articole despre CHMP
Adriana Boată 01 martie 2018 Citit de 5029 ori
Primul medicament pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal la nou-născuți și copii, aproape de aprobare în UE
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă ca glibenclamida (cu denumirea comercială Amglidia) să primească autorizația de punere pe piață în Uniunea Europeană, cu indicație de tratament al diabetului zaharat neonatal la copii și nou-născuți. Glibenclamida este deja utilizată pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți […]
Dr. Bianca Cucoș 30 ianuarie 2018 Citit de 5518 ori
Hemlibra, aproape de aprobare în Europa: primul tratament pentru hemofilia A cu inhibitori dezvoltat în ultimele două decenii
Una dintre marile provocări ale tratamentului hemofiliei A este dezvoltarea anticorpilor împotriva factorului VIII, complicație care apare la aproximativ o treime dintre pacienți. Emicizumab-kxwh (Hemlibra), un anticorp monoclonal cu statut de medicament inovator, care se administrează subcutanat, o dată pe săptămână, depășeste multe dintre dezvantajele terapiei profilactice intravenoase de substituție cu factor VIII. Pe baza […]
Maria Marinescu 11 decembrie 2017 Citit de 2999 ori
Bavencio (avelumab): de la o descoperire de laborator la un tratament imuno-oncologic împotriva cancerului
Povestea imunoterapiei cu avelumab a început cu o informație importantă despre sistemul imun: acesta poate fi inhibat. Mai exact, limfocitele T („soldații” sistemului imun, care au rolul de a ataca și distruge celule străine corpului uman) prezintă un mecanism prin care pot fi inhibate, pentru a evita auto-imunitatea (atacarea celulelor proprii organismului). Acest mecanism este […]
Adriana Boată 26 iunie 2017 Citit de 10327 ori
Două noi medicamente interferon-free pentru hepatita C (Maviret și Vosevi), foarte aproape de aprobarea în UE
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea Maviret și Vosevi pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C (HCV) la adulți. Noile medicamente au fost supuse mecanismului accelerat de aprobare al EMA datorită importanței lor pentru sănătatea publică și eficacității fără precedent pe care au dovedit-o […]