Canalul Youtube Raportul de gardă
Rolul educației pentru sănătate în medicina personlizată

Asociația Americană de Diabet actualizează ghidul „Standards of Care” după numai 4 luni: Noi date pentru medicația care țintește riscul cardiovascular

mm
04 Apr 2019
783 Views

Asociația Americană de Diabet a adus anul trecut modificări majore procedurilor prin care apar actualizări în ghidul „Standards of Medical Care in Diabetes”. Astăzi diabetul este considerat o boală cardiometabolică, noile categorii de medicamente oferă protecție cardiovasculară independent de controlul glicemic, iar noile dispozitive și tehnologii care facilitează administrarea și monitorizarea terapiilor sunt aprobate din ce în ce mai frecvent. În acest context, al marilor schimbări care apar într-un ritm accelerat, ghidurile medicale trebuie să fie dinamice pentru a asigura accesul rapid  al pacienților la cele mai bune standarde de îngrijire. Din 2018, „Standards of Care in Diabetes” se actualizează pe măsură ce apar progrese medicale relevante în practică, și nu anual cum se întâmpla anterior.

Rezultatele a două mari studii randomizate au constituit baza pentru noile recomandări din ghidul Standards of Medical Care in Diabetes pentru pacienții diabetici cu boli cardiovasculare și pentru cei cu boală cronică de rinichi (BCR). Trei secțiuni au fost modificate pe baza studiului DECLARE-TIMI 58 care a demonstrat că inhibitorul SGLT2, dapagliflozin, determină reducerea spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă,  precum și scăderea progresiei bolii cronice de rinichi. De asemenea, noi recomandări s-au bazat pe datele studiului REDUCE-IT care a arătat că Vascepa, un derivat sintetic al acizilor grași omega 3, reduce riscul de evenimente ischemice la pacienții cu hipertrigliceridemie și risc cardiovascular înalt. Actualizările au fost publicate online, pe 27 martie, pe platforma Diabetes Care.

abonare

DECLARE-TIMI 58

Secțiunile 9, 10 și 11 din ghid au fost actualizate pe baza datelor din DECLARE-TIMI 58, cel mai mare studiu care a evaluat un inhibitor SGLT2. Spre deosebire de alte studii care au urmărit prognosticul pacienților cu diabet din perspectiva statusului cardiovascular (precum EMPA-REG  sau CANVAS), acesta a inclus un număr mult mai mare de pacienți și s-a evaluat rolul dapagliflozin atât în prevenția primară, cât și în cea secundară. DECLARE-TIMI 58 a inclus 10.000 de pacienți fără boli cardiovasculare preexistente, dar cu factori de risc multipli, precum și 7.000 de pacienți cu afectare cardiovasculară preexistentă. Rezultatele au arătat:

  • Dapagliflozin determină o reducere de 27% a ratei de spitalizare pentru insuficiență cardiacă, prin comparație cu placebo, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
  • Medicamentul a adus beneficii și în ceea ce privește rata deteriorării funcției renale

Față de studii anterioare, în DECLARE TIMI s-a pus mai mult accentul pe rolul dapagliflozin în prevenția primară. Peste 60% dintre pacienți nu prezentau boli cardiovasculare preexistente ci doar factori de risc. Sursa foto: TCT MD

Conform modificărilor aduse asupra secțiunii 11 din ghid, se scade și pragul în ceea ce privește valoarea ratei filtrării glomerulare (RGF) pentru administrarea medicamentului. De acum, dapagliflozin este indicat în boala cronică de rinichi la valori ale eRFG de peste ≥45 mL/min/1.73 m2 (anterior erau acceptate valori eRFG de peste ≥60 mL/min/1.73 m2). În februarie, FDA a extins aprobarea dapagliflozin și pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și boală cronică de rinichi în forma moderată.

