articole despre medicamente biologice
Dr. Denisa Petrescu 28 ianuarie 2022 Citit de 215 ori
EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer
La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]
Adriana Boată 02 noiembrie 2021 Citit de 584 ori
Ziua Mondială de Luptă împotriva Psoriazisului 2021: „În această perioadă dificilă trebuie să asigurăm continuarea serviciilor de monitorizare și screening pentru pacienți”
Psoriazisul a fost declarat de Organizația Mondială a Sănătății a 5-a cea mai importantă boală cronică netransmisibilă, alături de diabetul zaharat, cancer, bolile cardiovasculare și respiratorii. Peste 125 milioane de persoane sunt afectate de psoriazis la nivel global. În România sunt aproximativ 400.000 de cazuri, prevalența fiind în creștere, peste media europeană de 3%. Cu […]
Ruxandra Schitea 28 septembrie 2020 Citit de 1321 ori
#BiotechWeek2020. Medicamentele biologice: ultimele dezvoltări în domeniu și cele mai recente aprobări
Mai mult de 350 de milioane de pacienți din întreaga lume beneficiază de medicamente obținute prin biotehnologie. Acestea sunt utilizate pentru tratarea diverselor afecțiuni precum cancerul, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, scleroza multiplă, diabetul, artrita reumatoidă, psoriazisul, astmul, leucemia, hepatita etc. Deși biotehnologia există și a fost utilizată de mai bine de 6.000 de ani, […]
Dr. Amelia Voinea 30 octombrie 2019 Citit de 5846 ori
Ziua Mondială de Luptă împotriva Psoriazisului: aproape 5% dintre români suferă de psoriazis, media europeană fiind de doar 3%
Psoriazisul afectează aproximativ 5% dintre români. Este o boală ce poate avea un impact major asupra calității și duratei vieții unui pacient. Există însă multiple opțiuni terapeutice ce pot ține sub control această boală, dacă se intervine precoce. Astfel, Societatea Română de Dermatologie atrage atenția asupra importanței diagnosticului precoce și a îngrijirii de specialitate în […]
Dr. Bianca Cucoș 24 octombrie 2019 Citit de 5744 ori
#EADV2019. Prof. Dr. Richard Langley: ”În ultimii 15 ani avem 11 medicamente aprobate pentru psoriazis care anunță noi orizonturi în controlul bolii”
În ultimii 30 de ani, pacienții cu psoriazis au fost tratați cu fototerapie și terapii sistemice precum metotrexat, ciclosporină sau biologice anti-TNF. Cu toate acestea, mulți pacienți care primesc aceste tratamente nu obțin un control optim al afecțiunii. Descoperirea rolului interleukinelor 23 (IL-23) și 17 (Il-17) în mecanismele bolii au condus la schimbări importante și […]
Dr. Bianca Cucoș 12 octombrie 2019 Citit de 4494 ori
Noile reglementări FDA pentru denumirea medicamentelor biologice și biosimilare
Food and Drug Administration (FDA) a publicat o nouă variantă a ghidului referitor la nomenclatura medicamentelor obținute prin biotehnologie. Noile medicamente biologice şi medicamentele biosimilare, inclusiv cele interschimbabile, vor primi un sufix de identificare alcătuit din 4 litere mici, alese aleatoriu, fără legătură cu denumirea de bază a moleculei. Aceste măsuri nu se mai aplică medicamentelor […]
Dr. Bianca Cucoș 12 octombrie 2019 Citit de 4639 ori
#EADV2019. INTERVIU. Dr. Melinda Gooderham: „Mulți pacienți cu psoriazis nu știu că o remisiune completă a leziunilor cutanate este posibilă astăzi”
3% din populația lumii suferă de psoriazis. Psoriazisul a fost recunoscut de Organizația Mondială a Sănătății drept una dintre bolile asociate cu o povară globală foarte mare, cu un impact puternic asupra calității vieții. Datorită apariției noilor generații de medicamente biologice, cu acțiune țintită asupra unor citokine cheie implicate în mecanismele bolii, atingerea unei remisiuni […]
Dr. Bianca Cucoș 27 septembrie 2019 Citit de 4484 ori
Săptămâna Europeană a Biotehnologiei 2019: Simpozionul „Valoarea adăugată a biotehnologiei și medicamentelor biologice în sistemul de sănătate din România”
În următorii ani se așteaptă ca jumătate dintre medicamentele produse în întreaga lume să fie obținute cu ajutorul biotehnologiei. Și în România, medicamentele biologice se regăsesc din ce în ce mai des printre opțiunile terapeutice din multe specialități medicale. Săptămâna Europeană a Biotehnologiei a fost marcată în cadrul Conferinței de Medicină Personalizată, care a inclus […]
Dr. Amelia Voinea 02 iulie 2019 Citit de 7108 ori
#EULAR2019. INTERVIU: Dr. Louis Bessette – Remisiune de durată în poliartrita reumatoidă, cu ajutorul noilor terapii
Modul de definire, inducere și menținere pe termen lung al remisiunii în poliartrita reumatoidă (PR) a fost unul dintre subiectele principale ale Congresului European de Reumatologie (EULAR2019). Dr. Louis Bessette, Universitatea Laval, ne-a acordat un interviu despre clinica PR și impactul noilor medicații din PR asupra activității bolii. Cum se manifestă PR? Există mai multe […]
Maria Marinescu 26 iunie 2019 Citit de 5893 ori
#EULAR2019. Impactul medicamentelor biosimilare în reumatologie
Tratamentul în reumatologie a demonstrat o evoluție spectaculoasă în ultimele decenii: de la tratamente contra simptomelor, la terapii modificatoare de boală (DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drugs), care acționează asupra procesului inflamator care declanșează și întreține boala. În cadrul DMARDs, apariția primelor terapii biologice, care țintesc cu adevărat mecanismul patologic, a reprezentat un progres semnificativ, cu o […]