articole despre Acces la inovație
Maria Marinescu 18 august 2020 Citit de 1184 ori
FDA aprobă viltolarsen, a doua terapie țintită pentru pacienții cu distrofie musculară Duchenne, care acționează prin exon 53 skipping
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA) a aprobat viltolarsen (denumire comercială Viltepso) pentru tratamentul pacienților cu distrofie musculară Duchenne (DMD), în cazul în care mutația cauzatoare poate fi tratată prin mecanisme de tipul exon 53 skipping. Se estimează că 8% dintre cazurile de DMD pot fi tratate prin acest mecanism. “O prioritate a […]
Dr. Carmina Georgescu 14 august 2020 Citit de 12189 ori
Comisia Europeană aprobă bulevirtide, primul medicament pentru tratamentul hepatitei cronice D
Hepcludex (cunoscut anterior ca Myrcludex B), a fost aprobat în Europa ca prima opțiune de tratament pentru pacienții adulți infectați cu virusul hepatitic delta și boală hepatică compensată. Ceea ce a început în urmă cu 25 de ani drept cercetare fundamentală a condus acum la aprobarea unui medicament din partea Comisiei Europene. Odată cu acest […]
Maria Marinescu 03 august 2020 Citit de 3839 ori
EMA aprobă alpelisib pentru tratamentul cancerului mamar avansat, care prezintă mutația PIK3CA
Alpelisib (denumire comercială Piqray), primul inhibitor al enzimei PI3K, a fost aprobat de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a fi utilizat în UE, în tratamentul formelor avansate sau metastatice de cancer mamar HR-pozitive și HER2-negative, cu mutații în cadrul genei PIK3CA. Acest tratament este indicat în combinație cu fulvestrant, după eșecul hormonoterapiei. Comitetul […]
Dr. Amelia Voinea 17 iulie 2020 Citit de 6312 ori
Bătălia #COVID19 în laborator. Pfizer și BioNTech au primit aprobarea FDA pentru accelerarea dezvoltării a două vaccinuri împotriva SARS-CoV-2
Pfizer și BioNTech au anunțat că două dintre cele patru vaccinuri împotriva SARS-CoV-2 în curs de dezvoltare, bazate pe tehnologia ARN-mesager, au obținut avizul Agenției de Medicamente și Alimente din Statele Unite (FDA) de a grăbi procesul de dezvoltare și aprobare (fast track designation). BNT162b1 și BNT162b2 sunt cei mai avansați candidați ai vaccinului din […]
Dr. Carmina Georgescu 14 iulie 2020 Citit de 6247 ori
FDA a aprobat pembrolizumab împreună cu testul FoundationOne CDx, pentru tumorile solide care prezintă markerul TMB-H, indiferent de localizare
FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat FoundationOne®CDx ca un test diagnostic de însoțire pentru Keytruda (pembrolizumab), care a fost, de asemenea, aprobată accelerat pentru tratamentul pacienților adulți și pediatrici cu tumori solide nerezecabile sau metastatice, cu încărcătură mutațională mare (TMB-H) [≥10 mutații/megabase (mut / Mb)], care au progresat în urma tratamentului prealabil și […]
Dr. Amelia Voinea 08 iulie 2020 Citit de 5316 ori
Pembrolizumab, aprobat de FDA pentru tratamentul de linia întâi al cancerului colorectal metastatic MSI-H/dMMR
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat prin procedură accelerată pembrolizumab (Keytruda) pentru tratamentul de primă linie al cancerului colorectal metastatic sau nonrezecabil MSI-H/dMMR (instabilitate satelitară înaltă/deficit de mismatch repair). Această extindere a indicației și la tratamentul de linia întâi era așteptată după prezentarea în cadrul în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane […]
Dr. Silvia Rădulescu 07 iulie 2020 Citit de 5381 ori
Sacituzumab govitecan, aprobat de FDA pentru tratamentul cancerului de sân triplu negativ metastatic
Conjugatul anticorp-medicament (ADC) sacituzumab govitecan (Trodelvy) a primit aprobare din partea FDA pentru tratamentul pacienților cu diagnostic de cancer de sân metastatic triplu negativ (TNBC) cu recădere sau boală refractară după tratament anterior cu cel puțin 2 linii terapeutice pentru boală metastatică. Aprobarea vine ca urmare a rezultatelor unui studiu de fază 1/2, în cadrul […]
Adriana Boată 05 iulie 2020 Citit de 4697 ori
FDA aprobă combinația pertuzumab, trastuzumab și hialuronidază, în doză fixă, care poate fi administrată prin injectare subcutanată la domiciliu, pentru tratamentul cancerului de sân HER-2 pozitiv
Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer la femei – riscul de a dezvolta cancer mamar pe parcursul vieții este de 12%. O treime dintre pacientele diagnosticate cu cancer de sân prezintă markerul HER-2, care crește agresivitatea cancerului, riscul de recurenţă şi scade sensibilitatea la terapia hormonală, determinând astfel un prognostic nefavorabil. În ultimii […]
Dr. Amelia Voinea 30 iunie 2020 Citit de 1294 ori
Lurbinectedin, primul medicament aprobat FDA, după 25 de ani, pentru cancerul pulmonar microcelular metastatic, în linia II de tratament
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat lurbinectedin (Zepzelca) pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC), metastatic, care a progresat în timpul sau după chimioterapie cu compuși pe bază de platină. Aprobarea fost realizată în urma unei proceduri accelerate, în cadrul căreia lurbinectedin a fost declarat medicament orfan pentru această […]
Maria Marinescu 29 iunie 2020 Citit de 6923 ori
Cancerul pulmonar: cum poate fi scurtat traseul pacientului în sistemul de sănătate, de la primele simptome la accesul la tratament?
Cancerul pulmonar reprezintă o cauză importantă de morbiditate și mortalitate atât la nivel național cât și la nivel european: în fiecare an, în România sunt diagnosticate în jur de 11.000 de cazuri noi de cancer pulmonar, reprezentând circa 13% din totalul cazurilor noi de cancer diagnosticate anual. Având în vedere progresele din acest domeniu în […]