articole despre Acces la inovație

#ILC2019: Prima moleculă care elimină ADN-ul virusului hepatitic B din celula hepatică

O nouă moleculă este eficientă în eliminarea virusului hepatitic B din celulele ficatului. Aceste rezultate promițătoare au fost obținute în studiile de laborator și au fost prezentate în cadrul Congresului Internațional de Hepatologie 2019. Datele studiului Virusul hepatitic B produce o infecție persistentă la nivelul hepatocitelor, de aceea eliminarea infecției reprezintă o provocare pentru practica […]


#ILC2019: Combinația glecaprevir/pibrentasvir, eficientă și sigură în tratamentul hepatitei C, conform studiilor bazate pe date din viața reală

Combinația de medicamente glecaprevir/pibrentasvir este aprobată în Uniunea Europeană pentru tratamentul infecției cu virus hepatitic C (VHC). În cadrul Congresului Internațional de Hepatologie 2019, au fost însă publicate date din practica medicală zilnică, care confirmă eficacitatea și siguranța acestei terapii. Rezultatele tratamentului în hepatita virală cu virus C Au fost analizate datele din două registre […]


Certolizumab pegol, primul tratament aprobat de FDA pentru spondiloartrita axială non-radiografică

Pe baza rezultatelor studiului de fază III C-AXSPAND, FDA (Food and Drug Administration) a extins indicația Cimzia (certolizumab pegol) pentru tratamentul adulților cu spondiloartrită axială non-radiografică (nr-axSpA) cu semne obiective de inflamație. „Spondiloartrita axială non-radiografică necesită diagnostic precoce, urmat de tratamentul potrivit. Însă, pentru unii pacienți, drumul către diagnostic poate dura aproape un deceniu de la […]


Prima terapie genică pentru pacienții cu beta-talasemie, aproape de aprobare în Uniunea Europeană

Zynteglo este o terapie genică destinată pacienților cu forme grave de beta talasemie, care impun dependența de transfuzii de sânge pe termen lung. Această nouă terapie se administrează o singură dată în viață și presupune introducerea unor copii funcționale ale genei de beta globină în celulele stem hematopoietice recoltate de la pacient. Comitetul pentru Produse […]


Dapagliflozin, aprobat în UE pentru diabetul zaharat de tip 1

Comisia Europeană a aprobat utilizarea Forxiga (dapagliflozin) ca terapie adjuvantă insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 (DZ1), cu indice de masă corporală ≥ 27 kg/m2, atunci când monoterapia optimă cu insulină nu este suficientă pentru controlul glicemic.  „Forxiga este prima terapie adjuvantă orală aprobată în Europa pentru pacienții cu DZ1 ale căror […]


Sorina Pintea, Ministrul Sănătăţii: „Începând cu acest an, va fi introdus un program de finanţare a markerilor moleculari pentru cancer”

Ministrul Sănătăţii, Sorina Pintea, a anunțat în cadrul workshopului „Politici publice în domeniul cancerului pulmonar” două decizii care susțin abordarea modernă a diagnosticului și terapiei cancerului: demararea unui program de finanțare a markerilor moleculari și condiționarea finanțării centrelor oncologice de activitatea unei comisii multidisciplinare. Plecând de la faptul că formularea unui diagnostic corect și complet […]


Risankizumab, recomandat spre aprobare în UE pentru formele moderat-severe de psoriazis în plăci

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă risankizumab (Skyrizi) pentru tratamentul formelor moderat-severe de psoriazis în plăci la pacienții candidați pentru terapie sistemică. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea Europeană (EU). Opinia pozitivă s-a bazat pe datele […]


FDA aprobă combinația trifluridină/tipiracil pentru tratamentul cancerului gastric metastazat

Acum este disponibilă o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu adenocarcinom gastric metastazat. FDA (US Food and Drug Administration) a aprobat combinația trifluridină/tipiracil (Lonsurf) pentru terapia cancerului gastric metastazat, inclusiv a joncțiunii esogastrice, care nu a răspuns anterior la tratament. Aprobarea medicamentului pentru această indicație s-a bazat pe rezultatele studiului TAGS de fază 3, […]


SOMA, dispozitivul pentru administrare orală a insulinei ar putea înlocui injecțiile la pacienții cu diabet zaharat de tip 1

O echipă de specialiști de la MIT (Massachusetts Institute of Technology) a dezvoltat o capsulă care poate fi utilizată pentru administrarea orală a dozelor de insulină. Astfel, injecțiile zilnice pe care trebuie să le facă pacienții cu diabet de tip 1 ar putea fi înlocuite. Într-un studiu publicat în revista Science, cercetătorii au prezentat o capsulă […]


FDA a aprobat un număr record de terapii personalizate în anul 2018, dublu față de anul 2014

Mai mult de una din trei terapii aprobate de către FDA (Food and Drug Administration) în anul 2018 include în prospect informații care identifică persoanele cu cea mai mare probabilitate de a avea beneficii majore sau de a dezvolta mai puține reacții adverse în urma tratamentului, arată un nou raport al Coaliției pentru Medicină Personalizată. […]