articole despre Acces la inovație
Sacituzumab govitecan, aprobat de FDA pentru tratamentul cancerului de sân triplu negativ metastatic
Conjugatul anticorp-medicament (ADC) sacituzumab govitecan (Trodelvy) a primit aprobare din partea FDA pentru tratamentul pacienților cu diagnostic de cancer de sân metastatic triplu negativ (TNBC) cu recădere sau boală refractară după tratament anterior cu cel puțin 2 linii terapeutice pentru boală metastatică. Aprobarea vine ca urmare a rezultatelor unui studiu de fază 1/2, în cadrul […]
FDA aprobă combinația pertuzumab, trastuzumab și hialuronidază, în doză fixă, care poate fi administrată prin injectare subcutanată la domiciliu, pentru tratamentul cancerului de sân HER-2 pozitiv
Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer la femei – riscul de a dezvolta cancer mamar pe parcursul vieții este de 12%. O treime dintre pacientele diagnosticate cu cancer de sân prezintă markerul HER-2, care crește agresivitatea cancerului, riscul de recurenţă şi scade sensibilitatea la terapia hormonală, determinând astfel un prognostic nefavorabil. În ultimii […]
Lurbinectedin, primul medicament aprobat FDA, după 25 de ani, pentru cancerul pulmonar microcelular metastatic, în linia II de tratament
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat lurbinectedin (Zepzelca) pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC), metastatic, care a progresat în timpul sau după chimioterapie cu compuși pe bază de platină. Aprobarea fost realizată în urma unei proceduri accelerate, în cadrul căreia lurbinectedin a fost declarat medicament orfan pentru această […]
Cancerul pulmonar: cum poate fi scurtat traseul pacientului în sistemul de sănătate, de la primele simptome la accesul la tratament?
Cancerul pulmonar reprezintă o cauză importantă de morbiditate și mortalitate atât la nivel național cât și la nivel european: în fiecare an, în România sunt diagnosticate în jur de 11.000 de cazuri noi de cancer pulmonar, reprezentând circa 13% din totalul cazurilor noi de cancer diagnosticate anual. Având în vedere progresele din acest domeniu în […]
#ADA2020. Model predictiv pentru insuficiența renală în diabetul de tip 1: care sunt factorii care pot indica apariția bolii renale terminale?
Boala renală terminală este o complicație ireversibilă a diabetului zaharat – care poate fi, însă, prevenită. În cadrul Sesiunilor Științifice ale Asociației Americane de Diabet, ADA2020, a fost prezentat un model predictiv, care poate fi aplicat pacienților cu diabet și poate indica riscul ca aceștia să dezvolte afectare renală, și poate identifica mai precis pacienții […]
FDA aprobă neratinib în tratamentul cancerului mamar avansat local sau metastatic, cu mutații HER2, care a primit deja două linii terapeutice antiHER2
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat neratinib (denumire comercială Nerlynx, produs de Puma Biotechnology, Inc.), pentru a fi utilizat în combinație cu capecitabina, la pacienții adulți cu cancer mamar avansat local sau metastatic, care prezintă mutația HER2 și au în antecedente cel puțin două linii terapeutice anti-HER2. Această aprobare survine în urma […]
#EULAR20. Impactul terapiilor biologice asupra apariției uveitei anterioare în spondilita anchilozantă – care este cea mai potrivită alegere terapeutică?
Adalimumab și infliximab au o eficacitate mai mare asupra manifestărilor oculare din cadrul spondilitei anchilozante, prin comparație cu secukinumab și etanercept. Această concluzie a fost desprinsă din studierea Registrului de Pacienți cu Boli Reumatologice din Suedia, iar datele au fost prezentate în cadrul întâlnirii anuale, desfășurate online, a Ligii Europene de Luptă Împotriva Reumatismului (EULAR) […]
STUDIU. Ibuprofen, testat în schema de tratament pentru COVID-19. Posibil efect benefic asupra afectării pulmonare
Oamenii de știință din Marea Britanie testează ibuprofen drept tratament în infecția COVID-19 și au început un studiu clinic pentru a testa dacă acesta ajută pacienții internați pentru infecția cu noul coronavirus. Echipa de cercetători de la King’s College London și Guy’s & St. Thomas Hospital consideră că medicamentul antiinflamator ar putea ameliora problemele respiratorii […]
Olaparib, în curs de aprobare în UE pentru cancerul pancreatic metastatic BRCA pozitiv
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă adăugarea unei noi indicații a olaparib (denumire comercială Lynparza): monoterapie în tratamentul de menținere a pacienților adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic BRCA1/2 pozitiv, care nu a progresat cel puțin 16 săptămâni după un tratament chimioterapic de primă linie cu compuși de […]
Nintedanib, primul tratament aprobat în Europa pentru pacienții adulți cu boală pulmonară interstițială asociată sclerozei sistemice
În septembrie 2019, Ofev (nintedanib) a fost aprobat în SUA ca primul și singurul tratament care scade rata declinului funcției pulmonare la pacienții cu boală pulmonară interstițială asociată sclerozei sistemice. În februarie 2020, Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis opinia pozitivă pentru extinderea indicației nintedanib […]