articole despre Acces la inovație

Ogivri, trastuzumab biosimilar, eficient și sigur pentru tratamentul cancerului mamar și cancerului gastric HER2-pozitive

Ogivri, trastuzumab biosimilar, disponibil în România începând cu luna august 2019, a fost prezentat în cadrul unui eveniment ce a avut loc la Barcelona cu ocazia Congresului European de Oncologie (ESMO 2019). Ogivri este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv, cancer mamar metastazat HER2-pozitiv și cancer gastric metastazat HER2-pozitiv. Tratamentul cancerului […]


FDA aprobă tratamentul oral cu semaglutidă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2

FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat tratamentul oral cu semaglutidă (Rybelsus), de 7 mg și 14 mg, la pacienții adulți cu diabet de tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu dieta și exercițiul fizic. Acesta este primul medicament de tip GLP-1 (glucagon-like peptide-1) aprobat pentru administrare orală. Analogii GLP-1 sunt medicamente […]


FDA aprobă dapagliflozin pentru reducerea spitalizărilor provocate de insuficiența cardiacă la pacienții cu diabet de tip 2

Dapagliflozin (Farxiga), un medicament antidiabetic, a fost aprobat în SUA pentru a reduce riscul spitalizărilor provocate de insuficiența cardiacă la adulții cu diabet de tip 2 care asociază boală cardiovasculară sau factori de risc cardiovasculari multipli. Aprobarea din partea FDA vine la câteva luni de la prezentarea rezultatelor studiului DECLARE-TIMI 58 asupra efectelor cardiovasculare ale […]


INTERVIU. Dr. Martine Dehlinger Kremer, Președinte EUCROF: “Aplicarea unei legislații uniforme la nivelul UE va crea premisele pentru accesul egal la studii clinice”

Studiile clinice reprezintă un element esențial în practica medicală modernă, care conferă acces pacienților la terapii inovatoare. În România asistăm însă la un proces de evaluare și aprobare a desfășurării studiilor îndelungat și ineficient, ceea ce scade accesul pacienților români la studii. În acest context, a fost organizat Simpozionul dedicat Studiilor Clinice în București, și […]


Simpozionul Anual de Studii Clinice 2019: cum accelerăm accesul la terapii moderne

Studiile clinice reprezintă o verigă esențială în sistemele moderne de sănătate: acestea asigură avansul științific, propun noi soluții în cazul maladiilor cu nevoi terapeutice ridicate și oferă o șansă în plus pacienților care nu mai au alte variante eficiente de tratament. În acest context, în București a avut loc Clinical Trials Symposium 2019, prima ediție […]


#EADV2019. Prof. Dr. Kristian Reich: „Ne aflăm la începutul unei noi ere în tratamentul dermatitei atopice”

În ultimii ani s-au realizat progrese semnificative în înțelegerea dermatitei atopice, care au condus către dezvoltarea de terapii noi, aflate în momentul de față în studii clinice avansate. Cu toate acestea, mulți pacienți continuă să aibă o calitate scăzută a vieții și să sufere din cauza poverii fizice și psihologice a bolii. În cadrul Congresului […]


Raport The Economist Intelligence Unit: România are nevoie de un Plan Național de Control al Cancerului Pulmonar

România are nevoie de un Plan Național de Control al Cancerului Pulmonar, ca element de bază într-o abordare integrată, intersectorială la nivelul politicilor publice, care să crească rata de supraviețuire și calitatea vieții pacienților. Urmăriți declarația Dr. Cristian Bușoi, vicepreședinte Comisia de Sănătate din Parlamentul European: Aceasta este una dintre principalele concluzii pentru România, anunțate […]


#ESMO19. Biopsia lichidă ar putea înlocui biopsia invazivă în cazul cancerului pulmonar non-microcelular

Pacienții cu forme avansate de cancer pulmonar ar putea beneficia de testare printr-o analiză de sânge pentru a alege cea mai bună opțiune de tratament personalizat, în locul biopsiei tisulare clasice. În cadrul Congresului European de Oncologie (ESMO 2019) au fost prezentate date noi din studiul BFAST care au arătat că biopsia lichidă poate fi […]


Lansarea Cartei Albe a Inovației în Sănătate: Care sunt recomandările experților privind creșterea finanțării pentru inovația în sănătate?

Platforma de dialog și cooperare „Resurse pentru Sănătate”, inițiată de Comisia pentru Sănătate și Familie din Camera Deputaților și Comisia pentru Sănătate Publică din Senat, împreună cu Local American Working Group – LAWG, a lansat astăzi Carta Albă a Inovației în Sănătate. Documentul a fost lansat spre consultare publică în cadrul evenimentului din Parlamentul României, […]


Gilteritinib, aproape de aprobare în Europa pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie mieloidă acută cu mutație FLT3

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) a recomandat la întrunirea din luna septembrie, acordarea autorizației de introducere pe piață pentru gilteritinib (Xospata) pentru tratamentul pacienților adulți care au leucemie mieloidă acută refractară sau recidivantă (AML) cu mutație FLT3. De obicei, aprobarea propriu-zisă este dată 6 săptămâni mai târziu. Gilteritinib […]