articole despre anticorp monoclonal

#EADV2019. Abrocitinib dovedește eficiență crescută în remiterea leziunilor cutanate și a pruritului în dermatita atopică

Abrocitinib, un inhibitor oral de JAK1, a atins obiectivele primare și secundare în studiul JADE MONO-1 de fază 3, precum și profilul de siguranță în tratamentul formelor moderat-severe de dermatită atopică. Rezultatele au fost prezentate în cadrul celei de-a 29-a ediții a Congresului Societății Europene de Dermatologie și Venerologie (EADV 2019), care a avut loc […]


Studiul HERITAGE: Biosimilarul trastuzumab-dkst dovedește eficacitate și siguranță în tratamentul cancerului mamar metastazat HER2-pozitiv

Ogivri (trastuzumab-dkst) a dovedit similaritatea cu medicamentul de referință, trastuzumab (Herceptin), în cadrul studiului clinic HERITAGE. Datele pe termen lung au arătat că cele două medicamente biologice au același profil de eficacitate (supraviețuire globală similară) și siguranță în tratamentul cancerului mamar și gastric HER2-pozitiv. Studiul clinic HERITAGE HERITAGE este un studiu clinic de fază III, […]


Daratumumab schimbă de un an perspectivele în managementul mielomului multiplu pentru pacienții din România

Daratumumab este primul şi singurul anticorp monoclonal complet umanizat disponibil în România destinat tratamentului pacienţilor diagnosticaţi cu mielom multiplu. Medicamentul a fost lansat în anul 2018 pe piaţa din România de Janssen (Companiile Farmaceutice ale Johnson & Johnson). Accesul la acest tratament a reprezentat o schimbare importantă pentru pacienții din România. Numărul de terapii disponibile […]


#EULAR2019. Secukinumab, primul medicament biologic eficient asupra tuturor manifestărilor din artrita psoriazică

Secukinumab (Cosentyx) a dovedit siguranță și eficiență în managementul manifestărilor axiale din artrita psoriazică, ce afectează până la 35 de milioane de persoane la nivel mondial. Este astfel prima terapie biologică cu efect asupra mai multor afectări de organ din cadrul psoriazisului: forma cutanată, artrita psoriazică și manifestările axiale. Datele au fost prezentate în cadrul […]


Risankizumab a fost aprobat în UE pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci

Comisia Europeană a aprobat risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Opinia pozitivă s-a bazat pe datele oferite de un program de studiu global asupra psoriazisului, care a evaluat peste 2.000 de pacienți în cadrul a patru studii de fază 3 (ultiMMa-1, ultiMMa-2, IMMhance, IMMvent). Risankizumab […]


Certolizumab pegol, primul tratament aprobat de FDA pentru spondiloartrita axială non-radiografică

Pe baza rezultatelor studiului de fază III C-AXSPAND, FDA (Food and Drug Administration) a extins indicația Cimzia (certolizumab pegol) pentru tratamentul adulților cu spondiloartrită axială non-radiografică (nr-axSpA) cu semne obiective de inflamație. „Spondiloartrita axială non-radiografică necesită diagnostic precoce, urmat de tratamentul potrivit. Însă, pentru unii pacienți, drumul către diagnostic poate dura aproape un deceniu de la […]


Risankizumab, recomandat spre aprobare în UE pentru formele moderat-severe de psoriazis în plăci

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea Europeană (EU). Opinia pozitivă s-a bazat pe datele […]


#ERSCongress. 74% din pacienții cu astm eozinofilic sever în al doilea an de tratament cu benralizumab nu au avut exacerbări

Rezultatele studiului de extensie de faza III BORA asupra siguranței și eficacității pe termen lung a Fasenra (benralizumab) ca tratament suplimentar pentru controlul astmului eozinofilic sever au fost prezentate de AstraZeneca în cadrul Congresului Societății Europene de Boli Respiratorii, Paris, 2018. Cei 1926 de participanți au fost recrutați din cei care au completat studiile SIROCCO […]


#EADV2018. Terapia KPL-716, eficientă prin țintirea inflamației asociate pruritului cronic

Primele date asupra profilului de siguranță și tolerabilitate și efectulului anti-pruritic al inhibării OSMRβ, utilizând KPL-716, au fost prezentate în cadrul Congresului Asociației Europene de Dermatologie și Venerologie 2018 (EADV 2018). Acestea susțin dezvoltarea clinică suplimentară pentru pruritul cronic. KPL-716 este un anticorp monoclonal complet uman a receptorului anti-oncostatină M beta (OSMRβ) – implicat în […]


#EADV2018. Studiu de fază I: anticorp anti receptor IL-36, sigur și eficace în psoriazisul pustular generalizat

O singură doză de anticorp anti receptor IL-36 a fost bine tolerată și a determinat o ameliorare rapidă și susținută a simptomelor și a biomarkerilor biochimici, celulari și farmacologici asociați cu psoriazisul pustular generalizat (PPG), conform unui studiu prezentat astăzi în cadrul Congresului Asociației Europene de Dermatologie și Venerologie 2018 (EADV 2018). Studiul de fază […]