articole scrise de Dr. Amelia Voinea

Terapia celulară CAR-T Kymriah demonstrează beneficii clinice la adulții cu limfom folicular

Novartis a anunțat rezultate preliminare pozitive din studiul ELARA, în cadrul căruia a fost evaluată eficiența terapiei CAR-T, tisagenlecleucel (Kymriah), la pacienți adulți cu limfom folicular (LF) recidivat sau refractar (r/r). La analiza interimară prestabilită, obiectivul primar care vizează rata de răspuns complet a fost îndeplinit. Beneficiile clinice demonstrate de terapie în studiu vor fi […]


FDA aprobă prima terapie CAR-T pentru tratamentul limfomului cu celule de manta: brexucabtagene autoleucel

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat prin procedură accelerată Tecartus (brexucabtagene autoleucel), prima terapie CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell) pentru tratamentul adulților cu limfom cu celule de manta (MCL-mantle cell lymphoma), refractar sau recidivat. În plus, Tecartus a primit din partea FDA statut prioritar (Priority Review) și pe cel de medicament inovator […]


Luspatercept, aprobat de EMA pentru tratamentul anemiei din beta-talasemie și sindrom mielodisplazic

Luspatercept este primul și singurul agent de maturare eritroidă aprobat în Uniunea Europeană, reprezentând o nouă clasă terapeutică. Aprobarea este bazată pe datele provenite din studiile pivot de fază 3 MEDALIST și BELIEVE, prezentate în cadrul Congresului Societății Americane de Hematologie 2018. Luspatercept va putea fi folosit în tratamentul: Pacienților adulți cu anemie dependentă de […]


Bătălia #COVID19 în laborator. Pfizer și BioNTech au primit aprobarea FDA pentru accelerarea dezvoltării a două vaccinuri împotriva SARS-CoV-2

Pfizer și BioNTech au anunțat că două dintre cele patru vaccinuri împotriva SARS-CoV-2 în curs de dezvoltare, bazate pe tehnologia ARN-mesager, au obținut avizul Agenției de Medicamente și Alimente din Statele Unite (FDA) de a grăbi procesul de dezvoltare și aprobare (fast track designation). BNT162b1 și BNT162b2 sunt cei mai avansați candidați ai vaccinului din […]


Pembrolizumab, aprobat de FDA pentru tratamentul de linia întâi al cancerului colorectal metastatic MSI-H/dMMR

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat prin procedură accelerată pembrolizumab (Keytruda) pentru tratamentul de primă linie al cancerului colorectal metastatic sau nonrezecabil MSI-H/dMMR (instabilitate satelitară înaltă/deficit de mismatch repair). Această extindere a indicației și la tratamentul de linia întâi era așteptată după prezentarea în cadrul în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane […]


Lurbinectedin, primul medicament aprobat FDA, după 25 de ani, pentru cancerul pulmonar microcelular metastatic, în linia II de tratament

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat lurbinectedin (Zepzelca) pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC), metastatic, care a progresat în timpul sau după chimioterapie cu compuși pe bază de platină. Aprobarea fost realizată în urma unei proceduri accelerate, în cadrul căreia lurbinectedin a fost declarat medicament orfan pentru această […]


#ADA2020. Exercițiul fizic poate îmbunătăți calitatea somnului la persoanele obeze

Exercițiul fizic este recomandat de către specialiști în prevenția și tratamentul a nenumărate patologii. Persoanele care respectă recomandările Organizației Mondiale a Sănătății (150 minute de activitate moderată, sau echivalent, pe săptămână) câștigă în medie 3,4-4,5 ani de viață. Însă cu toate beneficiile aduse de exercițiul fizic, nu toți pacienții îl includ în stilul lor de […]


#EHA2020. Imetelstat, un inhibitor de telomerază, determină cele mai lungi perioade de independență transfuzională la pacienții cu sindrom mielodisplazic non-del(5q) cu risc scăzut

Pacienții cu sindrom mielodisplazic (MDS) non-del(5q) cu risc scăzut, refractari sau nonresponsivi la tratamente de stimulare a eritropoiezei (ESA), dependenți de transfuzii de masă eritrocitară, care au fost tratați cu inhibitorul telomerazic imetelstat au obținut independență transfuzională de durată în cadrul studiului IMerge, prezentat virtual în cadrul Congresului Anual al Asociației Europene de Hematologie 2020. […]


#ADA2020. Dapagliflozin a scăzut incidența diabetului zaharat tip 2 cu 32% la pacienții cu insuficiență cardiacă

Pe baza rezultatelor studiului DAPA-HF, FDA a aprobat recent dapagliflozin pentru tratamentul insuficienței cardiace (clasa NYHA II-IV) cu fracție de ejecție scăzută. Aprobarea a marcat un moment istoric, în care o nouă clasă terapeutică este disponibilă în această afecțiune. Dapagliflozin face parte din categoria inhibitorilor SGLT2 și a fost dezvoltat inițial ca tratament pentru îmbunătățirea […]


#ADA2020. Derivat de omega-3, eficient în prevenția primară și secundară cardiovasculară la pacienții diabetici cu hipertrigliceridemie

Icosapent-etil, un derivat al acizilor grași omega-3, a scăzut riscul unui prim eveniment cardiovascular major, cu 7%, și riscul tuturor evenimentelor cardiovasculare majore cu 12,7%. Mai mult, pacienții diabetici din grupul placebo au înregistrat de 1,5 ori mai multe evenimente cardiovasculare majore (precum deces, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) față de cei din grupul […]