REDUCE-IT

Vascepa (icosapent ethyl) este un derivat sintetic al acidului gras omega 3 – EPA (acid eicosapentaenoic), care a fost aprobat de FDA pentru pacienții cu hipertrigliceridemie severă ( >500mg/dl). Secțiunea 10 din ghidul ADA a fost actualizată pe baza studiului REDUCE-IT și prevede recomandarea ca Vascepa să fie „administrat pacienților cu diabet și boală cardiovasculară aterosclerotică și alți factori de risc cardiovasculari care se află sub tratament cu statine și au valorile LDL-C controlate, însă trigliceridele crescute ( 135-499)”. Ghidul atenționează că recomandarea NU trebuie să fie extrapolată pentru alte produse derivate din acizii grași omega 3.

  • Conform studiului REDUCE-IT, adăugarea Vascepa la terapia cu statine în cazul  pacienților cu hipertrigliceridemie a scăzut riscul de evenimente cardiovasculare cu 30%
  • S-au obținut rezultate pozitive semnificative și în cazul obiectivelor secundare: mortalitatea de cauză cardiovasculară a fost redusă cu 20%, riscul de infarct miocardic a scăzut cu 31% iar cel de accident vascular cerebral 28%

„Living Standards of Care”: Actualizarea în timp real a ghidului ADA

Primul ghid Standards of Care a fost publicat în 1989 și a inclus recomandări bazate pe datele disponibile la vremea aceea, având un număr total de 4 pagini. 28 de ani mai târziu, o versiune actualizată a ghidului are peste 170 de pagini. Din 2005 au fost aprobate peste 40 de noi opțiuni terapeutice pentru diabetul zaharat de tip 2. Având în vedere ritmul accelerat în care apar noi molecule și tehnologii pentru controlul diabetului, precum și noi date din studii legate de eficacitatea diferitelor scheme terapeutice, actualizarea anuală a ghidurilor s-a dovedit insuficientă. Noile modificări trebuie incluse în ghiduri la momentul în care apar și comunicate în timp real. Din 2018, ADA a revizuit recomandările din ghid chiar în momentul publicării noilor studii sau aprobării unor noi medicamente și nu la sfârșitul anului, cum se făcea anterior. Datorită acestui caracter dinamic, ghidul mai este numit „Living Standard of Care”.

„Scopul ADA este să ofere ghiduri bazate pe dovezi pentru pacienții cu diabet. Aceste actualizări în timp real ale ghidului ne permit să transmitem cele mai noi descoperiri care să permită specialiștilor să ofere îngrijirile medicale optime bolnavilor de diabet”Dr. William T. Cefalu, Chief Scientific & Medical Officer ADA

Ghidul Standard of  Medical Care include recomandări pe baza datelor din studii clinice referitoare la managementul diabetului de tip 1, 2 sau diabetului gestațional. Recomandările vizează populația pediatrică dar și pe cea de adulți. Sunt incluse măsuri pentru reducerea complicațiilor asociate diabetului, strategii de prevenție pentru DZ tip 2. Varianta online a ghidului Standards of Care va include orice informații relevante din studii clinice și noi reglementări care vor fi aprobate de-a lungul anului 2019. Actualizările sunt evaluate de o echipă multidisciplinară alcătuită din 14 experți din Statele Unite – Professional Practice Committee.

Bolile cardiovasculare rămân principala cauza de mortalitate la nivel global atât în populația masculină, cât și în cea feminină. Aproximativ 50% dintre decesele bolnavilor de diabet zaharat de tip 2 sunt cauzate de bolile cardiovasculare. Conform statisticilor din SUA, se produce un deces la fiecare 38 de secunde din cauza BCV. Diabetul dublează prevalența insuficienței cardiace. La diabetici, boala cardiovasculară se instalează de la o vârstă mai mică. De asemenea, pe măsura înaintării în vârstă, crește și rata mortalității de cauză cardiovasculară. Pentru îmbunătățirea acestor statistici este nevoie o abordare multidisciplinară a bolnavilor cu diabet precum și de garantarea accesului rapid al acestora la tratamente moderne.

Citește și: