și se estimează că în următorii anii se va ajunge la un procent de 50%. Biotehnologia, aplicată în medicină, oferă soluții unor probleme care mult timp păreau imposibil de rezolvat. Peste 350 de milioane de pacienți beneficiază anual de medicamente obținute prin […]
Mihai Dorobantu 03 aprilie 2018 Citit de 10649 ori
Cum a contribuit biotehnologia la progresul medicinei moderne
Termenul „biotehnologie” este atribuit inginerului agricol maghiar Károly Ereky (1919), autor al cărții „Biotehnologia Cărnii, Grăsimii și a Produselor din Lapte în Agricultura la Scară Mare”. Ereky a teoretizat că biotehnologia ar putea fi folosită pentru a rezolva crize sociale, precum deficitul de alimente sau energie. Datorită muncii sale, Ereky este considerat „părintele biotehnologiei”. Din […]
Mihai Dorobantu 27 martie 2018 Citit de 5509 ori
VIDEO. Să înțelegem biotehnologia: haine mai curate, legume și fructe mai gustoase, medicamente mai eficiente
În ultimii ani, aplicațiile biotehnologiei în domenii precum medicina, agricultura și nu numai s-au aflat constant în lumina reflectoarelor. Deși acest domeniu pare ar fi ultra modern, poate chiar SF, oamenii au folosit procedee biotehnologice încă din neolitic, selectând pentru cultivare soiurile de plante care produceau cea mai bogată recoltă. Cuvântul “bios” era folosit în […]