articole despre terapie biologica

FDA aprobă sotatercept, un nou tip de terapie biologică pentru hipertensiunea arterială pulmonară

U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat WINREVAIR (sotatercept-csrk) pentru a fi administrat adulților cu hipertensiune pulmonară (PAH) pentru creșterea capacității de efort fizic, îmbunătățirea clasei funcționale de PAH și reducerea riscului de evenimente clinice nefavorabile. Acest tratament prezintă un nou mecanism de acțiune, fiind primul inhibitor al căii de semnalizare prin activina care […]


EMA respinge solicitarea de punere pe piață pentru aducanumab, imunoterapia contra bolii Alzheimer

La sfârșitul anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis respingerea solicitării de aprobare pentru aducanumab, considerând că beneficiile terapiei nu depășesc riscurile asociate acesteia. Refuzul a fost acordat în urma analizei rezultatelor a două studii clinice controlate placebo care au inclus peste 3.000 de pacienți cu boală Alzheimer în stadiul incipient. EMA a […]


FDA aprobă tocilizumab pentru tratamentul pacienților cu boală pulmonară interstițială asociată sclerozei sistemice

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat tocilizumab pentru încetinirea ratei de scădere a funcției pulmonare la pacienții adulți cu boală pulmonară interstițială (BPI) asociată sclerozei sistemice. Tocilizumab, un anticorp monoclonal, este prima terapie biologică aprobată de autoritățile de reglementare americane pentru tratamentul acestei afecțiuni debilitante, cu opțiuni terapeutice limitate. „Am lucrat îndeaproape cu FDA […]


STUDIU. Donanemab reduce semnificativ declinul cognitiv și funcțional la pacienții cu boala Alzheimer

Anticorpul monoclonal donanemab a demonstrat încetinirea depunerii plăcilor de amiloid, acumulării proteinei tau și reducerea declinului cognitiv și funcțional în boala Alzheimer, conform unui studiu de fază II publicat recent în New England Journal of Medicine.  Atât rezultatele clinice, cât și cele privind evaluarea biomarkerilor, sugerează potențialul donanemab de a deveni o terapie modificatoare de […]


Fundația Renașterea: Accesul la diagnostic și tratament pentru pacienții oncologici din România este periclitat de pandemia COVID-19

Impactul pandemiei COVID-19 asupra sistemului de sănătate se reflectă și prin limitarea accesului la programe de screening oncologic sau la proceduri terapeutice pentru pacienții diagnosticați cu cancer. Comorbiditățile oncologice expun populația la un risc înalt de infecție severă cu SARS-CoV-2, astfel încât asistența medicală trebuie să fie accesibilă și promptă la acești pacienți. Conform datelor […]


#RareDiseaseDay: Cum au evoluat opțiunile terapeutice pentru hipercolesterolemia familială homozigotă și care sunt noile standarde pentru reducerea LDL-colesterolului

Hipercolesterolemia familială (FH) este o boală genetică caracterizată prin niveluri extrem de ridicate ale colesterolului cu densitate scăzută (LDL-C) și prin predispoziția de a dezvolta afectare cardiovasculară aterosclerotică cu debut precoce. Hipercolesterolemia familială homozigotă (HoFH) este o formă rară a bolii, care afectează 1 persoană dintr-un milion. Netratați, majoritatea pacienților cu HoFH dezvoltă boală coronariană aterosclerotică […]


#EULAR2019. Secukinumab, primul medicament biologic eficient asupra tuturor manifestărilor din artrita psoriazică

Secukinumab (Cosentyx) a dovedit siguranță și eficiență în managementul manifestărilor axiale din artrita psoriazică, ce afectează până la 35 de milioane de persoane la nivel mondial. Este astfel prima terapie biologică cu efect asupra mai multor afectări de organ din cadrul psoriazisului: forma cutanată, artrita psoriazică și manifestările axiale. Datele au fost prezentate în cadrul […]


Terapiile biologice folosite în psoriazisul sever ar putea scădea și riscul cardiovascular la acești pacienți

Terapiile biologice folosite în tratamentul psoriazisului sever au potențialul de a preveni afectarea cardiacă la pacienții cu această boală dermatologică, arată un studiu publicat în Cardiovascular Research. Rezultatele unui tratament de un an cu terapii biologice au fost comparabile cu cele obținute prin doze mici de statine. „Severitatea psoriazisului este legată de povara bolii coronariene – […]