articole despre biosimilare

#BiotechWeek2020. Medicamentele biologice: ultimele dezvoltări în domeniu și cele mai recente aprobări

Mai mult de 350 de milioane de pacienți din întreaga lume beneficiază de medicamente obținute prin biotehnologie. Acestea sunt utilizate pentru tratarea diverselor afecțiuni precum cancerul, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, scleroza multiplă, diabetul, artrita reumatoidă, psoriazisul, astmul, leucemia, hepatita etc. Deși biotehnologia există și a fost utilizată de mai bine de 6.000 de ani, […]


Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare

Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele interschimbabile, vor primi un sufix de identificare alcătuit din 4 litere mici, alese aleatoriu, fără legătură cu denumirea de bază a moleculei. Aceste măsuri nu se mai  aplică medicamentelor […]


Săptămâna Europeană a Biotehnologiei 2019: Simpozionul „Valoarea adăugată a biotehnologiei și medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”

În următorii ani se așteaptă ca jumătate dintre medicamentele produse în întreaga lume să fie obținute cu ajutorul biotehnologiei. Și în România, medicamentele biologice se regăsesc din ce în ce mai des printre opțiunile terapeutice din multe specialități medicale. Săptămâna Europeană a Biotehnologiei a fost marcată în cadrul Conferinței de Medicină Personalizată, care a inclus […]


FDA a finalizat ghidul pentru medicamentele biosimilare interschimbabile

Food and Drug Administration (FDA) a publicat varianta finală a ghidului care include criterii științifice clar definite pe care studiile trebuie să le îndeplinească pentru a se demonstra că un biosimilar este interschimbabil cu un medicament biologic, precum și cadrul legal necesar. Acestea vor putea fi substituite cu medicamentele biologice fără a fi nevoie de […]


Întâlnirea Grupului de Experți în Biotehnologie și Medicamente Biologice. Care este situația actuală în România și ce priorități vom avea?

În prezent, peste 20% din toate medicamentele comercializate sunt fabricate cu ajutorul biotehnologiei și se estimează că în următorii anii se va ajunge la un procent de 50%. Biotehnologia, aplicată în medicină, oferă soluții unor probleme care mult timp păreau imposibil de rezolvat. Peste 350 de milioane de pacienți beneficiază anual de medicamente obținute prin […]


Cum a contribuit biotehnologia la progresul medicinei moderne

Termenul „biotehnologie” este atribuit inginerului agricol maghiar Károly Ereky (1919), autor al cărții „Biotehnologia Cărnii, Grăsimii și a Produselor din Lapte în Agricultura la Scară Mare”. Ereky a teoretizat că biotehnologia ar putea fi folosită pentru a rezolva crize sociale, precum deficitul de alimente sau energie. Datorită muncii sale, Ereky este considerat „părintele biotehnologiei”. Din […]


VIDEO. Să înțelegem biotehnologia: haine mai curate, legume și fructe mai gustoase, medicamente mai eficiente

În ultimii ani, aplicațiile biotehnologiei în domenii precum medicina, agricultura și nu numai s-au aflat constant în lumina reflectoarelor. Deși acest domeniu pare ar fi ultra modern, poate chiar SF, oamenii au folosit procedee biotehnologice încă din neolitic, selectând pentru cultivare soiurile de plante care produceau cea mai bogată recoltă. Cuvântul “bios” era folosit în […]